Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika supralottiska luftvägsanordningar på synnervens sliddiameter

11 augusti 2022 uppdaterad av: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten av supralottisk luftvägsanordning på hemodynamisk respons och synnervens sliddiameter. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA

Direkt laryngoskopi och trakeal intubation är associerade med ökningar av intraokulärt tryck (IOP), intrakraniellt tryck (ICP), hjärtfrekvens (HR) och blodtryck. Användningen av supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) är kända för att vara fördelaktiga för att övervinna nackdelarna med laryngoskopi och trakeal intubation, särskilt ögon- och tryckstressreaktioner. Under de senaste åren har det rapporterats att ultraljudsmätning av optisk nervmanteldiameter (ONSD) kan användas vid diagnos av ökad ICP. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av Proseal laryngeal mask airway (pLMA), Suprem laryngeal mask airway (sLMA) och I-gel på hemodynamisk respons och ONSD under insättning hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Zonguldak, Kalkon, 67600
        • Gamze Küçükosman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

90

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status för I-II
  • elektiv kirurgi
  • icke-oftalmiska ingrepp
  • 1-2 timmars längd
  • allmän anestesi
  • ryggläge

Exklusions kriterier:

  • Mallampati och ASA status ≥III,
  • en historia eller misstänkt för svåra luftvägar,
  • tidigare intrakraniell/okulär kirurgi,
  • cerebralt ödem/högt intrakraniellt tryck,
  • glaukom,

  • okontrollerad hypertoni

    -, diabetisk retinopati,

  • obstetriska patienter,
  • de som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pLMA(n=30)
Övrig: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD sattes in av alla narkosläkare som deltog i studien hade minst 3 års erfarenhet av luftvägshantering och hade erfarenhet av både pLMA, sLMA och I-jel. Otillräcklig ventilation efter två försök ansågs vara en misslyckad placering, och dessa patienter uteslöts, medan läkaren fick möjlighet att använda en alternativ luftvägsanordning.
sLMA(n=30)
Övrig: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD sattes in av alla narkosläkare som deltog i studien hade minst 3 års erfarenhet av luftvägshantering och hade erfarenhet av både pLMA, sLMA och I-jel. Otillräcklig ventilation efter två försök ansågs vara en misslyckad placering, och dessa patienter uteslöts, medan läkaren fick möjlighet att använda en alternativ luftvägsanordning.
I-jel(n=30)
Övrig: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD sattes in av alla narkosläkare som deltog i studien hade minst 3 års erfarenhet av luftvägshantering och hade erfarenhet av både pLMA, sLMA och I-jel. Otillräcklig ventilation efter två försök ansågs vara en misslyckad placering, och dessa patienter uteslöts, medan läkaren fick möjlighet att använda en alternativ luftvägsanordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OPTISK NERV SKANDA DIAMETER
Tidsram: 10 min efter användning av supraglottiska luftvägsanordningar
effekter av olika typer av struphuvudsmasker onoptisk nervmantel diameter
10 min efter användning av supraglottiska luftvägsanordningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera