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SNS 和 PrEP 启动和坚持黑色 SMM

2023年9月13日 更新者:DeMarc A. Hickson, PhD、Us Helping Us, People Into Living, Inc.

黑人 SMM 中 PrEP 的启动和坚持:社交网络级干预

具体目标 1. 在华盛顿特区不同年龄组(18-24 岁、25-34 岁、35 岁以上)和各种暴露前预防 (PrEP) 使用配置文件(即 PrEP 天真、当前 PrEP 用户和已停用的 PrEP;每个年龄组和 PrEP 使用配置文件两个)以了解干预的可行性、可接受性和适当性,干预如何解决有经验和察觉到社会结构障碍,并增加华盛顿哥伦比亚特区 (DC) 地区黑人 SMM 的 PrEP 启动和依从性。

具体目标 2. 实施 SNS 干预的迭代开放阶段试点,以增加华盛顿特区 18 岁及以上的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性黑人 SMM 中 PrEP 的启动。 我们将招募 30 名使用 PrEP 的 Black SMM,包括那些使用物质的人,作为招聘人员来识别和推荐网络伙伴使用 PrEP 服务。 试点将在六个区块中进行,每个区块最多 5 名招聘人员,以进一步制定所有干预程序并提高社交网络策略 (SNS) 干预的可行性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

前 12 个月(第 1 阶段:形成性研究)将是干预开发/适应阶段。 使用基于社区的参与方法(n=18 年龄和 PrEP 使用特定概况的焦点小组,每个小组至少 4-5 名参与者,总计 72-90 人),参与者将被问及社交网络动态和特征(例如,有影响力的网络成员,关于 PrEP 作为 HIV 预防方法的交流)影响了他们启动 PrEP 的决定。 在没有使用 PrEP 的参与者中,他们将被问及在各自的社交网络中使用 Black SMM 与 PrEP 交谈的可接受性和可行性,以支持启动以及对来自同行的相关 PrEP 相关信息的偏好。

接下来的 12 个月(第 2 阶段:开放阶段试点研究)将涉及进行 SNS 干预的开放试点,最多 6 批,最多 5 名参与者 (n=30),以便进一步完善干预措施。 这将使我们能够证明参与者的可行性和接受度,其中包括招募网络成员的能力、干预实施的可行性以及参与者行为的变化。 它将允许进一​​步评估所有研究程序的可行性,并完善干预手册。 因此,预期的结果是文化相关的 SNS 干预,以通过使用 PrEP 的社交网络成员增加黑人 SMM 中 PrEP 的启动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-1646
        • 招聘中
        • Us Helping Us, People into Living, Inc.
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • DeMarc A Hickson, PhD
        • 副研究员:
          • Adedotun Ogunbajo, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 黑人或非裔美国人种族
  • 顺性别男性身份
  • 同性恋、双性恋或与其他男性发生性关系的男性
  • 居住在大华盛顿特区(包括哥伦比亚特区、马里兰州乔治王子县和马里兰州蒙哥马利县)
  • 当前使用 PrEP
  • 确认 HIV 阴性状态。

排除标准:

  • 未满 18 岁;
  • 顺性别或变性女性身份
  • 男性只与女性发生性关系
  • 无法说或读英语
  • 居住在定义的大华盛顿特区之外
  • 无法或不愿提供书面知情同意
  • 无法遵守协议的要求(例如 有心理健康问题的人、醉酒或因其他原因语无伦次的人)
  • 作为其他弱势群体的一员:孕妇、儿童或国家监护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:PrEP-使用黑人 SMM 作为招聘人员
招募 30 名使用 PrEP 的黑人 SMM,包括那些使用药物的人,作为招聘人员来识别网络同事并将其转介至 PrEP 服务。 该试点将在六个区块(最多 5 名招聘人员)中进行,以进一步开发所有干预程序并提高 SNS 干预的可行性和可接受性。
评估使用 PrEP 的黑人 SMM 是否可以作为干预者,让他们的社交和性网络成员接受并遵守 PrEP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Weiner 等人 2017 年衡量的干预可行性。
大体时间:在招聘人员被从公开阶段试点中解雇之前举行的基于同行的情况汇报会议期间。
评估干预实施方法的可行性(即 PrEP——使用 SMM 作为干预者/招募者)。
在招聘人员被从公开阶段试点中解雇之前举行的基于同行的情况汇报会议期间。
Weiner 等人 2017 年测量的干预可接受性。
大体时间:在招聘人员被从公开阶段试点中解雇之前举行的基于同行的情况汇报会议期间。
评估干预实施方法的可行性(即 PrEP——使用 SMM 作为干预者/招募者)。
在招聘人员被从公开阶段试点中解雇之前举行的基于同行的情况汇报会议期间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
招募网络成员
大体时间:在使用 SMM 的 PrEP 之后立即注册为干预人员(即招聘人员)
招聘 Network Associates 的招聘人员比例
在使用 SMM 的 PrEP 之后立即注册为干预人员(即招聘人员)
PrEP 网络成员
大体时间:在使用 SMM 的 PrEP 之后立即注册为干预人员(即招聘人员)
招聘的网络员工数量
在使用 SMM 的 PrEP 之后立即注册为干预人员(即招聘人员)
通过 Weiner 等人 2017 年的改编衡量干预的舒适度。
大体时间:在招聘人员从开放阶段试点中解雇之前发生的基于同行的汇报会议期间。
Network Associates 对干预方式的满意程度
在招聘人员从开放阶段试点中解雇之前发生的基于同行的汇报会议期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:DeMarc A Hickson, PhD、Executive Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-USHE-104

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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