Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровней фекального кальпротектина и показателей, связанных с участием, после трех недель стационарной реабилитации

6 марта 2025 г. обновлено: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener Показатели в Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [Изменения уровней фекального кальпротектина и показатели, связанные с участием, после трех недель стационарной реабилитации]

У многих людей, страдающих воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), качество жизни и способность участвовать в профессиональной и общественной жизни резко ограничены. Реабилитационные мероприятия, основанные на биопсихосоциальной модели МКФ, направлены на поддержку восстановления этих способностей. Физиологические параметры (например, биомаркеры), а также результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), могут использоваться для оценки успеха реабилитационных мер на основе МКФ и их оптимизации. Подходящим биомаркером для мониторинга воспаления у пациентов с ВЗК является фекальный кальпротектин. Кроме того, PRO, которые помогают пациентам предоставлять информацию, например, об их связанном со здоровьем качестве жизни или об их субъективной способности работать, могут предоставлять информацию об индивидуальных возможностях пациентов участвовать в социальной жизни и профессиональной деятельности. Целью этого проекта является исследование изменений в биомаркере (кальпротектин), а также в отдельных PRO после трехнедельной стационарной реабилитации фазы II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

226

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Vienna, Styria, Австрия, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реабилитация больных ВЗК в условиях стационарной реабилитации

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз болезни Крона или язвенного колита
  • Участие в стационарной реабилитации II фазы

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВЗК - болезнь Крона
Поведенческий: Мультимодальная реабилитация
Реабилитационная мера основана на биопсихосоциальной модели МКФ ВОЗ. Многопрофильная команда терапевтов заботится о пациентах во время их пребывания в реабилитационном центре. Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, адаптированный к их потребностям.
Пациенты с ВЗК - язвенный колит
Поведенческий: Мультимодальная реабилитация
Реабилитационная мера основана на биопсихосоциальной модели МКФ ВОЗ. Многопрофильная команда терапевтов заботится о пациентах во время их пребывания в реабилитационном центре. Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, адаптированный к их потребностям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Фекальный кальпротектин — это биохимическое измерение белка кальпротектина в кале. Повышенный фекальный кальпротектин указывает на миграцию нейтрофилов в слизистую оболочку кишечника, что происходит при воспалении кишечника, в том числе при воспалении, вызванном воспалительным заболеванием кишечника.
3 недели стационарной реабилитации
Сед Диск
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Ced Disk измеряет нарушения, связанные с ВЗК, в различных измерениях, т. е. боль в животе, контроль кишечника, межличностные взаимодействия, образование и работа, сон, энергия, эмоции, образ тела, сексуальность, боль в суставах (мин. = 0, Макс. = 10). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения в соответствующих измерениях.
3 недели стационарной реабилитации
Европейское качество жизни 5 Измерения 5 Уровень (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации

EQ-5D-5L — это общий инструмент для измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), который можно использовать для оценки качества жизни пациентов по различным параметрам (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт) на 5-уровневая шкала (мин. = 0, Макс. = 5). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения в соответствующих измерениях.

Кроме того, EQ-5D-5L оценивает самооценку здоровья пациента по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (мин. = 0, Макс. = 100). Более низкие значения указывают на менее положительные оценки здоровья.
3 недели стационарной реабилитации
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4) использует основные критерии тревоги и депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта (мин. = 0, Макс = 4). Более низкие значения указывают на меньшее количество нарушений.
3 недели стационарной реабилитации
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Индекс трудоспособности (WAI) — это инструмент для оценки работоспособности. (Мин. = 7, Макс = 49). Более низкие значения указывают на меньшую субъективную работоспособность.
3 недели стационарной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pensionsversicherungsanstalt

Следователи

  • Учебный стул: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0008-CED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Клинические исследования Мультимодальная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться