Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v hladinách fekálního kalprotektinu a skóre související s participací po třech týdnech hospitalizační rehabilitace

6. března 2025 aktualizováno: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener Score in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [Změny v hladinách fekálního kalprotektinu a skóre související s účastí po třech týdnech hospitalizace]

Pro mnoho lidí postižených zánětlivým onemocněním střev (IBD) je kvalita jejich života a jejich schopnost účastnit se profesního a společenského života výrazně omezena. Rehabilitační opatření založená na biopsychosociálním modelu ICF mají za cíl podpořit obnovu těchto schopností. Fyziologické parametry (např. biomarkery) a také výsledky hlášené pacientem (PRO) lze použít k posouzení úspěšnosti rehabilitačních opatření založených na ICF a k jejich optimalizaci. Vhodným biomarkerem pro sledování zánětu u pacientů s IBD je fekální kalprotektin. Kromě toho mohou organizace PRO, které podporují pacienty při poskytování informací, například o kvalitě jejich života související se zdravím nebo o jejich subjektivní schopnosti pracovat, poskytovat informace o individuální sociální a pracovní schopnosti pacientů. Cílem tohoto projektu je prozkoumat změny biomarkeru (kalprotektinu) a také vybraných PRO po třítýdenní lůžkové rehabilitaci fáze II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Vienna, Styria, Rakousko, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rehabilitační pacienti s IBD v lůžkové rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy
  • Účast na lůžkové rehabilitaci fáze II

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBD – Crohnovou chorobou
Behaviorální: Multimodální rehabilitace
Rehabilitační opatření je založeno na biopsychosociálním modelu ICF WHO. O pacienty během pobytu na rehabilitaci se stará multidisciplinární tým terapeutů. S přihlédnutím k fyzickému a psychickému stavu pacientů je vytvořen individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben jejich potřebám.
Pacienti s IBD – ulcerózní kolitida
Behaviorální: Multimodální rehabilitace
Rehabilitační opatření je založeno na biopsychosociálním modelu ICF WHO. O pacienty během pobytu na rehabilitaci se stará multidisciplinární tým terapeutů. S přihlédnutím k fyzickému a psychickému stavu pacientů je vytvořen individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben jejich potřebám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální kalprotektin
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Fekální kalprotektin je biochemické měření proteinu kalprotektinu ve stolici. Zvýšený fekální kalprotektin ukazuje na migraci neutrofilů do střevní sliznice, ke které dochází při střevních zánětech, včetně zánětů způsobených zánětlivým onemocněním střev.
3 týdny lůžkové rehabilitace
Ced Disk
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Ced Disk měří postižení související s IBD v různých dimenzích, tj. bolesti břicha, kontrola střev, mezilidské interakce, vzdělávání a práce, spánek, energie, emoce, tělesný obraz, sexualita, bolesti kloubů (min. = 0, Max. = 10). Nižší hodnoty znamenají menší poškození v příslušných dimenzích.
3 týdny lůžkové rehabilitace
Evropská kvalita života 5 dimenzí 5 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace

EQ-5D-5L je obecný nástroj pro měření pacientem hlášených výsledků (PRO), který lze použít k hodnocení kvality života pacientů v různých dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí) na 5stupňová stupnice (min. = 0, Max. = 5). Nižší hodnoty znamenají menší poškození v příslušných dimenzích.

Kromě toho EQ-5D-5L hodnotí pacientovo sebehodnocení na 100bodové vizuální analogové stupnici (min. = 0, Max. = 100). Nižší hodnoty znamenají méně pozitivní hodnocení zdraví.
3 týdny lůžkové rehabilitace
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Dotazník o zdraví pacienta-4 (PHQ-4) operacionalizuje základní kritéria pro úzkost a depresi na 4bodové Likertově škále (min. = 0, Max = 4). Nižší hodnoty znamenají menší poškození.
3 týdny lůžkové rehabilitace
Index pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Index pracovní schopnosti (WAI) je nástrojem pro hodnocení pracovní schopnosti. (min. = 7, Max = 49). Nižší hodnoty ukazují na menší subjektivní pracovní schopnost.
3 týdny lůžkové rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pensionsversicherungsanstalt

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0008-CED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit