Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNS- og PrEP-initiering og overholdelse i sort SMM

13. september 2023 opdateret af: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

PrEP Initiation and Adherence Among Black SMM: A Social Network-Level Intervention

Specifikt mål 1. Gennemføre 18 fokusgrupper blandt sorte homoseksuelle, biseksuelle og andre seksuelle minoritetsmænd (SMM; n=72-90) i Washington, DC-området i forskellige aldersgrupper (18-24, 25-34, 35+) og forskellige præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)-brugsprofiler (dvs. PrEP-naive, nuværende PrEP-brugere og ophørte PrEP; to pr. aldersgruppe og PrEP-brugsprofil) for at forstå interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed, hvordan interventionen kan adressere oplevede og opfattede socio-strukturelle barrierer og øger PrEP initiering og tilslutning blandt sorte SMM i Washington, District of Columbia (DC) området.

Specifikt mål 2. Implementere en iterativ åben-fase-pilot af en SNS-intervention for at øge PrEP-initiering blandt human immundefektvirus (HIV)-negative sorte SMM, i alderen 18 år og derover, i Washington, DC-området. Vi vil rekruttere 30 PrEP, der bruger Black SMM, inklusive dem, der bruger stoffer, som rekrutterere til at identificere og henvise netværksmedarbejdere til PrEP-tjenester. Piloten vil finde sted i seks blokke af op til 5 rekrutterere for at videreudvikle alle interventionsprocedurer og forbedre interventionens gennemførlighed og accept af social netværksstrategi (SNS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De første 12 måneder (Fase 1: Formativ forskning) vil være en interventionsudviklings-/tilpasningsfase. Ved at bruge en fællesskabsbaseret deltagende tilgang (n=18 alders- og PrEP bruger profilspecifikke fokusgrupper, på mindst 4-5 deltagere hver, i alt 72-90), vil deltagerne blive spurgt om det sociale netværks dynamik og karakteristika (f.eks. , indflydelsesrige netværksmedlemmer, kommunikation om PrEP som en HIV-forebyggelsesmetode), der påvirkede deres beslutning om at indlede PrEP. Blandt deltagere uden PrEP-brug vil de blive spurgt om acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at tale med PrEP, der bruger Black SMM inden for deres respektive sociale netværk for at understøtte initiering sammen med præferencer for relevant PrEP-relateret information fra jævnaldrende.

De følgende 12 måneder (Fase 2: Pilotundersøgelse i åben fase) vil involvere udførelse af en åben pilot af SNS-interventionen i op til seks batches på op til 5 deltagere (n=30), hvilket giver mulighed for yderligere forfining af interventionen. Dette vil give os mulighed for at demonstrere deltagernes gennemførlighed og accept, hvilket inkluderer evnen til at rekruttere netværksmedlemmer, gennemførligheden af ​​interventionslevering og ændringer i deltagernes adfærd. Det vil give mulighed for yderligere evaluering af gennemførligheden af ​​alle undersøgelsesprocedurer og finpudsning af interventionsmanualen. Derfor er det forventede resultat en kulturelt relevant SNS-intervention for at øge PrEP-initiering blandt sorte SMM gennem PrEP-brugende sociale netværksmedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-1646
        • Rekruttering
        • Us Helping Us, People Into Living, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Underforsker:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 år eller derover
  • Sort eller afroamerikansk race
  • Cisgender mandlig identitet
  • Homoseksuel, biseksuel eller en mand, der har sex med andre mænd
  • Bopæl i det større Washington, DC-område (omfatter District of Columbia, Prince George's County, MD og Montgomery County, MD)
  • Nuværende PrEP-brug
  • Bekræftet HIV-negativ status.

Ekskluderingskriterier:

  • At være yngre end 18 år;
  • Cis- eller transkønnet kvindelig identitet
  • Mænd, der udelukkende har sex med kvinder
  • At være ude af stand til at tale eller læse engelsk
  • Bo uden for det definerede større Washington, DC-område
  • At være ude af stand til eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
  • At være ude af stand til at overholde kravene i protokollen (f.eks. personer med psykiske lidelser, personer, der er berusede eller usammenhængende af andre årsager)
  • At være medlem af andre sårbare befolkningsgrupper: gravide kvinder, børn eller afdelinger i staten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PrEP-bruger Black SMM som rekrutterere
Rekrutter 30 PrEP, der bruger Black SMM, inklusive dem, der bruger stoffer, som rekrutterere til at identificere og henvise netværksmedarbejdere til PrEP-tjenester. Piloten vil finde sted i seks blokke med op til 5 rekrutterere for at videreudvikle alle interventionsprocedurer og forbedre SNS-interventionens gennemførlighed og acceptabilitet.
Adfærdsmæssigt: Sociale netværksstrategier
Vurder, om PrEP, der bruger Black SMM, kan tjene som en interventionist for at få deres sociale og seksuelle netværksmedlemmer til at optage og overholde PrEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af intervention målt af Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.
Vurder gennemførligheden af ​​interventionsleveringsmetoden (dvs. PrEP-bruger SMM som interventionist/rekrutterer).
Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.
Acceptabilitet af intervention som målt af Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.
Vurder gennemførligheden af ​​interventionsleveringsmetoden (dvs. PrEP-bruger SMM som interventionist/rekrutterer).
Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruterede netværksmedlemmer
Tidsramme: Umiddelbart efter PrEP-brug af SMM tilmeld dig som en interventionist (dvs. rekrutterer)
Andel af rekrutterere, der rekrutterer Network Associates
Umiddelbart efter PrEP-brug af SMM tilmeld dig som en interventionist (dvs. rekrutterer)
Netværksmedlemmer på PrEP
Tidsramme: Umiddelbart efter PrEP-brug af SMM tilmeld dig som en interventionist (dvs. rekrutterer)
Antal rekrutterede netværksmedarbejdere
Umiddelbart efter PrEP-brug af SMM tilmeld dig som en interventionist (dvs. rekrutterer)
Interventionens bekvemmelighed målt ved en tilpasning af Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.
I hvilket omfang Network Associates var fortrolige med interventionsmodaliteten
Under de peer-baserede udredningssessioner, der finder sted, før en rekrutterer afskediges fra den åbne fase-pilot.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-USHE-104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Sociale netværksstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner