SNS- ja PrEP-aloitus ja kiinnitys mustalla SMM:llä
PrEP-aloitus ja sitoutuminen mustien SMM:ien keskuudessa: sosiaalisen verkoston tason interventio
Erityinen tavoite 1. Järjestä 18 kohderyhmää mustien homojen, biseksuaalien ja muiden seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM; n=72-90) keskuudessa Washington DC:n alueella eri ikäryhmissä (18-24, 25-34, 35+) ja erilaisia pre-altistusprofylaksia (PrEP) -käyttöprofiileja (eli PrEP-naiivit, nykyiset PrEP-käyttäjät ja lopetettu PrEP; kaksi per ikäryhmä ja PrEP-käyttöprofiili) ymmärtääkseen toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden sekä kuinka interventio voi käsitellä kokeneita ja havaittuja sosio-rakenteellisia esteitä ja lisätä PrEP-aloitetta ja sitoutumista mustien SMM:ien keskuudessa Washingtonin piirikunnassa Columbian (DC) alueella.
Erityinen tavoite 2. Toteuta iteratiivinen avoimen vaiheen pilotti SNS-interventiosta, jotta voidaan lisätä PrEP-aloitusta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) negatiivisen mustan SMM:n keskuudessa, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, Washington DC:n alueella. Rekrytoimme 30 PrEP:tä käyttävää mustaa SMM:ää, mukaan lukien ne, jotka käyttävät aineita, rekrytoijiksi tunnistamaan ja ohjaamaan verkostokumppaneita PrEP-palveluihin. Pilotti toteutetaan kuudessa enintään 5 Recruitterin lohkossa kaikkien interventiomenettelyjen edelleen kehittämiseksi ja sosiaalisen verkostoitumisen strategian (SNS) intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset 12 kuukautta (vaihe 1: Formative Research) ovat interventioiden kehittämis-/sopeutumisvaihe. Käyttäen yhteisöpohjaista osallistavaa lähestymistapaa (n=18 ikä- ja PrEP-käyttöprofiilikohtaiset kohderyhmät, joissa kussakin on vähintään 4-5 osallistujaa, yhteensä 72-90), osallistujilta kysytään sosiaalisen verkoston dynamiikasta ja ominaisuuksista (esim. , vaikutusvaltaiset verkoston jäsenet, viestintä PrEP:stä HIV-ehkäisymenetelmänä), joka vaikutti heidän päätökseensä aloittaa PrEP. Niiltä osallistujilta, jotka eivät käytä PrEP:tä, heiltä kysytään, onko PrEP:tä käyttävän Black SMM:n kanssa puhumisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta omassa sosiaalisessa verkostossaan, jotta voidaan tukea aloitusta sekä ikäisiltä saatuja oleellisia PrEP-tietoja.
Seuraavien 12 kuukauden aikana (vaihe 2: avoimen vaiheen pilottitutkimus) suoritetaan SNS-intervention avoin pilotti, enintään kuudessa, enintään 5 osallistujan erässä (n = 30), mikä mahdollistaa toimenpiteiden tarkentamisen. Tämä antaa meille mahdollisuuden osoittaa osallistujien toteutettavuus ja hyväksyntä, joka sisältää kyvyn rekrytoida verkoston jäseniä, interventiotoimituksen toteutettavuutta ja muutoksia osallistujien käyttäytymisessä. Sen avulla voidaan arvioida edelleen kaikkien tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta ja tarkentaa interventiokäsikirjaa. Siksi odotettu lopputulos on kulttuurisesti merkityksellinen SNS-interventio, jolla lisätään PrEP-aloitusta mustien SMM:ien keskuudessa PrEP:tä käyttävien sosiaalisen verkoston jäsenten kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DeMarc A Hickson, PhD
- Puhelinnumero: 678.613.9827
- Sähköposti: dhickson@uhupil.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Puhelinnumero: 202.446.1100
- Sähköposti: aogunbajo@uhupil.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-1646
- Rekrytointi
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Dianne Murphy
- Puhelinnumero: 202-446-1100
- Sähköposti: dmurphy@uhupil.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexa Euceda, MPH
- Puhelinnumero: 202.446.1100
- Sähköposti: aeuceda@uhupil.org
-
Päätutkija:
- DeMarc A Hickson, PhD
-
Alatutkija:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Musta tai afroamerikkalainen rotu
- Cisgender-miehen identiteetti
- Homo, biseksuaali tai mies, joka harrastaa seksiä muiden miesten kanssa
- Asuinpaikka suurella Washington DC:n alueella (sisältää District of Columbian, Prince George's Countyn, MD ja Montgomery Countyn, MD)
- Nykyinen PrEP-käyttö
- Vahvistettu HIV-negatiivinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias;
- Cisgender tai transsukupuolinen naisen identiteetti
- Miehet harrastavat seksiä vain naisten kanssa
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- Asu Washington DC:n määritellyn suuralueen ulkopuolella
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia (esim. mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, päihtyneet tai muusta syystä epäjohdonmukaiset henkilöt)
- Muiden haavoittuvien väestöryhmien jäsen: raskaana olevat naiset, lapset tai valtion osastot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PrEP käyttää Black SMM:ää rekrytoijana
Rekrytoi 30 PrEP:tä käyttävää mustaa SMM:ää, mukaan lukien ne, jotka käyttävät aineita, rekrytoijiksi tunnistamaan ja ohjaamaan verkostokumppaneita PrEP-palveluihin.
Pilotti toteutetaan kuudessa korkeintaan 5 Recruitterin lohkossa, jotta voidaan kehittää edelleen kaikkia interventiomenettelyjä ja parantaa SNS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Arvioi, voiko PrEP:tä käyttävä Black SMM toimia interventioijana saadakseen heidän sosiaalisen ja seksuaalisen verkostonsa jäsenet ottamaan vastaan PrEP:n ja noudattamaan sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus Weinerin ym., 2017 mittaamana.
Aikaikkuna: Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
Arvioi interventiotoimitusmenetelmän toteutettavuus (eli PrEP-käyttäen SMM:ää interventioterapeuttina/rekrytoijana).
|
Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
|
Intervention hyväksyttävyys Weinerin ym., 2017 mittaamana.
Aikaikkuna: Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
Arvioi interventiotoimitusmenetelmän toteutettavuus (eli PrEP-käyttäen SMM:ää interventioterapeuttina/rekrytoijana).
|
Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoidut verkoston jäsenet
Aikaikkuna: Ilmoittaudu välittömästi sen jälkeen, kun PrEP-käyttäjillä on SMM:ää interventioterapeutti (eli rekrytoija)
|
Verkostotyöläisiä rekrytoivien rekrytoijien osuus
|
Ilmoittaudu välittömästi sen jälkeen, kun PrEP-käyttäjillä on SMM:ää interventioterapeutti (eli rekrytoija)
|
|
Verkoston jäsenet PrEP:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittaudu välittömästi sen jälkeen, kun PrEP-käyttäjillä on SMM:ää interventioterapeutti (eli rekrytoija)
|
Palvelukseen otettujen verkostokumppaneiden määrä
|
Ilmoittaudu välittömästi sen jälkeen, kun PrEP-käyttäjillä on SMM:ää interventioterapeutti (eli rekrytoija)
|
|
Intervention mukavuus mitattuna Weiner et al., 2017 mukautuksella.
Aikaikkuna: Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
Missä määrin Network Associates oli tyytyväinen interventiomenetelmään
|
Vertaispohjaisten selvitysistuntojen aikana, jotka tapahtuvat ennen kuin rekrytoija hylätään avoimen vaiheen pilotista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-USHE-104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .