SNS- og PrEP-initiering og overholdelse i svart SMM
PrEP-initiering og overholdelse blant svarte SMM: En intervensjon på sosialt nettverksnivå
Spesifikt mål 1. Gjennomføre 18 fokusgrupper blant svarte homofile, bifile og andre seksuelle minoritetsmenn (SMM; n=72-90) i Washington, DC-området i forskjellige aldersgrupper (18-24, 25-34, 35+) og ulike pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-bruksprofiler (dvs. PrEP-naive, nåværende PrEP-brukere og utgåtte PrEP; to per aldersgruppe og PrEP-bruksprofil) for å forstå intervensjonsgjennomførbarhet, akseptbarhet og hensiktsmessighet, hvordan intervensjonen kan adressere opplevde og oppfattede sosiostrukturelle barrierer, og øker PrEP-initiering og tilslutning blant svarte SMM i Washington, District of Columbia (DC)-området.
Spesifikt mål 2. Implementere en iterativ åpen-fase-pilot av en SNS-intervensjon for å øke PrEP-initiering blant humant immunsviktvirus (HIV)-negative Black SMM, i alderen 18 år og over, i Washington, DC-området. Vi vil rekruttere 30 PrEP-bruker Black SMM, inkludert de som bruker stoffer, som rekrutterere for å identifisere og henvise Network Associates til PrEP-tjenester. Piloten vil foregå i seks blokker med opptil 5 rekrutterere for å videreutvikle alle intervensjonsprosedyrer og forbedre intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet for sosial nettverksstrategi (SNS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De første 12 månedene (Fase 1: Formativ forskning) vil være en intervensjonsutviklings-/tilpasningsfase. Ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende tilnærming (n=18 alders- og PrEP bruker profilspesifikke fokusgrupper, på minst 4-5 deltakere hver, totalt 72-90), vil deltakerne bli spurt om det sosiale nettverkets dynamikk og egenskaper (f.eks. , innflytelsesrike nettverksmedlemmer, kommunikasjon om PrEP som en HIV-forebyggingsmetode) som påvirket deres beslutning om å sette i gang PrEP. Blant deltakere uten PrEP-bruk vil de bli spurt om akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å snakke med PrEP som bruker Black SMM innenfor deres respektive sosiale nettverk for å støtte initiering sammen med preferanser for relevant PrEP-relatert informasjon fra jevnaldrende.
De følgende 12 månedene (Fase 2: Pilotstudie i åpen fase) vil innebære gjennomføring av en åpen pilot for SNS-intervensjonen, i opptil seks grupper på opptil 5 deltakere (n=30), noe som gir mulighet for ytterligere forfining av intervensjonen. Dette vil tillate oss å demonstrere deltakers gjennomførbarhet og aksept, som inkluderer evnen til å rekruttere nettverksmedlemmer, gjennomførbarhet av intervensjonslevering og endringer i deltakeratferd. Det vil gi mulighet for ytterligere evaluering av gjennomførbarheten av alle studieprosedyrer, og foredling av intervensjonsmanualen. Derfor er det forventede resultatet en kulturelt relevant SNS-intervensjon for å øke PrEP-initiering blant svarte SMM gjennom PrEP-brukende sosiale nettverksmedlemmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: DeMarc A Hickson, PhD
- Telefonnummer: 678.613.9827
- E-post: dhickson@uhupil.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Telefonnummer: 202.446.1100
- E-post: aogunbajo@uhupil.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-1646
- Rekruttering
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Dianne Murphy
- Telefonnummer: 202-446-1100
- E-post: dmurphy@uhupil.org
-
Ta kontakt med:
- Alexa Euceda, MPH
- Telefonnummer: 202.446.1100
- E-post: aeuceda@uhupil.org
-
Hovedetterforsker:
- DeMarc A Hickson, PhD
-
Underetterforsker:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Svart eller afroamerikansk rase
- Cisgender mannlig identitet
- Gay, bifil eller en mann som har sex med andre menn
- Bosted i det større Washington, DC-området (inkluderer District of Columbia, Prince George's County, MD og Montgomery County, MD)
- Nåværende PrEP-bruk
- Bekreftet HIV-negativ status.
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 18 år;
- Cis- eller transkjønnet kvinnelig identitet
- Menn har kun sex med kvinner
- Å ikke kunne snakke eller lese engelsk
- Bo utenfor det definerte større Washington, DC-området
- Å være ute av stand til eller ikke vil gi skriftlig informert samtykke
- Å være ute av stand til å overholde kravene i protokollen (f.eks. personer med psykiske lidelser, personer som er beruset eller usammenhengende av andre årsaker)
- Å være medlem av andre sårbare befolkninger: gravide kvinner, barn eller avdelinger i staten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PrEP-bruker Black SMM som rekrutterere
Rekrutter 30 PrEP som bruker Black SMM, inkludert de som bruker stoffer, som rekrutterere for å identifisere og henvise nettverksmedarbeidere til PrEP-tjenester.
Piloten vil finne sted i seks blokker med opptil 5 rekrutterere for å videreutvikle alle intervensjonsprosedyrer og forbedre SNS-intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet.
|
Vurder om PrEP-bruker Black SMM kan tjene som intervensjonist for å få sine sosiale og seksuelle nettverksmedlemmer til å ta opp og følge PrEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for intervensjon målt av Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
Vurder gjennomførbarheten av leveringsmetode for intervensjon (dvs. PrEP-bruker SMM som intervensjonist/rekrutterer).
|
Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
|
Akseptabilitet av intervensjon målt av Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
Vurder gjennomførbarheten av leveringsmetode for intervensjon (dvs. PrEP-bruker SMM som intervensjonist/rekrutterer).
|
Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutterte nettverksmedlemmer
Tidsramme: Umiddelbart etter at PrEP har brukt SMM, meld deg på som intervensjonist (dvs. rekrutterer)
|
Andel rekrutterere som rekrutterer nettverksmedarbeidere
|
Umiddelbart etter at PrEP har brukt SMM, meld deg på som intervensjonist (dvs. rekrutterer)
|
|
Nettverksmedlemmer på PrEP
Tidsramme: Umiddelbart etter at PrEP har brukt SMM, meld deg på som intervensjonist (dvs. rekrutterer)
|
Antall Network Associates rekruttert
|
Umiddelbart etter at PrEP har brukt SMM, meld deg på som intervensjonist (dvs. rekrutterer)
|
|
Komfortabiliteten til intervensjonen målt ved en tilpasning av Weiner et al., 2017.
Tidsramme: Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
I hvilken grad Network Associates var komfortable med intervensjonsmodaliteten
|
Under de peer-baserte debrifingøktene som finner sted før en rekrutterer blir avskjediget fra piloten i åpen fase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-USHE-104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .