Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SNS e PrEP Iniziazione e aderenza in Black SMM

13 settembre 2023 aggiornato da: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Iniziazione e adesione alla PrEP tra SMM neri: un intervento a livello di social network

Obiettivo specifico 1. Condurre 18 focus group tra uomini neri gay, bisessuali e altre minoranze sessuali (SMM; n=72-90) nell'area di Washington, DC di diversi gruppi di età (18-24, 25-34, 35+) e vari profili di utilizzo della profilassi pre-esposizione (PrEP) (ad es. utenti naïve alla PrEP, attuali utenti di PrEP e PrEP interrotta; due per gruppo di età e profilo di utilizzo della PrEP) per comprendere la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza dell'intervento, come l'intervento può indirizzare esperienza e barriere socio-strutturali percepite e aumentare l'avvio e l'adesione alla PrEP tra i Black SMM nell'area di Washington, Distretto di Columbia (DC).

Obiettivo specifico 2. Implementare un progetto pilota iterativo in fase aperta di un intervento SNS per aumentare l'avvio della PrEP tra i SMM neri negativi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), di età pari o superiore a 18 anni, nell'area di Washington, DC. Recluteremo 30 Black SMM che utilizzano la PrEP, compresi coloro che fanno uso di sostanze, come reclutatori per identificare e indirizzare i Network Associate ai servizi PrEP. Il progetto pilota si svolgerà in sei blocchi di un massimo di 5 reclutatori per sviluppare ulteriormente tutte le procedure di intervento e migliorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento della strategia di social networking (SNS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I primi 12 mesi (Fase 1: Ricerca formativa) saranno una fase di sviluppo/adattamento dell'intervento. Utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità (n=18 età e PrEP utilizzano focus group specifici per profilo, di almeno 4-5 partecipanti ciascuno, per un totale di 72-90), ai partecipanti verrà chiesto delle dinamiche e delle caratteristiche del social network (ad es. , membri influenti della rete, comunicazione sulla PrEP come metodo di prevenzione dell'HIV) che hanno influenzato la loro decisione di avviare la PrEP. Tra i partecipanti che non utilizzano la PrEP, verrà chiesto loro dell'accettabilità e della fattibilità di parlare con Black SMM che utilizza la PrEP all'interno del rispettivo social network per supportare l'avvio insieme alle preferenze per le informazioni pertinenti relative alla PrEP da parte dei colleghi.

I 12 mesi successivi (Fase 2: Studio pilota in fase aperta) comporteranno la conduzione di un progetto pilota aperto dell'intervento SNS, in un massimo di sei lotti di un massimo di 5 partecipanti (n=30), consentendo un ulteriore perfezionamento dell'intervento. Questo ci consentirà di dimostrare la fattibilità e l'accettazione dei partecipanti, che include la capacità di reclutare membri della rete, la fattibilità della consegna dell'intervento e i cambiamenti nei comportamenti dei partecipanti. Consentirà un'ulteriore valutazione della fattibilità di tutte le procedure dello studio e il perfezionamento del manuale di intervento. Pertanto, il risultato atteso è un intervento SNS culturalmente rilevante per aumentare l'avvio della PrEP tra i Black SMM attraverso i membri dei social network che utilizzano la PrEP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-1646
        • Reclutamento
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Razza nera o afroamericana
  • Identità maschile cisgender
  • Gay, bisessuale o maschio che fa sesso con altri maschi
  • Residenza nell'area metropolitana di Washington, DC (include District of Columbia, Prince George's County, MD e Montgomery County, MD)
  • Uso attuale della PrEP
  • Stato HIV negativo confermato.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni;
  • Identità femminile cisgender o transgender
  • Maschi che fanno sesso esclusivamente con donne
  • Non essere in grado di parlare o leggere l'inglese
  • Risiedi al di fuori dell'area definita di Washington, DC
  • Non essere in grado o non voler fornire il consenso informato scritto
  • Non essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo (ad es. persone con problemi di salute mentale, persone intossicate o incoerenti per altri motivi)
  • Essere un membro di altre popolazioni vulnerabili: donne incinte, bambini o rioni dello stato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PrEP che utilizza Black SMM come reclutatori
Reclutare 30 SMM neri che utilizzano la PrEP, compresi coloro che fanno uso di sostanze, come reclutatori per identificare e indirizzare gli associati della rete ai servizi PrEP. Il progetto pilota si svolgerà in sei blocchi di un massimo di 5 reclutatori per sviluppare ulteriormente tutte le procedure di intervento e migliorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento SNS.
Comportamentale: Strategie di rete sociale
Valutare se il Black SMM che utilizza la PrEP può fungere da interventista per convincere i membri della propria rete sociale e sessuale ad adottare e aderire alla PrEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento misurata da Weiner et al., 2017.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.
Valutare la fattibilità del metodo di erogazione dell'intervento (ad esempio, PrEP che utilizza SMM come interventista/reclutatore).
Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.
Accettabilità dell'intervento misurata da Weiner et al., 2017.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.
Valutare la fattibilità del metodo di erogazione dell'intervento (ad esempio, PrEP che utilizza SMM come interventista/reclutatore).
Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Membri della rete reclutati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che l'SMM che utilizza la PrEP si iscrive come Interventista (ovvero Reclutatore)
Proporzione di Recruiter che reclutano Network Associates
Immediatamente dopo che l'SMM che utilizza la PrEP si iscrive come Interventista (ovvero Reclutatore)
Membri della rete sulla PrEP
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che l'SMM che utilizza la PrEP si iscrive come Interventista (ovvero Reclutatore)
Numero di Network Associate assunti
Immediatamente dopo che l'SMM che utilizza la PrEP si iscrive come Interventista (ovvero Reclutatore)
Comodità dell'intervento misurata da un adattamento di Weiner et al., 2017.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.
Misura in cui i Network Associates erano a proprio agio con la modalità di intervento
Durante le sessioni di debriefing tra pari che si verificano prima che un reclutatore venga licenziato dalla fase pilota aperta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-USHE-104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Strategie di rete sociale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi