Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w stężeniu kalprotektyny w kale i wyniki związane z uczestnictwem po trzech tygodniach rehabilitacji szpitalnej

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener Wyniki w II fazie rehabilitacji Folge Einer dreiwöchigen [Zmiany poziomu kalprotektyny w kale i wyniki związane z uczestnictwem po trzech tygodniach rehabilitacji szpitalnej]

Dla wielu osób dotkniętych nieswoistym zapaleniem jelit (NZJ) jakość życia oraz możliwość uczestniczenia w życiu zawodowym i społecznym są poważnie ograniczone. Działania rehabilitacyjne oparte na modelu biopsychospołecznym ICF mają na celu wsparcie przywrócenia tych zdolności. Parametry fizjologiczne (np. biomarkery), jak również wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) mogą być wykorzystane do oceny powodzenia działań rehabilitacyjnych opartych na ICF i ich optymalizacji. Odpowiednim biomarkerem do monitorowania stanu zapalnego u pacjentów z IBD jest kalprotektyna w kale. Ponadto PRO, które wspierają pacjentów w dostarczaniu informacji, na przykład na temat ich jakości życia związanej ze zdrowiem lub subiektywnej zdolności do pracy, mogą dostarczać informacji na temat indywidualnych zdolności pacjentów do uczestnictwa w życiu społecznym i zawodowym. Celem projektu jest zbadanie zmian biomarkera (kalprotektyny) oraz wybranych PRO po trzytygodniowej rehabilitacji stacjonarnej II fazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Vienna, Styria, Austria, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rehabilitacja pacjentów z NZJ w rehabilitacji stacjonarnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Udział w rehabilitacji stacjonarnej II fazy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z IBD - chorobą Leśniowskiego-Crohna
Behawioralne: Rehabilitacja multimodalna
Środek rehabilitacyjny oparty jest na biopsychospołecznym modelu ICF WHO. Wielodyscyplinarny zespół terapeutów sprawuje opiekę nad pacjentami podczas pobytu na rehabilitacji. Biorąc pod uwagę stan fizyczny i psychiczny pacjentów, tworzony jest indywidualny plan terapii, dostosowany do ich potrzeb.
Pacjenci z IBD - Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Behawioralne: Rehabilitacja multimodalna
Środek rehabilitacyjny oparty jest na biopsychospołecznym modelu ICF WHO. Wielodyscyplinarny zespół terapeutów sprawuje opiekę nad pacjentami podczas pobytu na rehabilitacji. Biorąc pod uwagę stan fizyczny i psychiczny pacjentów, tworzony jest indywidualny plan terapii, dostosowany do ich potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Kalprotektyna w kale to biochemiczny pomiar białka kalprotektyny w kale. Podwyższona kalprotektyna w kale wskazuje na migrację neutrofili do błony śluzowej jelit, która występuje podczas zapalenia jelit, w tym zapalenia spowodowanego nieswoistymi zapaleniami jelit.
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Dysk Ced
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Dysk Ced mierzy upośledzenia związane z nieswoistym zapaleniem jelit w różnych wymiarach, tj. ból brzucha, kontrola jelit, interakcje międzyludzkie, edukacja i praca, sen, energia, emocje, obraz ciała, seksualność, ból stawów (min. = 0, maks. = 10). Niższe wartości wskazują na mniejsze upośledzenia w poszczególnych wymiarach.
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Europejska jakość życia 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej

EQ-5D-5L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), które można wykorzystać do oceny jakości życia pacjentów w różnych wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort) na 5-stopniowa skala (min. = 0, maks. = 5). Niższe wartości wskazują na mniejsze upośledzenia w poszczególnych wymiarach.

Ponadto EQ-5D-5L ocenia samoocenę stanu zdrowia pacjenta na 100-punktowej wizualnej skali analogowej (min. = 0, maks. = 100). Niższe wartości wskazują na mniej pozytywne oceny stanu zdrowia.
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) operacjonalizuje podstawowe kryteria lęku i depresji na 4-punktowej skali Likerta (min. = 0, Maks. = 4). Niższe wartości wskazują na mniejsze upośledzenia.
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
Indeks zdolności do pracy (WAI) jest narzędziem służącym do oceny zdolności do pracy. (Min. = 7, Maks. = 49). Niższe wartości wskazują na mniejszą subiektywną zdolność do pracy.
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0008-CED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Rehabilitacja multimodalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj