Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SNS és PrEP kezdeményezés és ragaszkodás fekete SMM-ben

2023. szeptember 13. frissítette: DeMarc A. Hickson, PhD, Us Helping Us, People Into Living, Inc.

PrEP kezdeményezés és ragaszkodás a fekete SMM között: közösségi hálózat szintű beavatkozás

Konkrét cél 1. 18 fókuszcsoport lebonyolítása fekete meleg, biszexuális és egyéb szexuális kisebbséghez tartozó férfiak (SMM; n=72-90) körében Washington DC területén, különböző korcsoportok (18-24, 25-34, 35+) és Különféle expozíció előtti profilaxis (PrEP) használ profilokat (azaz naiv PrEP-felhasználók, jelenlegi PrEP-felhasználók és megszűnt PrEP; korcsoportonként kettő és PrEP-használati profil), hogy megértsék a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét, valamint azt, hogy a beavatkozás hogyan kezelheti a tapasztalt és észlelt társadalmi-strukturális akadályokat, és növeli a PrEP kezdeményezést és a Black SMM-hez való ragaszkodást Washington, District of Columbia (DC) területén.

Konkrét cél 2. Egy SNS-beavatkozás iteratív, nyílt fázisú kísérleti programjának végrehajtása, amely növeli a PrEP-kezdeményezést a humán immundeficiencia vírus (HIV)-negatív fekete SMM-ek körében, 18 éves és idősebb, Washington DC területén. 30 PrEP-t használó fekete SMM-t fogunk toborozni, beleértve azokat is, akik anyagokat használnak, mint Toborzót, hogy azonosítsák és a PrEP-szolgáltatásokhoz irányítsák a hálózati munkatársakat. A kísérlet hat, legfeljebb 5 toborzóból álló blokkban zajlik majd, hogy továbbfejlesszék az összes beavatkozási eljárást, és javítsák a közösségi hálózati stratégia (SNS) beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első 12 hónap (1. fázis: Formatív kutatás) a beavatkozás fejlesztési/adaptációs szakasza lesz. Közösségi alapú részvételi megközelítést alkalmazva (n=18 életkor- és PrEP-használati profil-specifikus fókuszcsoport, egyenként legalább 4-5 résztvevőből, összesen 72-90 fő) a résztvevőket a közösségi hálózat dinamikájáról és jellemzőiről kérdezzük (pl. , befolyásos hálózattagok, kommunikáció a PrEP-ről mint HIV prevenciós módszerről), amelyek befolyásolták a PrEP kezdeményezésére vonatkozó döntésüket. Azon résztvevők közül, akik nem használnak PrEP-et, megkérdezik őket arról, hogy elfogadható-e és megvalósítható-e a PrEP-t használó Black SMM-mel való beszélgetés a saját közösségi hálózatukon belül, hogy támogassák a kezdeményezést, valamint a megfelelő PrEP-re vonatkozó információkat a társaiktól.

A következő 12 hónap (2. fázis: Nyílt fázisú kísérleti tanulmány) magában foglalja az SNS-beavatkozás nyílt kísérleti kísérletének végrehajtását, legfeljebb hat, legfeljebb 5 résztvevős tételben (n=30), amely lehetővé teszi a beavatkozás további finomítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy demonstráljuk a résztvevők megvalósíthatóságát és elfogadását, amely magában foglalja a hálózati tagok toborzásának képességét, a beavatkozás megvalósíthatóságát és a résztvevők viselkedésében bekövetkezett változásokat. Lehetővé teszi az összes vizsgálati eljárás megvalósíthatóságának további értékelését és a beavatkozási kézikönyv finomítását. Ezért a várt eredmény egy kulturálisan releváns SNS-beavatkozás, amely növeli a PrEP-kezdeményezést a fekete SMM-ek körében a PrEP-t használó közösségi hálózat tagjain keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-1646
        • Toborzás
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • Alkutató:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Fekete vagy afroamerikai faj
  • Cisgender férfi identitás
  • Meleg, biszexuális vagy olyan férfi, aki más férfiakkal szexel
  • Lakhely a nagyobb Washington DC területén (beleértve a Columbia kerületet, Prince George megyét, MD és Montgomery megyét, MD)
  • Jelenlegi PrEP használat
  • Megerősített HIV-negatív státusz.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb;
  • Cisgender vagy transznemű női identitás
  • A férfiak kizárólag nőkkel szexelnek
  • Nem tud beszélni vagy olvasni angolul
  • Lakjon a meghatározott nagyobb Washington DC területén kívül
  • Képtelen vagy nem hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Nem tud megfelelni a protokoll követelményeinek (pl. elmebajos személyek, ittas vagy egyéb okból inkoherens személyek)
  • Más sérülékeny népesség tagjainak lenni: terhes nők, gyermekek vagy állami gondozottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PrEP-használat Black SMM toborzóként
Toborozzon 30 PrEP-t használó fekete SMM-et, beleértve azokat is, akik anyagokat használnak, mint toborzót, hogy azonosítsák és a PrEP-szolgáltatásokhoz irányítsák a hálózati munkatársakat. A kísérlet hat, legfeljebb 5 toborzóból álló blokkban zajlik majd, hogy továbbfejlesszék az összes beavatkozási eljárást, és javítsák az SNS-beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Viselkedési: Közösségi hálózatépítési stratégiák
Mérje fel, hogy a PrEP-et használó Black SMM beavatkozóként szolgálhat-e, hogy rávegye a közösségi és szexuális hálózat tagjait a PrEP elfogadására és betartására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága Weiner et al., 2017 mérése szerint.
Időkeret: A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.
Értékelje a beavatkozási módszer megvalósíthatóságát (azaz az SMM-t használó PrEP-t beavatkozási szakemberként/toborzóként).
A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.
A beavatkozás elfogadhatósága Weiner et al., 2017 mérése szerint.
Időkeret: A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.
Értékelje a beavatkozási módszer megvalósíthatóságát (azaz az SMM-t használó PrEP-t beavatkozási szakemberként/toborzóként).
A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvett hálózati tagok
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy a PrEP-t használó SMM-et beavatkozónak (azaz toborzónak) regisztrálja
Hálózati munkatársakat toborzó toborzók aránya
Közvetlenül azután, hogy a PrEP-t használó SMM-et beavatkozónak (azaz toborzónak) regisztrálja
A hálózat tagjai a PrEP-en
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy a PrEP-t használó SMM-et beavatkozónak (azaz toborzónak) regisztrálja
A felvett hálózati munkatársak száma
Közvetlenül azután, hogy a PrEP-t használó SMM-et beavatkozónak (azaz toborzónak) regisztrálja
A beavatkozás kényelmessége Weiner és munkatársai, 2017 adaptációjával mérve.
Időkeret: A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.
A Hálózati munkatársak milyen mértékben voltak elégedettek a beavatkozási móddal
A peer-alapú kikérdezési munkamenetek során, amelyekre azelőtt kerül sor, hogy a toborzót elbocsátják a nyílt fázisú pilotból.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Us Helping Us, People Into Living, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-USHE-104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel