Initiation et adhésion au SNS et à la PrEP chez les SMM noirs
Initiation et adhésion à la PrEP chez les SMM noirs : une intervention au niveau du réseau social
Objectif spécifique 1. Mener 18 groupes de discussion parmi les hommes noirs homosexuels, bisexuels et d'autres minorités sexuelles (SMM ; n = 72-90) dans la région de Washington, DC de différents groupes d'âge (18-24, 25-34, 35+) et divers profils d'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) (c'est-à-dire, naïfs de PrEP, utilisateurs actuels de PrEP et abandon de la PrEP ; deux par groupe d'âge et profil d'utilisation de la PrEP) pour comprendre la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention, comment l'intervention peut répondre aux besoins expérimentés et barrières socio-structurelles perçues et augmenter l'initiation et l'adhésion à la PrEP chez les SMM noirs dans la région de Washington, District de Columbia (DC).
Objectif spécifique 2. Mettre en œuvre un pilote itératif en phase ouverte d'une intervention SNS pour augmenter l'initiation de la PrEP chez les SMM noirs séronégatifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), âgés de 18 ans et plus, dans la région de Washington, DC. Nous recruterons 30 SMM noirs utilisant la PrEP, y compris ceux qui consomment des substances, en tant que recruteurs pour identifier et orienter les associés du réseau vers les services de PrEP. Le projet pilote se déroulera dans six blocs de jusqu'à 5 recruteurs pour développer davantage toutes les procédures d'intervention et améliorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de la stratégie de réseautage social (SNS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 12 premiers mois (Phase 1 : Recherche formative) seront une phase de développement/d'adaptation des interventions. En utilisant une approche participative communautaire (n = 18 groupes de discussion spécifiques à l'âge et à la PrEP, d'au moins 4 à 5 participants chacun, totalisant 72 à 90), les participants seront interrogés sur la dynamique et les caractéristiques du réseau social (par ex. , membres influents du réseau, communication sur la PrEP comme méthode de prévention du VIH) qui ont influencé leur décision d'initier la PrEP. Parmi les participants n'utilisant pas la PrEP, ils seront interrogés sur l'acceptabilité et la faisabilité de parler avec des SMM noirs utilisant la PrEP au sein de leur réseau social respectif pour soutenir l'initiation ainsi que les préférences pour les informations pertinentes relatives à la PrEP de la part de leurs pairs.
Les 12 mois suivants (Phase 2 : Étude pilote en phase ouverte) comprendront la réalisation d'un projet pilote ouvert de l'intervention SNS, en un maximum de six lots de jusqu'à 5 participants (n = 30), permettant d'affiner davantage l'intervention. Cela nous permettra de démontrer la faisabilité et l'acceptation des participants, ce qui inclut la capacité de recruter des membres du réseau, la faisabilité de la prestation de l'intervention et les changements de comportement des participants. Il permettra une évaluation plus approfondie de la faisabilité de toutes les procédures d'étude et l'amélioration du manuel d'intervention. Par conséquent, le résultat attendu est une intervention SNS culturellement pertinente pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les SMM noirs par le biais des membres du réseau social utilisant la PrEP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DeMarc A Hickson, PhD
- Numéro de téléphone: 678.613.9827
- E-mail: dhickson@uhupil.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Numéro de téléphone: 202.446.1100
- E-mail: aogunbajo@uhupil.org
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-1646
- Recrutement
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
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Contact:
- Dianne Murphy
- Numéro de téléphone: 202-446-1100
- E-mail: dmurphy@uhupil.org
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Contact:
- Alexa Euceda, MPH
- Numéro de téléphone: 202.446.1100
- E-mail: aeuceda@uhupil.org
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Chercheur principal:
- DeMarc A Hickson, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- Race noire ou afro-américaine
- Identité masculine cisgenre
- Gay, bisexuel ou homme ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes
- Résidence dans la grande région de Washington, DC (comprend le district de Columbia, le comté de Prince George, MD et le comté de Montgomery, MD)
- Utilisation actuelle de la PrEP
- Statut séronégatif confirmé.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans ;
- Identité féminine cisgenre ou transgenre
- Hommes ayant des relations sexuelles exclusivement avec des femmes
- Être incapable de parler ou de lire l'anglais
- Résider en dehors de la grande région définie de Washington, DC
- Ne pas être en mesure ou ne pas vouloir fournir un consentement éclairé écrit
- Être incapable de se conformer aux exigences du protocole (par ex. personnes souffrant de troubles mentaux, personnes en état d'ébriété ou incohérentes pour d'autres raisons)
- Appartenir à d'autres populations vulnérables : femmes enceintes, enfants ou pupilles de l'État.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: PrEP utilisant Black SMM comme recruteurs
Recruter 30 SMM noirs utilisant la PrEP, y compris ceux qui consomment des substances, en tant que recruteurs pour identifier et orienter les associés du réseau vers les services de PrEP.
Le projet pilote se déroulera en six blocs comprenant jusqu'à 5 recruteurs pour développer davantage toutes les procédures d'intervention et améliorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention SNS.
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Évaluer si les Black SMM utilisant la PrEP peuvent servir d'interventionniste pour amener les membres de leurs réseaux sociaux et sexuels à adopter et à adhérer à la PrEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention telle que mesurée par Weiner et al., 2017.
Délai: Au cours des séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit exclu de la phase pilote ouverte.
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Évaluer la faisabilité de la méthode de prestation de l'intervention (c'est-à-dire SMM utilisant la PrEP en tant qu'interventionniste/recruteur).
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Au cours des séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit exclu de la phase pilote ouverte.
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Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par Weiner et al., 2017.
Délai: Au cours des séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit exclu de la phase pilote ouverte.
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Évaluer la faisabilité de la méthode de prestation de l'intervention (c'est-à-dire SMM utilisant la PrEP en tant qu'interventionniste/recruteur).
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Au cours des séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit exclu de la phase pilote ouverte.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Membres du réseau recrutés
Délai: Immédiatement après l'utilisation de la PrEP, inscrivez-vous en tant qu'interventionniste (c.-à-d. Recruteur)
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Proportion de recruteurs qui recrutent des Network Associates
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Immédiatement après l'utilisation de la PrEP, inscrivez-vous en tant qu'interventionniste (c.-à-d. Recruteur)
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Membres du réseau sur la PrEP
Délai: Immédiatement après l'utilisation de la PrEP, inscrivez-vous en tant qu'interventionniste (c.-à-d. Recruteur)
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Nombre de Network Associates recrutés
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Immédiatement après l'utilisation de la PrEP, inscrivez-vous en tant qu'interventionniste (c.-à-d. Recruteur)
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Confortabilité de l'intervention telle que mesurée par une adaptation de Weiner et al., 2017.
Délai: Pendant les séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit renvoyé de la phase pilote ouverte.
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Mesure dans laquelle les Network Associates étaient à l'aise avec la modalité d'intervention
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Pendant les séances de débriefing entre pairs qui ont lieu avant qu'un recruteur ne soit renvoyé de la phase pilote ouverte.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-USHE-104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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