Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjacja i przestrzeganie SNS i PrEP w czarnym SMM

13 września 2023 zaktualizowane przez: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Inicjacja i przestrzeganie PrEP wśród czarnych SMM: interwencja na poziomie sieci społecznościowej

Cel szczegółowy 1. Przeprowadzenie 18 grup fokusowych wśród czarnoskórych gejów, biseksualistów i mężczyzn należących do innych mniejszości seksualnych (SMM; n=72-90) w rejonie Waszyngtonu w różnych grupach wiekowych (18-24, 25-34, 35+) i różne profile stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (tj. wcześniej nie stosujący PrEP, obecnie stosujący PrEP i zaprzestający stosowania PrEP; po dwa na grupę wiekową i profil stosowania PrEP) w celu zrozumienia wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji, w jaki sposób interwencja może odnosić się do doświadczonych i postrzegane bariery społeczno-strukturalne i zwiększyć inicjację i przestrzeganie PrEP wśród Czarnych SMM w rejonie Waszyngtonu, Dystrykt Kolumbii (DC).

Cel szczegółowy 2. Wdrożenie iteracyjnego projektu pilotażowego fazy otwartej interwencji SNS w celu zwiększenia inicjacji PrEP wśród czarnych SMM z niedoborem odporności (HIV), w wieku 18 lat i starszych, w rejonie Waszyngtonu. Zrekrutujemy 30 Czarnych SMM używających PrEP, w tym tych, którzy używają substancji, jako Rekruterów w celu zidentyfikowania i skierowania Współpracowników Sieci do usług PrEP. Pilotaż odbędzie się w sześciu blokach po maksymalnie 5 rekruterów, aby dalej rozwijać wszystkie procedury interwencji i zwiększać wykonalność i akceptowalność interwencji w ramach strategii sieci społecznościowych (SNS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsze 12 miesięcy (Faza 1: Badania kształtujące) będzie fazą rozwoju/adaptacji interwencji. Stosując oparte na społeczności podejście partycypacyjne (n=18 grup wiekowych i PrEP korzysta z grup fokusowych specyficznych dla profilu, składających się z co najmniej 4-5 uczestników, w sumie 72-90), uczestnicy zostaną zapytani o dynamikę i cechy sieci społecznościowej (np. , wpływowi członkowie sieci, komunikacja o PrEP jako metodzie profilaktyki HIV), które wpłynęły na ich decyzję o rozpoczęciu PrEP. Wśród uczestników, którzy nie stosują PrEP, zostaną zapytani o akceptację i wykonalność rozmowy z Czarnym SMM używającym PrEP w ramach ich odpowiedniej sieci społecznościowej w celu wsparcia inicjacji wraz z preferencjami dotyczącymi odpowiednich informacji związanych z PrEP od rówieśników.

Następne 12 miesięcy (Faza 2: Otwarte badanie pilotażowe) obejmie przeprowadzenie otwartego pilotażu interwencji SNS, w maksymalnie sześciu grupach po maksymalnie 5 uczestników (n=30), co pozwoli na dalsze udoskonalenie interwencji. Pozwoli nam to wykazać wykonalność i akceptację uczestników, co obejmuje zdolność do rekrutacji członków sieci, wykonalność realizacji interwencji i zmiany w zachowaniach uczestników. Pozwoli to na dalszą ocenę wykonalności wszystkich procedur badawczych oraz dopracowanie podręcznika interwencji. Dlatego oczekiwanym rezultatem jest kulturowo istotna interwencja SNS w celu zwiększenia inicjacji PrEP wśród czarnych SMM za pośrednictwem członków sieci społecznościowych korzystających z PrEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-1646
        • Rekrutacyjny
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • rasy czarnej lub afroamerykańskiej
  • Cispłciowa tożsamość męska
  • Gej, biseksualista lub mężczyzna uprawiający seks z innymi mężczyznami
  • Zamieszkanie w aglomeracji Waszyngtonu (obejmuje Dystrykt Kolumbii, hrabstwo Prince George's, MD i hrabstwo Montgomery, MD)
  • Bieżące stosowanie PrEP
  • Potwierdzony status HIV-ujemny.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie młodszym niż 18 lat;
  • Cispłciowa lub transpłciowa tożsamość kobieca
  • Mężczyźni uprawiający seks wyłącznie z kobietami
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
  • Zamieszkaj poza określonym większym obszarem Waszyngtonu
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Niemożność spełnienia wymogów protokołu (np. osoby z zaburzeniami psychicznymi, osoby nietrzeźwe lub nieskładne z innych powodów)
  • Bycie członkiem innych wrażliwych populacji: kobiet w ciąży, dzieci lub podopiecznych państwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PrEP wykorzystujący Black SMM jako rekruterów
Zrekrutuj 30 osób korzystających z PrEP Black SMM, w tym tych, którzy używają substancji, jako rekruterów w celu identyfikacji i polecania współpracowników sieci do usług PrEP. Pilotaż odbędzie się w sześciu blokach po maksymalnie 5 rekruterów, aby dalej rozwijać wszystkie procedury interwencyjne i zwiększać wykonalność i akceptowalność interwencji SNS.
Behawioralne: Strategie sieci społecznościowych
Oceń, czy Czarny SMM korzystający z PrEP może służyć jako interwencjonista, aby nakłonić członków sieci społecznościowych i seksualnych do przyjęcia i przestrzegania PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji mierzona przez Weinera i in., 2017.
Ramy czasowe: Podczas sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem rekrutera z pilotażu fazy otwartej.
Oceń wykonalność metody realizacji interwencji (tj. PrEP z wykorzystaniem SMM jako interwencjonista/rekruter).
Podczas sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem rekrutera z pilotażu fazy otwartej.
Akceptowalność interwencji mierzona przez Weinera i in., 2017.
Ramy czasowe: Podczas sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem rekrutera z pilotażu fazy otwartej.
Oceń wykonalność metody realizacji interwencji (tj. PrEP z wykorzystaniem SMM jako interwencjonista/rekruter).
Podczas sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem rekrutera z pilotażu fazy otwartej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutowani członkowie sieci
Ramy czasowe: Natychmiast po zarejestrowaniu się jako Interwencjonista (tj. Rekruter) przy użyciu SMM PrEP
Odsetek rekruterów, którzy rekrutują współpracowników sieci
Natychmiast po zarejestrowaniu się jako Interwencjonista (tj. Rekruter) przy użyciu SMM PrEP
Członkowie sieci na PrEP
Ramy czasowe: Natychmiast po zarejestrowaniu się jako Interwencjonista (tj. Rekruter) przy użyciu SMM PrEP
Liczba zatrudnionych współpracowników sieci
Natychmiast po zarejestrowaniu się jako Interwencjonista (tj. Rekruter) przy użyciu SMM PrEP
Komfort interwencji mierzony adaptacją Weinera i in., 2017.
Ramy czasowe: Podczas równorzędnych sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem Rekrutera z fazy otwartej pilotażu.
Zakres, w jakim Network Associates byli zadowoleni z trybu interwencji
Podczas równorzędnych sesji podsumowujących, które mają miejsce przed zwolnieniem Rekrutera z fazy otwartej pilotażu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-USHE-104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj