Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset ulosteen kalprotektiinitasoissa ja osallistumiseen liittyvissä pisteissä kolmen viikon laitoskuntoutuksen jälkeen

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener -pisteet Folge Einer dreiwöchigenin vaiheen II kuntoutuksessa [muutokset ulosteen kalprotektiinitasoissa ja osallistumiseen liittyvissä pisteissä kolmen viikon potilaskuntoutushoidon jälkeen]

Monilla tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD) kärsivien ihmisten elämänlaatu ja kyky osallistua ammatilliseen ja sosiaaliseen elämäänsä ovat vakavasti rajoitettuja. Biopsykososiaaliseen ICF-malliin perustuvilla kuntoutustoimenpiteillä pyritään tukemaan näiden kykyjen palautumista. Fysiologiset parametrit (esim. biomarkkereita) sekä potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:ita) voidaan käyttää ICF-pohjaisten kuntoutustoimenpiteiden onnistumisen arvioimiseen ja niiden optimointiin. Sopiva biomarkkeri tulehduksen seurantaan IBD-potilailla on ulosteen kalprotektiini. Lisäksi PRO:t, jotka tukevat potilaiden tiedon antamista esimerkiksi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta tai subjektiivisesta työkyvystä, voivat antaa tietoa potilaiden yksilöllisestä sosiaalisesta ja ammatillisesta osallistumiskyvystä. Tämän projektin tavoitteena on tutkia muutoksia biomarkkerissa (kalprotektiini) sekä valituissa PRO:issa kolmen viikon laitoshoitovaiheen II kuntoutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Vienna, Styria, Itävalta, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD:tä sairastavat kuntoutuspotilaat laitoskuntoutushoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen kliininen diagnoosi
  • Osallistuminen laitoshoitoon vaiheen II kuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on IBD - Crohnin tauti
Käyttäytyminen: Multimodaalinen kuntoutus
Kuntoutustoimenpide perustuu WHO:n biopsykososiaaliseen ICF-malliin. Monitieteinen terapeuttiryhmä huolehtii potilaista heidän kuntoutusjaksonsa aikana. Potilaiden fyysinen ja psyykkinen kunto huomioiden laaditaan yksilöllinen terapiasuunnitelma, joka on räätälöity heidän tarpeisiinsa.
Potilaat, joilla on IBD - Ulcerative Colitis
Käyttäytyminen: Multimodaalinen kuntoutus
Kuntoutustoimenpide perustuu WHO:n biopsykososiaaliseen ICF-malliin. Monitieteinen terapeuttiryhmä huolehtii potilaista heidän kuntoutusjaksonsa aikana. Potilaiden fyysinen ja psyykkinen kunto huomioiden laaditaan yksilöllinen terapiasuunnitelma, joka on räätälöity heidän tarpeisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
Ulosteen kalprotektiini on ulosteessa olevan kalprotektiiniproteiinin biokemiallinen mittaus. Ulosteen kohonnut kalprotektiini osoittaa neutrofiilien kulkeutumista suolen limakalvolle, mikä tapahtuu suoliston tulehduksen aikana, mukaan lukien tulehduksellisen suolistosairauden aiheuttama tulehdus.
3 viikkoa laitoskuntoutusta
Ced-levy
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
Ced Disk mittaa IBD:hen liittyviä häiriöitä eri ulottuvuuksissa, kuten vatsakipua, suoliston hallintaa, ihmisten välistä vuorovaikutusta, koulutusta ja työtä, unta, energiaa, tunteita, kehonkuvaa, seksuaalisuutta, nivelkipuja (min. = 0, max. = 10). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän vaurioita vastaavissa mitoissa.
3 viikkoa laitoskuntoutusta
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta

EQ-5D-5L on yleinen instrumentti potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) mittaamiseen, jonka avulla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua eri ulottuvuuksilla (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus) 5-tason asteikko (min. = 0, max. = 5). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän vaurioita vastaavissa mitoissa.

Lisäksi EQ-5D-5L arvioi potilaan itsensä terveydentilaa 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (min. = 0, max. = 100). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän positiivisia terveysarvioita.
3 viikkoa laitoskuntoutusta
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) toteuttaa ahdistuksen ja masennuksen ydinkriteerit 4 pisteen likert-asteikolla (min. = 0, maksimi = 4). Pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän vaurioita.
3 viikkoa laitoskuntoutusta
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
Työkykyindeksi (WAI) on työkyvyn arvioinnin väline. (Min. = 7, maksimi = 49). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän subjektiivista työkykyä.
3 viikkoa laitoskuntoutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pensionsversicherungsanstalt

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0008-CED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa