SNS- och PrEP-initiering och vidhäftning i svart SMM
PrEP Initiation and Adherence Among Black SMM: A Social Network-Level Intervention
Specifikt mål 1. Genomför 18 fokusgrupper bland svarta homosexuella, bisexuella och andra sexuella minoritetsmän (SMM; n=72-90) i Washington, DC-området i olika åldersgrupper (18-24, 25-34, 35+) och olika användningsprofiler före exponeringsprofylax (PrEP) (d.v.s. PrEP-naiva, nuvarande PrEP-användare och avbrutna PrEP; två per åldersgrupp och PrEP-användningsprofil) för att förstå interventionens genomförbarhet, acceptans och lämplighet, hur interventionen kan hantera upplevda och upplevda socio-strukturella barriärer och öka PrEP-initiering och anslutning bland svarta SMM i Washington, District of Columbia (DC)-området.
Specifikt mål 2. Implementera ett iterativt pilotprojekt i öppen fas av en SNS-intervention för att öka PrEP-initiering bland humant immunbristvirus (HIV)-negativa svarta SMM, i åldern 18 år och äldre, i Washington, DC-området. Vi kommer att rekrytera 30 PrEP-användande Black SMM, inklusive de som använder substanser, som rekryterare för att identifiera och hänvisa Network Associates till PrEP-tjänster. Piloten kommer att äga rum i sex block med upp till 5 rekryterare för att vidareutveckla alla interventionsprocedurer och förbättra möjligheten och acceptansen av den sociala nätverksstrategin (SNS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De första 12 månaderna (Fas 1: Formativ forskning) kommer att vara en interventionsutveckling/anpassningsfas. Genom att använda ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt (n=18 ålders- och PrEP använder profilspecifika fokusgrupper, med minst 4-5 deltagare vardera, totalt 72-90), kommer deltagarna att tillfrågas om det sociala nätverkets dynamik och egenskaper (t.ex. , inflytelserika nätverksmedlemmar, kommunikation om PrEP som en HIV-förebyggande metod) som påverkade deras beslut att inleda PrEP. Bland deltagare utan PrEP-användning kommer de att tillfrågas om acceptansen och genomförbarheten av att prata med PrEP som använder Black SMM inom deras respektive sociala nätverk för att stödja initiering tillsammans med preferenser för relevant PrEP-relaterad information från kamrater.
De följande 12 månaderna (Fas 2: Pilotstudie i öppen fas) kommer att innebära att genomföra en öppen pilotstudie av SNS-interventionen, i upp till sex omgångar med upp till 5 deltagare (n=30), vilket möjliggör ytterligare förfining av interventionen. Detta kommer att tillåta oss att visa deltagarnas genomförbarhet och acceptans, vilket inkluderar förmågan att rekrytera nätverksmedlemmar, genomförbarheten av interventionsleverans och förändringar i deltagarnas beteenden. Det kommer att möjliggöra ytterligare utvärdering av genomförbarheten av alla studieförfaranden och förfining av interventionshandboken. Därför är det förväntade resultatet en kulturellt relevant SNS-intervention för att öka PrEP-initiering bland svarta SMM genom PrEP-användande sociala nätverksmedlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DeMarc A Hickson, PhD
- Telefonnummer: 678.613.9827
- E-post: dhickson@uhupil.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Telefonnummer: 202.446.1100
- E-post: aogunbajo@uhupil.org
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-1646
- Rekrytering
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
-
Kontakt:
- Dianne Murphy
- Telefonnummer: 202-446-1100
- E-post: dmurphy@uhupil.org
-
Kontakt:
- Alexa Euceda, MPH
- Telefonnummer: 202.446.1100
- E-post: aeuceda@uhupil.org
-
Huvudutredare:
- DeMarc A Hickson, PhD
-
Underutredare:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Svart eller afroamerikansk ras
- Cisgender manlig identitet
- Gay, bisexuell eller en man som har sex med andra män
- Bostad i Washington, DC-området (inkluderar District of Columbia, Prince George's County, MD och Montgomery County, MD)
- Nuvarande PrEP-användning
- Bekräftad HIV-negativ status.
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 18 år;
- Cisgender eller transgender kvinnlig identitet
- Män har enbart sex med kvinnor
- Att inte kunna prata eller läsa engelska
- Bo utanför det definierade större Washington, DC-området
- Att inte kunna eller vilja ge skriftligt informerat samtycke
- Att inte kunna följa kraven i protokollet (t.ex. personer med psykiska tillstånd, personer som är berusade eller osammanhängande av andra skäl)
- Att vara medlem av andra utsatta befolkningsgrupper: gravida kvinnor, barn eller avdelningar i staten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PrEP använder Black SMM som rekryterare
Rekrytera 30 PrEP som använder Black SMM, inklusive de som använder substanser, som rekryterare för att identifiera och hänvisa Network Associates till PrEP-tjänster.
Piloten kommer att ske i sex block med upp till 5 rekryterare för att vidareutveckla alla interventionsprocedurer och förbättra SNS-interventionens genomförbarhet och acceptans.
|
Bedöm om PrEP som använder Black SMM kan fungera som en interventionist för att få sina sociala och sexuella nätverksmedlemmar att ta till sig och följa PrEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention mätt av Weiner et al., 2017.
Tidsram: Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
Bedöm genomförbarheten av interventionsleveransmetoden (d.v.s. PrEP som använder SMM som interventionist/rekryterare).
|
Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
|
Acceptans av intervention mätt av Weiner et al., 2017.
Tidsram: Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
Bedöm genomförbarheten av interventionsleveransmetoden (d.v.s. PrEP som använder SMM som interventionist/rekryterare).
|
Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryterade nätverksmedlemmar
Tidsram: Omedelbart efter PrEP-användning av SMM registrera dig som en interventionist (dvs rekryterare)
|
Andel rekryterare som rekryterar Network Associates
|
Omedelbart efter PrEP-användning av SMM registrera dig som en interventionist (dvs rekryterare)
|
|
Nätverksmedlemmar på PrEP
Tidsram: Omedelbart efter PrEP-användning av SMM registrera dig som en interventionist (dvs rekryterare)
|
Antal Network Associates rekryterade
|
Omedelbart efter PrEP-användning av SMM registrera dig som en interventionist (dvs rekryterare)
|
|
Interventionens komfort mätt med en anpassning av Weiner et al., 2017.
Tidsram: Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
I vilken utsträckning Network Associates var bekväma med interventionsmetoden
|
Under de peer-baserade debriefingssessionerna som sker innan en rekryterare avskedas från pilotprojektet i öppen fas.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-USHE-104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .