Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SNS a PrEP Iniciace a Adherence v černé SMM

13. září 2023 aktualizováno: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Zahájení PrEP a dodržování mezi černými SMM: Intervence na úrovni sociální sítě

Specifický cíl 1. Vytvořit 18 ohniskových skupin mezi černými gayi, bisexuály a muži z jiných sexuálních menšin (SMM; n=72-90) v oblasti Washingtonu, DC různých věkových skupin (18-24, 25-34, 35+) a různé profily použití preexpoziční profylaxe (PrEP) (tj. naivní uživatelé PrEP, současní uživatelé PrEP a ukončené PrEP; dva na věkovou skupinu a profil použití PrEP), abychom pochopili proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence, jak může intervence řešit zkušené a vnímané sociálně-strukturální bariéry a zvyšují iniciaci PrEP a přilnavost mezi černými SMM v oblasti Washington, District of Columbia (DC).

Specifický cíl 2. Implementovat iterativní pilotní fázi otevřené fáze intervence SNS ke zvýšení iniciace PrEP u černého SMM negativního na virus lidské imunodeficience (HIV) ve věku 18 let a více v oblasti Washingtonu, DC. Přijmeme 30 Black SMM využívajících PrEP, včetně těch, kteří užívají látky, jako náborářů, aby identifikovali a odkázali Network Associates na služby PrEP. Pilotní projekt bude probíhat v šesti blocích až po 5 náborářích, aby se dále rozvinuly všechny intervenční postupy a zlepšila se proveditelnost a přijatelnost intervence strategie sociálních sítí (SNS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvních 12 měsíců (1. fáze: Formativní výzkum) bude fází vývoje intervence/přizpůsobení. Pomocí komunitně založeného participativního přístupu (n=18 věkových a PrEP využívají profilové skupiny s minimálně 4-5 účastníky, celkem 72-90) budou účastníci dotázáni na dynamiku a charakteristiky sociální sítě (např. , vlivní členové sítě, komunikace o PrEP jako metodě prevence HIV), která ovlivnila jejich rozhodnutí zahájit PrEP. Mezi účastníky, kteří nepoužívají PrEP, budou dotázáni na přijatelnost a proveditelnost rozhovoru s Black SMM využívající PrEP v rámci jejich příslušné sociální sítě, aby podpořili zahájení spolu s preferencemi pro relevantní informace související s PrEP od kolegů.

Následujících 12 měsíců (fáze 2: pilotní studie otevřené fáze) bude zahrnovat provedení otevřeného pilotního projektu intervence SNS v až šesti dávkách až 5 účastníků (n=30), což umožní další zpřesnění intervence. To nám umožní prokázat proveditelnost a přijetí účastníků, což zahrnuje schopnost nabírat členy sítě, proveditelnost poskytování intervence a změny v chování účastníků. Umožní další hodnocení proveditelnosti všech studijních postupů a zpřesnění intervenční příručky. Očekávaným výsledkem je proto kulturně relevantní intervence SNS ke zvýšení iniciace PrEP mezi černými SMM prostřednictvím členů sociální sítě využívajících PrEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-1646
        • Nábor
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Černá nebo afroamerická rasa
  • Cisgender mužská identita
  • Gay, bisexuál nebo muž, který má sex s jinými muži
  • Bydliště ve větší oblasti Washingtonu, DC (zahrnuje District of Columbia, Prince George's County, MD a Montgomery County, MD)
  • Současné použití PrEP
  • Potvrzený HIV-negativní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let;
  • Cisgender nebo transgender ženská identita
  • Muži mají sex výhradně se ženami
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Bydlet mimo vymezenou větší oblast Washingtonu, DC
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Neschopnost splnit požadavky protokolu (např. osoby s duševním onemocněním, osoby opilé nebo nesoudržné z jiných důvodů)
  • Být členem jiné zranitelné skupiny obyvatelstva: těhotné ženy, děti nebo oddělení státu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PrEP s využitím Black SMM jako náborářů
Recruiters 30 PrEP-použití Black SMM, včetně těch, kteří používají látky, jako Recruiters k identifikaci a odkazování Network Associates na PrEP služby. Pilotní projekt bude probíhat v šesti blocích až po 5 náborářích, aby se dále rozvinuly všechny intervenční postupy a zlepšila se proveditelnost a přijatelnost intervence SNS.
Behaviorální: Strategie sociálních sítí
Posuďte, zda Black SMM využívající PrEP může sloužit jako intervenční, aby přiměl své členy sociálních a sexuálních sítí, aby přijali a dodržovali PrEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence podle měření Weiner et al., 2017.
Časové okno: Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.
Posoudit proveditelnost metody poskytování intervence (tj. PrEP s použitím SMM jako intervence/rekrutátora).
Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.
Přijatelnost intervence podle měření Weiner et al., 2017.
Časové okno: Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.
Posoudit proveditelnost metody poskytování intervence (tj. PrEP s použitím SMM jako intervence/rekrutátora).
Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatí členové sítě
Časové okno: Ihned po PrEP se pomocí SMM zaregistrujte jako intervenční (tj. Recruiter)
Podíl náborářů, kteří najímají Network Associates
Ihned po PrEP se pomocí SMM zaregistrujte jako intervenční (tj. Recruiter)
Členové sítě na PrEP
Časové okno: Ihned po PrEP se pomocí SMM zaregistrujte jako intervenční (tj. Recruiter)
Počet přijatých spolupracovníků sítě
Ihned po PrEP se pomocí SMM zaregistrujte jako intervenční (tj. Recruiter)
Pohodlí intervence měřeno adaptací Weinera et al., 2017.
Časové okno: Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.
Do jaké míry byli Network Associates s modalitou intervence spokojeni
Během relací vzájemného rozboru, ke kterým dochází předtím, než je Recruiter propuštěn z pilotního projektu otevřené fáze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-USHE-104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Strategie sociálních sítí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit