Modifications des niveaux de calprotectine fécale et des scores liés à la participation après trois semaines de réadaptation pour patients hospitalisés
6 mars 2025 mis à jour par: Pensionsversicherungsanstalt
Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener Scores in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [Changements in Fecal Calprotectin Levels and Participation-related Scores After Three Weeks of Inpatient Rehabilitation]
Pour de nombreuses personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), leur qualité de vie et leur capacité à participer à leur vie professionnelle et sociale sont sévèrement restreintes.
Les mesures de réadaptation basées sur le modèle biopsychosocial de la CIF visent à soutenir la restauration de ces capacités.
Paramètres physiologiques (par ex.
biomarqueurs) ainsi que les résultats rapportés par les patients (PRO) peuvent être utilisés pour évaluer le succès des mesures de réadaptation basées sur la CIF et pour les optimiser.
Un biomarqueur approprié pour surveiller l'inflammation chez les patients atteints de MII est la calprotectine fécale.
En outre, les PRO qui aident les patients à fournir des informations, par exemple sur leur qualité de vie liée à la santé ou sur leur capacité subjective à travailler, peuvent fournir des informations sur la capacité individuelle de participation sociale et professionnelle des patients.
L'objectif de ce projet est d'étudier les changements dans un biomarqueur (calprotectine) ainsi que dans des PRO sélectionnés après une phase II de rééducation de trois semaines en hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Styria
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Vienna, Styria, L'Autriche, 8990
- Rehabilitationszentrum Bad Aussee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en réadaptation atteints de MII en réadaptation pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse
- Participation à une rééducation de phase II en hospitalisation
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MICI - Maladie de Crohn
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La mesure de réadaptation est basée sur le modèle de CIF biopsychosocial de l'OMS.
Une équipe multidisciplinaire de thérapeutes prend en charge les patients pendant leur séjour en réadaptation.
En tenant compte de l'état physique et psychologique des patients, un plan de thérapie individuel est créé, adapté à leurs besoins.
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Patients atteints de MICI - Colite ulcéreuse
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La mesure de réadaptation est basée sur le modèle de CIF biopsychosocial de l'OMS.
Une équipe multidisciplinaire de thérapeutes prend en charge les patients pendant leur séjour en réadaptation.
En tenant compte de l'état physique et psychologique des patients, un plan de thérapie individuel est créé, adapté à leurs besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calprotectine fécale
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
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La calprotectine fécale est une mesure biochimique de la protéine calprotectine dans les selles.
Une calprotectine fécale élevée indique la migration des neutrophiles vers la muqueuse intestinale, qui se produit lors d'une inflammation intestinale, y compris une inflammation causée par une maladie intestinale inflammatoire.
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3 semaines de rééducation hospitalière
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Disque Ced
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
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Le disque Ced mesure les déficiences liées aux MII dans différentes dimensions, c'est-à-dire les douleurs abdominales, le contrôle des intestins, les interactions interpersonnelles, l'éducation et le travail, le sommeil, l'énergie, les émotions, l'image corporelle, la sexualité, les douleurs articulaires (Min.
= 0, Max.
= 10).
Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences dans les dimensions respectives.
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3 semaines de rééducation hospitalière
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Qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
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L'EQ-5D-5L est un instrument général de mesure des résultats rapportés par les patients (PRO), qui peut être utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients sur différentes dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort) sur une échelle à 5 niveaux (Min. = 0, Max. = 5). Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences dans les dimensions respectives. De plus, l'EQ-5D-5L évalue la santé auto-évaluée du patient sur une échelle visuelle analogique de 100 points (Min. = 0, Max. = 100). Des valeurs plus faibles indiquent des évaluations moins positives de la santé. |
3 semaines de rééducation hospitalière
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Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
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Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) opérationnalise les critères de base pour l'anxiété et la dépression sur une échelle de Likert à 4 points (Min.
= 0, Max = 4).
Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences.
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3 semaines de rééducation hospitalière
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Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
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L'indice de capacité de travail (WAI) est un instrument d'évaluation de la capacité de travail.
(Min.
= 7, Max = 49).
Des valeurs plus basses indiquent une capacité de travail moins subjective.
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3 semaines de rééducation hospitalière
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008-CED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .