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Black SMM에서 SNS 및 PrEP 시작 및 준수

2023년 9월 13일 업데이트: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

흑인 SMM의 PrEP 시작 및 준수: 소셜 네트워크 수준 개입

특정 목표 1. 다양한 연령 그룹(18-24, 25-34, 35+)의 워싱턴 DC 지역에서 흑인 게이, 양성애자 및 기타 성소수자 남성(SMM; n=72-90) 사이에서 18개의 포커스 그룹을 수행하고 다양한 노출 전 예방(PrEP) 사용 프로파일(즉, PrEP 순진한 사용자, 현재 PrEP 사용자 및 중단된 PrEP; 연령 그룹당 2개 및 PrEP 사용 프로파일)을 사용하여 개입 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 이해하고 개입이 경험이 있는 사람과 워싱턴, 컬럼비아 특별구(DC) 지역의 Black SMM 사이에서 PrEP 시작 및 준수를 증가시킵니다.

구체적인 목표 2. 워싱턴 DC 지역에서 18세 이상인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 음성 흑인 SMM 사이에서 PrEP 개시를 증가시키기 위해 SNS 개입의 반복적인 개방 단계 파일럿을 구현합니다. 우리는 물질을 사용하는 사람들을 포함하여 30명의 PrEP를 사용하는 Black SMM을 채용 담당자로 모집하여 Network Associates를 식별하고 PrEP 서비스에 추천할 것입니다. 모든 개입 절차를 추가로 개발하고 소셜 네트워킹 전략(SNS) 개입의 타당성과 수용성을 강화하기 위해 파일럿은 최대 5명의 채용 담당자로 구성된 6개 블록에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

처음 12개월(1단계: 형성 연구)은 개입 개발/적응 단계입니다. 커뮤니티 기반 참여 접근 방식(n=18 연령 및 PrEP는 각각 최소 4-5명의 참가자로 구성된 프로필별 포커스 그룹 사용, 총 72-90명)을 사용하여 참가자에게 소셜 네트워크 역학 및 특성(예: , 영향력 있는 네트워크 회원, HIV 예방 방법으로서의 PrEP에 대한 커뮤니케이션)이 PrEP 시작 결정에 영향을 미쳤습니다. PrEP를 사용하지 않는 참가자 중, 동료의 관련 PrEP 관련 정보에 대한 선호도와 함께 시작을 지원하기 위해 각자의 소셜 네트워크 내에서 PrEP를 사용하는 Black SMM과 대화하는 것이 허용 가능성 및 실행 가능성에 대해 질문을 받습니다.

다음 12개월(2단계: 개방 단계 파일럿 연구)에는 최대 5명의 참가자(n=30)로 구성된 최대 6개의 일괄 처리에서 SNS 개입의 공개 파일럿을 수행하여 추가 개입을 개선할 수 있습니다. 이를 통해 네트워크 구성원을 모집하는 능력, 개입 전달의 타당성, 참가자 행동의 변화를 포함하는 참가자 타당성과 수용성을 입증할 수 있습니다. 모든 연구 절차의 타당성을 추가로 평가하고 개입 매뉴얼을 개선할 수 있습니다. 따라서 기대되는 결과는 PrEP를 사용하는 소셜 네트워크 구성원을 통해 Black SMM 사이에서 PrEP 개시를 증가시키기 위한 문화적으로 관련된 SNS 개입입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-1646
        • 모병
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • 부수사관:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종
  • 시스젠더 남성 정체성
  • 동성애자, 양성애자 또는 다른 남성과 성관계를 가진 남성
  • 더 큰 워싱턴 DC 지역에 거주(컬럼비아 특별구, 메릴랜드 프린스 조지스 카운티 및 메릴랜드 몽고메리 카운티 포함)
  • 현재 PrEP 사용
  • 확인된 HIV 음성 상태.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • Cisgender 또는 트랜스젠더 여성 정체성
  • 여성과 독점적으로 성관계를 갖는 남성
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 정의된 더 큰 워싱턴 DC 지역 외부에 거주
  • 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없음(예: 정신 건강 문제가 있는 사람, 술에 취했거나 다른 이유로 일관성이 없는 사람)
  • 다른 취약한 인구의 구성원이 되는 것: 임산부, 어린이 또는 주의 피보호자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PrEP-Black SMM을 모집자로 사용
Network Associates를 식별하고 PrEP 서비스에 추천하기 위해 물질을 사용하는 사람들을 포함하여 PrEP를 사용하는 흑인 SMM 30명을 모집자로 모집합니다. 파일럿은 모든 개입 절차를 추가로 개발하고 SNS 개입의 타당성과 수용성을 향상시키기 위해 최대 5명의 모집자로 구성된 6개 블록에서 진행됩니다.
행동: 소셜 네트워킹 전략
PrEP를 사용하는 Black SMM이 소셜 및 성적 네트워크 구성원이 PrEP를 이해하고 준수하도록 유도하는 중재자 역할을 할 수 있는지 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weiner et al., 2017에 의해 측정된 개입의 타당성.
기간: 모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 중.
중재 전달 방법(예: 중재자/모집자로 SMM을 사용하는 PrEP)의 타당성을 평가합니다.
모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 중.
Weiner et al., 2017에 의해 측정된 개입의 수용 가능성.
기간: 모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 중.
중재 전달 방법(예: 중재자/모집자로 SMM을 사용하는 PrEP)의 타당성을 평가합니다.
모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 중.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네트워크 회원 모집
기간: PrEP를 사용하는 SMM이 중재자(즉, 모집자)로 등록한 직후
Network Associates를 모집하는 채용 담당자의 비율
PrEP를 사용하는 SMM이 중재자(즉, 모집자)로 등록한 직후
PrEP의 네트워크 구성원
기간: PrEP를 사용하는 SMM이 중재자(즉, 모집자)로 등록한 직후
채용한 네트워크 어소시에이트 수
PrEP를 사용하는 SMM이 중재자(즉, 모집자)로 등록한 직후
Weiner et al., 2017의 적응으로 측정한 개입의 편안함.
기간: 모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 동안.
Network Associates가 중재 방식에 대해 어느 정도 편안해 했는지
모집자가 공개 단계 파일럿에서 해고되기 전에 발생하는 동료 기반 보고 세션 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-USHE-104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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