- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05499754
Erilaisten Supralottisten ilmatielaitteiden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Supralottisten ilmatielaitteiden vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen ja näköhermon vaipan halkaisijaan. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Suora laryngoskoopia ja henkitorven intubaatio liittyvät silmänsisäisen paineen (IOP), kallonsisäisen paineen (ICP), sykkeen (HR) ja verenpaineen nousuun.
Supraglottisten hengitystielaitteiden (SAD) käytön tiedetään olevan hyödyllinen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin haittojen, erityisesti silmän ja paineen stressireaktioiden, voittamiseksi.
Viime vuosina on raportoitu, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittausta voidaan käyttää kohonneen ICP:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata Proseal laryngeal mask airwayn (pLMA), Suprem laryngeal maskin (sLMA) ja I-geelin vaikutuksia hemodynaamiseen vasteeseen ja ONSD:iin asettamisen aikana aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- valinnainen leikkaus
- ei-oftalmiset toimenpiteet
- Kesto 1-2h
- yleisanestesia
- makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Mallampati- ja ASA-status ≥III,
- sinulla on ollut tai epäillään vaikeita hengitysteitä,
- aiempi intrakraniaalinen/silmäleikkaus,
- aivoturvotus/korkea kallonsisäinen paine,
- glaukooma,
hallitsematon verenpaine
- diabeettinen retinopatia,
- synnytyspotilaat,
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
pLMA(n=30)
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet anestesialääkärit lisäsivät SAD:n, jolla oli vähintään 3 vuoden kokemus hengitysteiden hoidosta ja heillä oli kokemusta sekä pLMA:sta, sLMA:sta että I-jel:stä.
Riittämätön ventilaatio kahden yrityksen jälkeen katsottiin epäonnistuneena sijoituksena, ja nämä potilaat suljettiin pois, kun taas lääkäri vapautettiin käyttämään vaihtoehtoista hengitystielaitetta.
|
sLMA(n=30)
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet anestesialääkärit lisäsivät SAD:n, jolla oli vähintään 3 vuoden kokemus hengitysteiden hoidosta ja heillä oli kokemusta sekä pLMA:sta, sLMA:sta että I-jel:stä.
Riittämätön ventilaatio kahden yrityksen jälkeen katsottiin epäonnistuneena sijoituksena, ja nämä potilaat suljettiin pois, kun taas lääkäri vapautettiin käyttämään vaihtoehtoista hengitystielaitetta.
|
I-jel(n=30)
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet anestesialääkärit lisäsivät SAD:n, jolla oli vähintään 3 vuoden kokemus hengitysteiden hoidosta ja heillä oli kokemusta sekä pLMA:sta, sLMA:sta että I-jel:stä.
Riittämätön ventilaatio kahden yrityksen jälkeen katsottiin epäonnistuneena sijoituksena, ja nämä potilaat suljettiin pois, kun taas lääkäri vapautettiin käyttämään vaihtoehtoista hengitystielaitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OPTINEN HERMO TUPPAN HALKAISIJA
Aikaikkuna: 10 minuuttia supraglottisten hengitystielaitteiden käytön jälkeen
|
erityyppisten kurkunpään maskien vaikutukset onoptisen hermon vaipan halkaisija
|
10 minuuttia supraglottisten hengitystielaitteiden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Supraglottinen ilmatieYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalRekrytointiKolekystolitiaasi | KolelitiaasitIntia
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHengitysteiden sairastuminen | Laitteen aiheuttama vamma | Laitteen asettamisen komplikaatio | Nekroosi, paineSveitsi, Itävalta
-
University Hospital Inselspital, BerneValmis