Vliv různých supralotických dýchacích zařízení na průměr pouzdra optického nervu
11. srpna 2022 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vliv supralotických dýchacích zařízení na hemodynamickou odezvu a průměr pouzdra optického nervu. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Přímá laryngoskopie a tracheální intubace jsou spojeny se zvýšením nitroočního tlaku (IOP), intrakraniálního tlaku (ICP), srdeční frekvence (HR) a krevního tlaku.
Je známo, že použití supraglotických dýchacích přístrojů (SAD) je prospěšné při překonávání nevýhod laryngoskopie a tracheální intubace, zejména očních a tlakových stresových reakcí.
V posledních letech se uvádí, že při diagnostice zvýšeného ICP lze použít ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu (ONSD).
Cílem naší studie je porovnat účinky Proseal laryngeal mask airway (pLMA), Suprem laryngeal mask airway (sLMA) a I-gelu na hemodynamickou odpověď a ONSD během zavádění u dospělých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
90
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-II
- elektivní operace
- neoční zákroky
- Trvání 1-2 h
- celková anestezie
- poloha na zádech
Kritéria vyloučení:
- stav Mallampati a ASA ≥III,
- anamnéza nebo podezření na potíže s dýchacími cestami,
- předchozí intrakraniální/oční operace,
- edém mozku/vysoký intrakraniální tlak,
- glaukom,
nekontrolovaná hypertenze
-, diabetická retinopatie,
- porodnické pacientky,
- ti, kteří se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pLMA(n=30)
|
SAD zavedli všichni anesteziologové účastnící se studie, kteří měli alespoň 3 roky zkušeností s řízením dýchacích cest a měli zkušenosti s pLMA, sLMA a I-jel.
Nedostatečná ventilace po dvou pokusech byla považována za neúspěšné umístění a tito pacienti byli vyloučeni, zatímco lékař mohl použít alternativní dýchací přístroj.
|
|
sLMA(n=30)
|
SAD zavedli všichni anesteziologové účastnící se studie, kteří měli alespoň 3 roky zkušeností s řízením dýchacích cest a měli zkušenosti s pLMA, sLMA a I-jel.
Nedostatečná ventilace po dvou pokusech byla považována za neúspěšné umístění a tito pacienti byli vyloučeni, zatímco lékař mohl použít alternativní dýchací přístroj.
|
|
I-jel(n=30)
|
SAD zavedli všichni anesteziologové účastnící se studie, kteří měli alespoň 3 roky zkušeností s řízením dýchacích cest a měli zkušenosti s pLMA, sLMA a I-jel.
Nedostatečná ventilace po dvou pokusech byla považována za neúspěšné umístění a tito pacienti byli vyloučeni, zatímco lékař mohl použít alternativní dýchací přístroj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRŮMĚR POUZDRA OPTICKÉHO NERVU
Časové okno: 10 minut po použití supraglotických dýchacích cest
|
účinky různých typů laryngeálních masek onoptický nerv průměr pouzdra
|
10 minut po použití supraglotických dýchacích cest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pLMA: PROSEAL LARYNGELOVÁ MASKA, sLMA : SUPREMA LARYNGELOVÁ MASKA, I-jel =I-GEL
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoEndotracheální intubace | Supraglotické dýchací cestySpojené státy