Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in fecale calprotectinespiegels en participatiegerelateerde scores na drie weken intramurale revalidatie

16 januari 2024 bijgewerkt door: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabezogener Scores in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [Veranderingen in fecale calprotectinespiegels en participatiegerelateerde scores na drie weken van intramurale revalidatie]

Voor veel mensen met inflammatoire darmziekte (IBD) zijn hun kwaliteit van leven en hun vermogen om deel te nemen aan hun professionele en sociale leven ernstig beperkt. Rehabilitatiemaatregelen gebaseerd op het biopsychosociale ICF-model hebben tot doel het herstel van deze vermogens te ondersteunen. Fysiologische parameters (bijv. biomarkers) en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) kunnen worden gebruikt om het succes van op ICF gebaseerde revalidatiemaatregelen te beoordelen en te optimaliseren. Een geschikte biomarker om ontstekingen bij IBD-patiënten te monitoren is fecale calprotectine. Daarnaast kunnen PRO's die patiënten ondersteunen bij het geven van voorlichting, bijvoorbeeld over hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven of over hun subjectieve arbeidsvermogen, informatie geven over het individuele maatschappelijke en arbeidsparticipatievermogen van de patiënten. Het doel van dit project is het onderzoeken van veranderingen in een biomarker (calprotectine) en in geselecteerde PRO's na een klinische fase II-revalidatie van drie weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Vienna, Styria, Oostenrijk, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Revalidatiepatiënten met IBD in intramurale revalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
  • Deelname aan een intramurale fase II-revalidatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met IBD - de ziekte van Crohn
Gedragsmatig: Multimodale revalidatie
De revalidatiemaatregel is gebaseerd op het biopsychosociale ICF-model van de WHO. Een multidisciplinair team van therapeuten begeleidt de patiënten tijdens hun verblijf in de revalidatie. Rekening houdend met de fysieke en psychologische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapieplan opgesteld dat is afgestemd op hun behoeften.
Patiënten met IBD - Colitis ulcerosa
Gedragsmatig: Multimodale revalidatie
De revalidatiemaatregel is gebaseerd op het biopsychosociale ICF-model van de WHO. Een multidisciplinair team van therapeuten begeleidt de patiënten tijdens hun verblijf in de revalidatie. Rekening houdend met de fysieke en psychologische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapieplan opgesteld dat is afgestemd op hun behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale calprotectine
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
Fecale calprotectine is een biochemische meting van het eiwit calprotectine in de ontlasting. Verhoogde fecale calprotectine duidt op de migratie van neutrofielen naar het darmslijmvlies, wat optreedt tijdens darmontsteking, inclusief ontsteking veroorzaakt door inflammatoire darmaandoeningen.
3 weken klinische revalidatie
Ced schijf
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
De Ced Disk meet IBD-gerelateerde stoornissen in verschillende dimensies, d.w.z. buikpijn, darmcontrole, interpersoonlijke interacties, opleiding en werk, slaap, energie, emoties, lichaamsbeeld, seksualiteit, gewrichtspijn (Min. = 0, Max. = 10). Lagere waarden duiden op minder stoornissen in de respectievelijke dimensies.
3 weken klinische revalidatie
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie

De EQ-5D-5L is een algemeen instrument voor het meten van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's), dat kan worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen op verschillende dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak) op een schaal met 5 niveaus (min. = 0, Max. = 5). Lagere waarden duiden op minder stoornissen in de respectievelijke dimensies.

Bovendien beoordeelt de EQ-5D-5L de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een visuele analoge schaal van 100 punten (Min. = 0, Max. = 100). Lagere waarden duiden op minder positieve beoordelingen van gezondheid.
3 weken klinische revalidatie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliseert kerncriteria voor angst en depressie op een 4-punts Likert-schaal (Min. = 0, maximaal = 4). Lagere waarden duiden op minder stoornissen.
3 weken klinische revalidatie
Werkvermogensindex (WAI)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
De Work Ability Index (WAI) is een instrument om het werkvermogen te beoordelen. (Min. = 7, maximaal = 49). Lagere waarden duiden op minder subjectief werkvermogen.
3 weken klinische revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0008-CED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Multimodale revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren