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3週間の入院リハビリテーション後の糞便カルプロテクチンレベルと参加関連スコアの変化

2025年3月6日 更新者：Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabezogener Scores in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [3 週間の入院リハビリテーション後の糞便カルプロテクチン レベルと参加関連スコアの変化]

炎症性腸疾患 (IBD) に罹患している多くの人々にとって、生活の質と、専門的および社会的生活に参加する能力は厳しく制限されています。 生物心理社会的 ICF モデルに基づくリハビリテーション対策は、これらの能力の回復をサポートすることを目的としています。 生理学的パラメータ（例： バイオマーカー) と患者報告アウトカム (PRO) を使用して、ICF ベースのリハビリテーション対策の成功を評価し、それらを最適化できます。 IBD患者の炎症を監視するのに適したバイオマーカーは糞便カルプロテクチンです。 さらに、患者の健康関連の生活の質や主観的な就労能力などの情報を提供する際に患者を支援する PRO は、患者の個々の社会的および職業的参加能力に関する情報を提供することができます。 このプロジェクトの目的は、バイオマーカー (カルプロテクチン) の変化と、3 週間の入院患者のフェーズ II リハビリテーション後の選択された PRO の変化を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

226

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Styria
      • Vienna、Styria、オーストリア、8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院リハビリテーションにおけるIBD患者のリハビリテーション

説明

包含基準:

  • クローン病または潰瘍性大腸炎の臨床診断
  • 入院患者のフェーズ II リハビリテーションへの参加

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IBD の患者 - クローン病
行動：マルチモーダルリハビリテーション
リハビリテーション対策は、WHO の生物心理社会的 ICF モデルに基づいています。 セラピストの学際的なチームが、リハビリ中の患者の世話をします。 患者の身体的および心理的状態を考慮して、個々のニーズに合わせた治療計画が作成されます。
IBD の患者 - 潰瘍性大腸炎
行動：マルチモーダルリハビリテーション
リハビリテーション対策は、WHO の生物心理社会的 ICF モデルに基づいています。 セラピストの学際的なチームが、リハビリ中の患者の世話をします。 患者の身体的および心理的状態を考慮して、個々のニーズに合わせた治療計画が作成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便カルプロテクチン
時間枠：3週間の入院リハビリ
糞便カルプロテクチンは、便中のタンパク質カルプロテクチンの生化学的測定値です。 糞便カルプロテクチンの上昇は、好中球の腸粘膜への移動を示します。これは、炎症性腸疾患によって引き起こされる炎症を含む、腸の炎症中に発生します。
3週間の入院リハビリ
セドディスク
時間枠：3週間の入院リハビリ
Ced ディスクは、腹痛、排便コントロール、対人関係、教育と仕事、睡眠、エネルギー、感情、ボディイメージ、セクシュアリティ、関節痛など、さまざまな次元で IBD 関連の障害を測定します (最小. = 0、最大。 = 10)。 値が小さいほど、それぞれの次元での障害が少ないことを示します。
3週間の入院リハビリ
ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：3週間の入院リハビリ

EQ-5D-5L は、患者報告アウトカム (PRO) を測定するための一般的な手段であり、さまざまな側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感) で患者の生活の質を評価するために使用できます。 5 段階の目盛 (Min. = 0、最大。 = 5)。 値が小さいほど、それぞれの次元での障害が少ないことを示します。

さらに、EQ-5D-5L は、100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (Min. = 0、最大。 = 100)。 値が低いほど、健康に対する肯定的な評価が低いことを示します。
3週間の入院リハビリ
患者健康アンケート-4 (PHQ-4)
時間枠：3週間の入院リハビリ
患者健康アンケート-4 (PHQ-4) は、4 ポイントのリッカート スケール (Min. = 0、最大 = 4)。 値が低いほど、障害が少ないことを示します。
3週間の入院リハビリ
仕事能力指数（WAI）
時間枠：3週間の入院リハビリ
作業能力指数 (WAI) は、作業能力を評価するための手段です。 (最小。 = 7、最大 = 49)。 値が低いほど、主観的な作業能力が低いことを示します。
3週間の入院リハビリ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pensionsversicherungsanstalt

捜査官

  • スタディチェア：Doreen Stöhr, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月9日

一次修了 (実際)

2023年7月26日

研究の完了 (実際)

2023年7月26日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0008-CED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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