Különböző szupralottikus légúti eszközök hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére
2022. augusztus 11. frissítette: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
A Supralottic Airway Devices hatása a hemodinamikai válaszre és a látóideg hüvelyének átmérőjére. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
A közvetlen laringoszkópia és a légcső intubációja az intraokuláris nyomás (IOP), a koponyaűri nyomás (ICP), a pulzusszám (HR) és a vérnyomás emelkedésével jár.
A szupraglottikus légúti eszközök (SAD) alkalmazása köztudottan előnyös a laringoszkópia és a légcső intubáció hátrányainak leküzdésében, különösen a szem- és nyomásstressz reakciókban.
Az utóbbi években arról számoltak be, hogy a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) ultrahangos mérése felhasználható a megnövekedett ICP diagnosztizálására.
Vizsgálatunk célja a Proseal laryngeal mask airway (pLMA), a Suprem laryngeal mask airway (sLMA) és az I-gel hatásának összehasonlítása a hemodinamikai válaszra és az ONSD-re a behelyezés során felnőtt betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
90
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapota I-II
- elektív műtét
- nem szemészeti eljárások
- 1-2 óra időtartam
- általános érzéstelenítés
- fekvő helyzetben
Kizárási kritériumok:
- Mallampati és ASA státusz ≥III,
- nehéz légúti kórtörténet vagy annak gyanúja,
- korábbi koponyaűri/szemészeti műtét,
- agyödéma/magas koponyaűri nyomás,
- glaukóma,
ellenőrizetlen magas vérnyomás
- diabéteszes retinopátia,
- szülészeti betegek,
- akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pLMA(n=30)
|
SAD-t szúrt be minden, a vizsgálatban részt vevő aneszteziológus, aki legalább 3 éves légúti kezelési tapasztalattal rendelkezett, és mind a pLMA, mind az sLMA, mind az I-jel kezelésében járt.
A két kísérlet utáni nem megfelelő lélegeztetés sikertelen elhelyezésnek minősült, és ezeket a betegeket kizárták, míg a kezelőorvost felszabadították egy alternatív légúti eszköz használatára.
|
|
sLMA(n=30)
|
SAD-t szúrt be minden, a vizsgálatban részt vevő aneszteziológus, aki legalább 3 éves légúti kezelési tapasztalattal rendelkezett, és mind a pLMA, mind az sLMA, mind az I-jel kezelésében járt.
A két kísérlet utáni nem megfelelő lélegeztetés sikertelen elhelyezésnek minősült, és ezeket a betegeket kizárták, míg a kezelőorvost felszabadították egy alternatív légúti eszköz használatára.
|
|
I-jel(n=30)
|
SAD-t szúrt be minden, a vizsgálatban részt vevő aneszteziológus, aki legalább 3 éves légúti kezelési tapasztalattal rendelkezett, és mind a pLMA, mind az sLMA, mind az I-jel kezelésében járt.
A két kísérlet utáni nem megfelelő lélegeztetés sikertelen elhelyezésnek minősült, és ezeket a betegeket kizárták, míg a kezelőorvost felszabadították egy alternatív légúti eszköz használatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LÁTÓIDEG HÁZÁTÉRŐ
Időkeret: 10 perccel a szupraglottikus légúti eszközök használata után
|
különböző típusú gégemaszkok hatásai az optikus ideg hüvely átmérője
|
10 perccel a szupraglottikus légúti eszközök használata után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .