SNS e PrEP Iniciação e Adesão em Black SMM
Iniciação e adesão à PrEP entre SMM negros: uma intervenção em nível de rede social
Objetivo Específico 1. Conduzir 18 grupos focais entre gays negros, bissexuais e outros homens de minorias sexuais (SMM; n=72-90) na área de Washington, DC de diferentes faixas etárias (18-24, 25-34, 35+) e vários perfis de uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) (ou seja, virgens de PrEP, usuários atuais de PrEP e PrEP descontinuada; dois por faixa etária e perfil de uso de PrEP) para entender a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção, como a intervenção pode abordar experiências e barreiras socioestruturais percebidas e aumentar a iniciação e adesão à PrEP entre SMM negros na área de Washington, Distrito de Columbia (DC).
Objetivo específico 2. Implementar um piloto iterativo de fase aberta de uma intervenção do SNS para aumentar o início da PrEP entre SMM negros negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), com 18 anos ou mais, na área de Washington, DC. Recrutaremos 30 Black SMM usuários de PrEP, incluindo aqueles que usam substâncias, como Recrutadores para identificar e encaminhar Associados da Rede para serviços de PrEP. O piloto ocorrerá em seis blocos de até 5 Recrutadores para desenvolver ainda mais todos os procedimentos de intervenção e aumentar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção da estratégia de redes sociais (SRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os primeiros 12 meses (Fase 1: Pesquisa Formativa) serão uma fase de desenvolvimento/adaptação da intervenção. Usando uma abordagem participativa baseada na comunidade (n = 18 anos e a PrEP usa grupos focais específicos de perfil, de pelo menos 4-5 participantes cada, totalizando 72-90), os participantes serão questionados sobre a dinâmica e as características da rede social (por exemplo, , membros influentes da rede, comunicação sobre a PrEP como método de prevenção do HIV) que influenciaram sua decisão de iniciar a PrEP. Entre os participantes sem uso de PrEP, eles serão questionados sobre a aceitabilidade e viabilidade de conversar com Black SMM usuários de PrEP em suas respectivas redes sociais para apoiar a iniciação, juntamente com as preferências de informações relevantes relacionadas à PrEP de colegas.
Os 12 meses seguintes (Fase 2: Estudo Piloto de Fase Aberta) envolverão a realização de um piloto aberto da intervenção SNS, em até seis lotes de até 5 participantes (n=30), permitindo maior refinamento da intervenção. Isso nos permitirá demonstrar a viabilidade e aceitação do participante, o que inclui a capacidade de recrutar membros da rede, viabilidade da entrega da intervenção e mudanças nos comportamentos dos participantes. Isso permitirá uma avaliação mais aprofundada da viabilidade de todos os procedimentos do estudo e o refinamento do manual de intervenção. Portanto, o resultado esperado é uma intervenção do SNS culturalmente relevante para aumentar o início da PrEP entre SMM negros por meio de membros da rede social que usam PrEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DeMarc A Hickson, PhD
- Número de telefone: 678.613.9827
- E-mail: dhickson@uhupil.org
Estude backup de contato
- Nome: Adedotun Ogunbajo, PhD
- Número de telefone: 202.446.1100
- E-mail: aogunbajo@uhupil.org
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-1646
- Recrutamento
- Us Helping Us, People into Living, Inc.
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Contato:
- Dianne Murphy
- Número de telefone: 202-446-1100
- E-mail: dmurphy@uhupil.org
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Contato:
- Alexa Euceda, MPH
- Número de telefone: 202.446.1100
- E-mail: aeuceda@uhupil.org
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Investigador principal:
- DeMarc A Hickson, PhD
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Subinvestigador:
- Adedotun Ogunbajo, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Raça negra ou afro-americana
- Identidade masculina cisgênero
- Gay, bissexual ou homem que faz sexo com outros homens
- Residência na área metropolitana de Washington, DC (inclui Distrito de Columbia, Condado de Prince George, MD e Condado de Montgomery, MD)
- Uso atual da PrEP
- Status HIV negativo confirmado.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos;
- Identidade feminina cisgênero ou transgênero
- Homens fazendo sexo exclusivamente com mulheres
- Ser incapaz de falar ou ler inglês
- Residir fora da área definida da grande Washington, DC
- Ser incapaz ou não querer fornecer consentimento informado por escrito
- Ser incapaz de cumprir os requisitos do protocolo (por exemplo, pessoas com problemas de saúde mental, pessoas embriagadas ou incoerentes por outras razões)
- Ser membro de outras populações vulneráveis: gestantes, crianças ou enfermarias do estado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PrEP usando Black SMM como recrutadores
Recrute 30 SMM negros usuários de PrEP, incluindo aqueles que usam substâncias, como recrutadores para identificar e encaminhar associados da rede para serviços de PrEP.
O piloto ocorrerá em seis blocos de até 5 Recrutadores para desenvolver ainda mais todos os procedimentos de intervenção e aumentar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção do SNS.
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Avalie se o Black SMM que usa PrEP pode servir como um intervencionista para fazer com que os membros de suas redes sociais e sexuais adotem e adiram à PrEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção medida por Weiner et al., 2017.
Prazo: Durante as sessões de esclarecimento entre pares que ocorrem antes de um Recrutador ser demitido do piloto de fase aberta.
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Avalie a viabilidade do método de aplicação da intervenção (ou seja, PrEP usando SMM como intervencionista/recrutador).
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Durante as sessões de esclarecimento entre pares que ocorrem antes de um Recrutador ser demitido do piloto de fase aberta.
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Aceitabilidade da intervenção medida por Weiner et al., 2017.
Prazo: Durante as sessões de esclarecimento entre pares que ocorrem antes de um Recrutador ser demitido do piloto de fase aberta.
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Avalie a viabilidade do método de aplicação da intervenção (ou seja, PrEP usando SMM como intervencionista/recrutador).
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Durante as sessões de esclarecimento entre pares que ocorrem antes de um Recrutador ser demitido do piloto de fase aberta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Membros da Rede Recrutados
Prazo: Imediatamente após o uso da PrEP, o SMM se inscreve como intervencionista (ou seja, recrutador)
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Proporção de recrutadores que recrutam Network Associates
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Imediatamente após o uso da PrEP, o SMM se inscreve como intervencionista (ou seja, recrutador)
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Membros da rede na PrEP
Prazo: Imediatamente após o uso da PrEP, o SMM se inscreve como intervencionista (ou seja, recrutador)
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Número de Network Associates recrutados
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Imediatamente após o uso da PrEP, o SMM se inscreve como intervencionista (ou seja, recrutador)
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Conforto da Intervenção medida por uma adaptação de Weiner et al., 2017.
Prazo: Durante as sessões de debriefing baseadas em pares que ocorrem antes de um Recrutador ser dispensado da fase piloto aberta.
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Até que ponto os Network Associates se sentiram confortáveis com a modalidade de intervenção
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Durante as sessões de debriefing baseadas em pares que ocorrem antes de um Recrutador ser dispensado da fase piloto aberta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DeMarc A Hickson, PhD, Executive Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-USHE-104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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