Black SMM における SNS と PrEP の開始と遵守
黒人SMMにおけるPrEPの開始と遵守：ソーシャルネットワークレベルの介入
具体的な目的 1. ワシントン DC 地域のさまざまな年齢層 (18 ～ 24、25 ～ 34、35 歳以上) の黒人同性愛者、バイセクシュアル、その他の性的マイノリティの男性 (SMM; n=72 ～ 90) を対象に 18 のフォーカス グループを実施する。さまざまな曝露前予防（PrEP）使用プロファイル（つまり、PrEP未治療者、現在のPrEP使用者、中止されたPrEP。年齢層ごとに2名とPrEP使用プロファイル）を使用して、介入の実現可能性、受容性、適切性、介入が経験豊富な患者や患者にどのように対処できるかを理解します。社会構造的障壁を認識し、ワシントン、コロンビア特別区 (DC) 地域の黒人 SMM の間で PrEP の開始と遵守を増加させます。
具体的な目的 2. ワシントン DC 地域の 18 歳以上のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陰性の黒人 SMM の間で PrEP の開始を増加させるために、SNS 介入の反復的開相試験を実施する。 ネットワーク アソシエイトを特定し、PrEP サービスに紹介するためのリクルーターとして、薬物使用者を含む PrEP を使用するブラック SMM を 30 名募集します。 パイロットは、すべての介入手順をさらに開発し、ソーシャル ネットワーキング戦略 (SNS) 介入の実現可能性と受け入れ可能性を高めるために、最大 5 人の採用担当者からなる 6 つのブロックで行われます。
調査の概要
詳細な説明
最初の 12 か月 (フェーズ 1: 形成的研究) は、介入の開発/適応フェーズとなります。 コミュニティベースの参加型アプローチ (n=18 の年齢および PrEP は、それぞれ少なくとも 4 ～ 5 人の参加者、合計 72 ～ 90 人の参加者からなるプロファイル固有のフォーカス グループ) を使用して、参加者にソーシャル ネットワークのダイナミクスと特性 (例: 、影響力のあるネットワークメンバー、HIV 予防法としての PrEP に関するコミュニケーション）が、PrEP を開始する決定に影響を与えました。 PrEP を使用していない参加者には、各ソーシャル ネットワーク内で PrEP を使用する Black SMM と話し合うことの受け入れ可能性と実現可能性について質問され、ピアからの PrEP 関連情報の好みとともに開始をサポートします。
次の 12 か月間 (フェーズ 2: オープンフェーズのパイロット研究) では、最大 5 人の参加者 (n=30) からなる最大 6 つのバッチで SNS 介入のオープン パイロットを実施し、介入をさらに改良することができます。 これにより、ネットワークメンバーを募集する能力、介入実施の実現可能性、参加者の行動の変化など、参加者の実現可能性と受け入れを実証することができます。 これにより、すべての研究手順の実現可能性をさらに評価し、介入マニュアルを改良することが可能になります。 したがって、期待される成果は、PrEP を使用するソーシャル ネットワーク メンバーを通じて黒人 SMM の間で PrEP の開始を増やす、文化的に適切な SNS 介入です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：DeMarc A Hickson, PhD
- 電話番号：678.613.9827
- メール：dhickson@uhupil.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adedotun Ogunbajo, PhD
- 電話番号：202.446.1100
- メール：aogunbajo@uhupil.org
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-1646
- 募集
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
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コンタクト：
- Dianne Murphy
- 電話番号：202-446-1100
- メール：dmurphy@uhupil.org
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コンタクト：
- Alexa Euceda, MPH
- 電話番号：202.446.1100
- メール：aeuceda@uhupil.org
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主任研究者：
- DeMarc A Hickson, PhD
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副調査官：
- Adedotun Ogunbajo, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人の人種
- シスジェンダー男性のアイデンティティ
- ゲイ、バイセクシュアル、または他の男性とセックスする男性
- ワシントンDC広域圏（コロンビア特別区、メリーランド州プリンスジョージ郡、メリーランド州モンゴメリー郡を含む）に居住していること
- 現在のPrEPの使用状況
- HIV陰性状態を確認。
除外基準:
- 18 歳未満であること。
- シスジェンダーまたはトランスジェンダーの女性としてのアイデンティティ
- 男性はもっぱら女性とセックスする
- 英語を話すことも読むこともできない
- 定義されたワシントン DC 都市圏外に居住している
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- プロトコルの要件に準拠できない（例: 精神的健康状態にある人、酩酊状態またはその他の理由で支離滅裂な状態にある人）
- 妊娠中の女性、子供、州の病棟など、他の弱い立場にある人々の一員であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PrEP - 採用担当者として黒人 SMM を使用
薬物使用者を含む PrEP を使用する黒人 SMM を 30 人募集し、ネットワーク アソシエイトを特定して PrEP サービスに紹介します。
パイロットは、すべての介入手順をさらに開発し、SNS 介入の実現可能性と受け入れ可能性を高めるために、最大 5 人のリクルーターからなる 6 つのブロックで行われます。
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PrEP を使用する黒人 SMM が、ソーシャルおよび性的ネットワークのメンバーに PrEP を受け入れ、遵守させるための介入者として機能できるかどうかを評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weiner et al.、2017 によって測定された介入の実現可能性。
時間枠：採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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介入実施方法 (つまり、介入者/採用担当者として SMM を使用する PrEP) の実現可能性を評価します。
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採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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Weiner et al.、2017 によって測定された介入の受容性。
時間枠：採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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介入実施方法 (つまり、介入者/採用担当者として SMM を使用する PrEP) の実現可能性を評価します。
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採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネットワークメンバー募集
時間枠：PrEP を使用した SMM の直後に介入者 (つまり、リクルーター) として登録します。
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ネットワーク アソシエイトを採用する採用担当者の割合
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PrEP を使用した SMM の直後に介入者 (つまり、リクルーター) として登録します。
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PreEP のネットワーク メンバー
時間枠：PrEP を使用した SMM の直後に介入者 (つまり、リクルーター) として登録します。
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ネットワークアソシエイト採用者数
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PrEP を使用した SMM の直後に介入者 (つまり、リクルーター) として登録します。
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Weiner et al., 2017 の適応によって測定された介入の快適性。
時間枠：採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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ネットワーク アソシエイトが介入方法にどの程度満足したか
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採用担当者がオープンフェーズのパイロットから解雇される前に行われるピアベースの報告会中。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：DeMarc A Hickson, PhD、Executive Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-USHE-104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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