Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SNS en PrEP-initiatie en therapietrouw in Black SMM

13 september 2023 bijgewerkt door: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

PrEP-initiatie en therapietrouw bij zwarte SMM: een interventie op sociaal netwerkniveau

Specifiek doel 1. Leid 18 focusgroepen onder zwarte homoseksuele, biseksuele en andere seksuele minderheidsmannen (SMM; n=72-90) in de regio Washington, DC van verschillende leeftijdsgroepen (18-24, 25-34, 35+) en verschillende pre-exposure profylaxe (PrEP) gebruiksprofielen (d.w.z. PrEP-naïef, huidige PrEP-gebruikers en stopgezette PrEP; twee per leeftijdsgroep en PrEP-gebruiksprofiel) om inzicht te krijgen in de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie, hoe de interventie ervaren en waargenomen sociaal-structurele barrières, en het verhogen van de initiatie en therapietrouw van PrEP onder zwarte SMM in het Washington, District of Columbia (DC) gebied.

Specifiek doel 2. Implementeren van een iteratieve open-fase pilot van een SNS-interventie om de initiatie van PrEP te verhogen bij humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-negatieve zwarte SMM, van 18 jaar en ouder, in de omgeving van Washington, DC. We zullen 30 PrEP-gebruikende Black SMM rekruteren, inclusief degenen die middelen gebruiken, als Recruiters om Network Associates te identificeren en door te verwijzen naar PrEP-diensten. De pilot zal plaatsvinden in zes blokken van maximaal 5 Recruiters om alle interventieprocedures verder te ontwikkelen en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de sociale netwerkstrategie (SNS) te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste 12 maanden (Fase 1: Formatief Onderzoek) zullen een ontwikkelings-/adaptatiefase zijn. Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering (n=18 leeftijd- en PrEP gebruiken profielspecifieke focusgroepen, van ten minste 4-5 deelnemers elk, in totaal 72-90), zullen deelnemers worden gevraagd naar de dynamiek en kenmerken van het sociale netwerk (bijv. , invloedrijke netwerkleden, communicatie over PrEP als hiv-preventiemethode) die van invloed waren op hun beslissing om met PrEP te beginnen. Onder deelnemers die geen PrEP gebruiken, zullen ze worden gevraagd naar de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van praten met PrEP-gebruikende Black SMM binnen hun respectieve sociale netwerk om initiatie te ondersteunen, samen met voorkeuren voor relevante PrEP-gerelateerde informatie van leeftijdsgenoten.

De volgende 12 maanden (Fase 2: Open-fase Pilot Study) zullen het uitvoeren van een open pilot van de SNS-interventie omvatten, in maximaal zes batches van maximaal 5 deelnemers (n=30), waardoor verdere verfijning van de interventie mogelijk is. Dit stelt ons in staat om de haalbaarheid en acceptatie van de deelnemers aan te tonen, waaronder het vermogen om netwerkleden te werven, de haalbaarheid van interventies en veranderingen in het gedrag van deelnemers. Het zal verdere evaluatie van de haalbaarheid van alle studieprocedures en verfijning van de interventiehandleiding mogelijk maken. Daarom is de verwachte uitkomst een cultureel relevante SNS-interventie om PrEP-initiatie onder Black SMM te vergroten via PrEP-gebruikende sociale netwerkleden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-1646
        • Werving
        • Us Helping Us, People Into Living, Inc.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Zwart of Afro-Amerikaans ras
  • Cisgender mannelijke identiteit
  • Homo, biseksueel of een man die seks heeft met andere mannen
  • Woonplaats in het grotere gebied van Washington, DC (inclusief District of Columbia, Prince George's County, MD en Montgomery County, MD)
  • Actueel PrEP-gebruik
  • Bevestigde hiv-negatieve status.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 18 jaar;
  • Cisgender of transgender vrouwelijke identiteit
  • Mannen die uitsluitend seks hebben met vrouwen
  • Geen Engels kunnen spreken of lezen
  • Woonachtig buiten het gedefinieerde grotere gebied van Washington, DC
  • Het niet kunnen of willen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Het niet kunnen voldoen aan de eisen van het protocol (bijv. personen met psychische aandoeningen, personen die dronken of onsamenhangend zijn om andere redenen)
  • Lid zijn van andere kwetsbare bevolkingsgroepen: zwangere vrouwen, kinderen of afdelingen van de staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PrEP met Black SMM als recruiters
Rekruteer 30 PrEP-gebruikende Black SMM, inclusief degenen die middelen gebruiken, als recruiters om netwerkpartners te identificeren en door te verwijzen naar PrEP-diensten. De pilot zal plaatsvinden in zes blokken van maximaal vijf recruiters om alle interventieprocedures verder te ontwikkelen en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de SNS-interventie te vergroten.
Gedragsmatig: Sociale netwerkstrategieën
Beoordeel of PrEP-gebruikende Black SMM kan dienen als een interventionist om hun sociale en seksuele netwerkleden ertoe te brengen PrEP te gebruiken en zich eraan te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie zoals gemeten door Weiner et al., 2017.
Tijdsspanne: Tijdens de peer-based debriefingsessies die plaatsvinden voordat een recruiter wordt ontslagen uit de open fase pilot.
Beoordeel de haalbaarheid van de interventiemethode (d.w.z. PrEP met behulp van SMM als interventionist/recruiter).
Tijdens de peer-based debriefingsessies die plaatsvinden voordat een recruiter wordt ontslagen uit de open fase pilot.
Aanvaardbaarheid van interventie zoals gemeten door Weiner et al., 2017.
Tijdsspanne: Tijdens de peer-based debriefingsessies die plaatsvinden voordat een recruiter wordt ontslagen uit de open fase pilot.
Beoordeel de haalbaarheid van de interventiemethode (d.w.z. PrEP met behulp van SMM als interventionist/recruiter).
Tijdens de peer-based debriefingsessies die plaatsvinden voordat een recruiter wordt ontslagen uit de open fase pilot.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangeworven netwerkleden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na PrEP-gebruik SMM inschrijven als Interventionist (d.w.z. Recruiter)
Percentage Recruiters dat Network Associates rekruteert
Onmiddellijk na PrEP-gebruik SMM inschrijven als Interventionist (d.w.z. Recruiter)
Netwerkleden over PrEP
Tijdsspanne: Onmiddellijk na PrEP-gebruik SMM inschrijven als Interventionist (d.w.z. Recruiter)
Aantal aangeworven Network Associates
Onmiddellijk na PrEP-gebruik SMM inschrijven als Interventionist (d.w.z. Recruiter)
Comfortabelheid van de interventie zoals gemeten door een aanpassing van Weiner et al., 2017.
Tijdsspanne: Tijdens de peer-based debriefing-sessies die plaatsvinden voordat een Recruiter wordt ontslagen uit de open-fase pilot.
Mate waarin Network Associates vertrouwd waren met de interventiemodaliteit
Tijdens de peer-based debriefing-sessies die plaatsvinden voordat een Recruiter wordt ontslagen uit de open-fase pilot.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-USHE-104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sociale netwerkstrategieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren