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SNS- und PrEP-Initiierung und -Adhärenz bei schwarzem SMM

13. September 2023 aktualisiert von: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

PrEP-Initiierung und Einhaltung bei schwarzen SMM: Eine Intervention auf sozialer Netzwerkebene

Spezifisches Ziel 1. Durchführung von 18 Fokusgruppen unter schwarzen schwulen, bisexuellen und anderen sexuellen Minderheitsmännern (SMM; n=72–90) im Raum Washington, DC verschiedener Altersgruppen (18–24, 25–34, 35+) und verschiedene Nutzungsprofile der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (d. h. PrEP-naive, aktuelle PrEP-Anwender und abgebrochene PrEP; zwei pro Altersgruppe und PrEP-Anwendungsprofil), um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu verstehen und zu verstehen, wie die Intervention erfahrene und erfahrene Patienten ansprechen kann wahrgenommene soziostrukturelle Barrieren und erhöhen die PrEP-Initiierung und -Befolgung bei schwarzen SMM im Raum Washington, District of Columbia (DC).

Spezifisches Ziel 2. Implementierung eines iterativen Open-Phase-Pilotprojekts einer SNS-Intervention zur Erhöhung der PrEP-Initiierung bei HIV-negativen schwarzen SMM im Alter von 18 Jahren und älter im Raum Washington, DC. Wir werden 30 PrEP-nutzende schwarze SMM, einschließlich solcher, die Substanzen konsumieren, als Personalvermittler rekrutieren, um Network Associates zu identifizieren und an PrEP-Dienste zu verweisen. Das Pilotprojekt wird in sechs Blöcken mit bis zu fünf Personalvermittlern durchgeführt, um alle Interventionsverfahren weiterzuentwickeln und die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention im Rahmen der Social-Networking-Strategie (SNS) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ersten 12 Monate (Phase 1: Formative Forschung) werden eine Interventionsentwicklungs-/Anpassungsphase sein. Unter Verwendung eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatzes (n=18 alters- und PrEP-Nutzungsprofil-spezifische Fokusgruppen mit jeweils mindestens 4–5 Teilnehmern, insgesamt 72–90) werden die Teilnehmer nach der Dynamik und den Merkmalen des sozialen Netzwerks befragt (z. B. , einflussreiche Netzwerkmitglieder, Kommunikation über PrEP als HIV-Präventionsmethode), die ihre Entscheidung zur Einführung von PrEP beeinflusst haben. Unter Teilnehmern ohne PrEP-Nutzung werden sie nach der Akzeptanz und Machbarkeit des Gesprächs mit PrEP-nutzenden Black SMM in ihrem jeweiligen sozialen Netzwerk gefragt, um die Initiation zu unterstützen, sowie nach Präferenzen für relevante PrEP-bezogene Informationen von Gleichaltrigen.

In den folgenden 12 Monaten (Phase 2: Offene Pilotstudie) wird ein offenes Pilotprojekt der SNS-Intervention in bis zu sechs Gruppen mit bis zu 5 Teilnehmern (n=30) durchgeführt, um eine weitere Verfeinerung der Intervention zu ermöglichen. Auf diese Weise können wir die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Teilnehmer demonstrieren, einschließlich der Fähigkeit, Netzwerkmitglieder zu rekrutieren, der Durchführbarkeit der Interventionsbereitstellung und Änderungen im Verhalten der Teilnehmer. Dies ermöglicht eine weitere Bewertung der Durchführbarkeit aller Studienverfahren und eine Verfeinerung des Interventionshandbuchs. Daher ist das erwartete Ergebnis eine kulturell relevante SNS-Intervention zur Steigerung der PrEP-Initiierung bei schwarzen SMM durch PrEP-nutzende Mitglieder sozialer Netzwerke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-1646
        • Rekrutierung
        • Us Helping Us, People Into Living, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Unterermittler:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Schwarze oder afroamerikanische Rasse
  • Cisgender-männliche Identität
  • Schwul, bisexuell oder ein Mann, der Sex mit anderen Männern hat
  • Wohnsitz im Großraum Washington, DC (einschließlich District of Columbia, Prince George's County, MD und Montgomery County, MD)
  • Aktuelle PrEP-Nutzung
  • Bestätigter HIV-negativer Status.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein;
  • Cisgender- oder Transgender-weibliche Identität
  • Männer haben ausschließlich Sex mit Frauen
  • Unfähig sein, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Wohnen Sie außerhalb des definierten Großraums Washington, DC
  • Unfähig oder nicht bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Nicht in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten (z. B. Personen mit psychischen Erkrankungen, Personen, die betrunken sind oder aus anderen Gründen nicht kohärent sind)
  • Angehörige anderer gefährdeter Bevölkerungsgruppen sein: schwangere Frauen, Kinder oder Schutzbefohlene des Staates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PrEP-Einsatz schwarzer SMM als Personalvermittler
Rekrutieren Sie 30 PrEP-nutzende schwarze SMM, einschließlich solcher, die Substanzen konsumieren, als Personalvermittler, um Netzwerkmitarbeiter zu identifizieren und an PrEP-Dienste zu verweisen. Das Pilotprojekt wird in sechs Blöcken mit bis zu fünf Personalvermittlern durchgeführt, um alle Interventionsverfahren weiterzuentwickeln und die Durchführbarkeit und Akzeptanz der SNS-Intervention zu verbessern.
Verhalten: Social-Networking-Strategien
Bewerten Sie, ob schwarze SMM mit PrEP als Interventionist dienen können, um ihre sozialen und sexuellen Netzwerkmitglieder dazu zu bringen, PrEP anzunehmen und einzuhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit einer Intervention, gemessen von Weiner et al., 2017.
Zeitfenster: Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.
Bewerten Sie die Machbarkeit der Interventionsmethode (d. h. PrEP unter Verwendung von SMM als Interventionist/Recruiter).
Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.
Akzeptanz der Intervention, gemessen von Weiner et al., 2017.
Zeitfenster: Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.
Bewerten Sie die Machbarkeit der Interventionsmethode (d. h. PrEP unter Verwendung von SMM als Interventionist/Recruiter).
Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierte Netzwerkmitglieder
Zeitfenster: Melden Sie sich unmittelbar nach der PrEP mit SMM als Interventionist (d. h. Personalvermittler) an.
Anteil der Personalvermittler, die Network Associates einstellen
Melden Sie sich unmittelbar nach der PrEP mit SMM als Interventionist (d. h. Personalvermittler) an.
Netzwerkmitglieder zu PrEP
Zeitfenster: Melden Sie sich unmittelbar nach der PrEP mit SMM als Interventionist (d. h. Personalvermittler) an.
Anzahl der rekrutierten Network Associates
Melden Sie sich unmittelbar nach der PrEP mit SMM als Interventionist (d. h. Personalvermittler) an.
Komfort der Intervention, gemessen anhand einer Adaption von Weiner et al., 2017.
Zeitfenster: Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.
Ausmaß, in dem Network Associates mit der Interventionsmodalität zufrieden waren
Während der Peer-basierten Nachbesprechungssitzungen, die stattfinden, bevor ein Personalvermittler aus dem Pilotprojekt der offenen Phase entlassen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-USHE-104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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