Инициирование и приверженность SNS и PrEP в черном SMM
Инициирование и приверженность PrEP среди чернокожих SMM: вмешательство на уровне социальной сети
Конкретная цель 1. Провести 18 фокус-групп среди чернокожих геев, бисексуалов и мужчин из других сексуальных меньшинств (SMM; n=72-90) в Вашингтоне, округ Колумбия, разных возрастных групп (18-24, 25-34, 35+) и различные профили использования доконтактной профилактики (ДКП) (т. е. лица, ранее не принимавшие ДКП, те, кто в настоящее время принимает ДКП, и прекратившие прием ДКП; по два на каждую возрастную группу и профиль использования ДКП), чтобы понять осуществимость, приемлемость и уместность вмешательства, а также то, как вмешательство может помочь опытным и предполагаемые социально-структурные барьеры, а также увеличить инициирование и приверженность PrEP среди чернокожих SMM в районе Вашингтона, округ Колумбия (округ Колумбия).
Конкретная цель 2. Осуществить итеративную открытую пилотную фазу SNS-вмешательства для увеличения числа инициаторов PrEP среди чернокожих МММ, не инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в возрасте 18 лет и старше в районе Вашингтона, округ Колумбия. Мы наберем 30 чернокожих SMM, использующих PrEP, в том числе тех, кто употребляет психоактивные вещества, в качестве рекрутеров для выявления и направления Network Associates в службы PrEP. Пилотный проект будет проходить в шести блоках с участием до 5 рекрутеров для дальнейшей разработки всех процедур вмешательства и повышения осуществимости и приемлемости вмешательства стратегии социальных сетей (SNS).
Обзор исследования
Подробное описание
Первые 12 месяцев (Фаза 1: Формирующее исследование) будут этапом разработки/адаптации вмешательства. Используя подход с участием сообщества (n = 18, фокус-группы по возрасту и PrEP используют профильные фокус-группы, по крайней мере, 4-5 участников в каждой, всего 72-90), участников спросят о динамике и характеристиках социальной сети (например, , влиятельные члены сети, общение о ДКП как методе профилактики ВИЧ), которые повлияли на их решение начать ДКП. Среди участников, не использующих ДКП, их спросят о приемлемости и целесообразности разговора с чернокожими SMM, использующими ДКП, в их соответствующей социальной сети, чтобы поддержать инициацию, а также о предпочтениях относительно соответствующей информации, связанной с ДКП, от сверстников.
Следующие 12 месяцев (Этап 2: Открытое экспериментальное исследование) будут включать проведение открытого пилотного вмешательства в отношении социальных сетей в шести группах до 5 участников (n = 30), что позволит дополнительно усовершенствовать вмешательство. Это позволит нам продемонстрировать осуществимость и приемлемость участников, что включает в себя возможность набирать членов сети, осуществимость проведения вмешательства и изменения в поведении участников. Это позволит провести дальнейшую оценку осуществимости всех процедур исследования и уточнить руководство по вмешательству. Таким образом, ожидаемым результатом является культурно значимое вмешательство в социальные сети, направленное на увеличение числа инициаторов PrEP среди чернокожих SMM через членов социальных сетей, использующих PrEP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DeMarc A Hickson, PhD
- Номер телефона: 678.613.9827
- Электронная почта: dhickson@uhupil.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Номер телефона: 202.446.1100
- Электронная почта: aogunbajo@uhupil.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-1646
- Рекрутинг
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
-
Контакт:
- Dianne Murphy
- Номер телефона: 202-446-1100
- Электронная почта: dmurphy@uhupil.org
-
Контакт:
- Alexa Euceda, MPH
- Номер телефона: 202.446.1100
- Электронная почта: aeuceda@uhupil.org
-
Главный следователь:
- DeMarc A Hickson, PhD
-
Младший исследователь:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Черная или афроамериканская раса
- Цисгендерная мужская идентичность
- Гей, бисексуал или мужчина, занимающийся сексом с другими мужчинами
- Место жительства в районе Большого Вашингтона, округ Колумбия (включая округ Колумбия, округ Принс-Джордж, штат Мэриленд, и округ Монтгомери, штат Мэриленд)
- Текущее использование PrEP
- Подтвержденный ВИЧ-отрицательный статус.
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет;
- Цисгендерная или трансгендерная женская идентичность
- Мужчины, занимающиеся сексом исключительно с женщинами
- Неспособность говорить или читать по-английски
- Проживать за пределами определенной территории Большого Вашингтона, округ Колумбия.
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Будучи не в состоянии соблюдать требования протокола (например, лица с психическими расстройствами, лица, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения или недееспособные по другим причинам)
- Быть членом других уязвимых групп населения: беременных женщин, детей или подопечных государства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: PrEP: использование черного SMM в качестве рекрутера
Нанять 30 черных SMM, использующих PrEP, включая тех, кто употребляет психоактивные вещества, в качестве рекрутеров для выявления и направления партнеров сети в службы PrEP.
Пилотный проект будет проходить в шести блоках с участием до 5 рекрутеров для дальнейшей разработки всех процедур вмешательства и повышения осуществимости и приемлемости вмешательства SNS.
|
Оцените, может ли черный SMM, использующий PrEP, послужить интервенционистом, чтобы заставить членов своих социальных и сексуальных сетей принять и соблюдать PrEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства по данным Weiner et al., 2017.
Временное ограничение: Во время сеансов коллегиального подведения итогов, которые проводятся перед увольнением рекрутера из пилотного проекта открытой фазы.
|
Оцените осуществимость метода проведения вмешательства (т. е. SMM с использованием ПрЭП в качестве интервенциониста/рекрутера).
|
Во время сеансов коллегиального подведения итогов, которые проводятся перед увольнением рекрутера из пилотного проекта открытой фазы.
|
|
Приемлемость вмешательства по данным Weiner et al., 2017.
Временное ограничение: Во время сеансов коллегиального подведения итогов, которые проводятся перед увольнением рекрутера из пилотного проекта открытой фазы.
|
Оцените осуществимость метода проведения вмешательства (т. е. SMM с использованием ПрЭП в качестве интервенциониста/рекрутера).
|
Во время сеансов коллегиального подведения итогов, которые проводятся перед увольнением рекрутера из пилотного проекта открытой фазы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привлеченные участники сети
Временное ограничение: Сразу после PrEP-использования SMM зарегистрируйтесь в качестве специалиста по интервенции (т. е. рекрутера)
|
Доля рекрутеров, нанимающих Network Associates
|
Сразу после PrEP-использования SMM зарегистрируйтесь в качестве специалиста по интервенции (т. е. рекрутера)
|
|
Члены сети на PrEP
Временное ограничение: Сразу после PrEP-использования SMM зарегистрируйтесь в качестве специалиста по интервенции (т. е. рекрутера)
|
Количество нанятых сетевых партнеров
|
Сразу после PrEP-использования SMM зарегистрируйтесь в качестве специалиста по интервенции (т. е. рекрутера)
|
|
Удобство вмешательства, измеренное адаптацией Weiner et al., 2017.
Временное ограничение: Во время сеансов дебрифинга на основе равных, которые происходят перед увольнением рекрутера из пилотной фазы открытой фазы.
|
Степень, в которой сотрудники Network Associates были довольны модальностью вмешательства
|
Во время сеансов дебрифинга на основе равных, которые происходят перед увольнением рекрутера из пилотной фазы открытой фазы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-USHE-104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .