住院康复三周后粪便钙卫蛋白水平和参与相关评分的变化
2025年3月6日 更新者：Pensionsversicherungsanstalt
Folge Einer dreiwöchigen II 期康复中的 Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabezogener 评分 [住院康复三周后粪便钙卫蛋白水平和参与相关评分的变化]
对于许多受炎症性肠病 (IBD) 影响的人来说，他们的生活质量以及参与职业和社交生活的能力受到严重限制。
基于生物心理社会 ICF 模型的康复措施旨在支持这些能力的恢复。
生理参数（例如
生物标志物）以及患者报告的结果（PRO）可用于评估基于 ICF 的康复措施的成功并对其进行优化。
监测 IBD 患者炎症的合适生物标志物是粪便钙卫蛋白。
此外，支持患者提供信息的 PROs，例如关于他们的健康相关生活质量或他们的主观工作能力，可以提供关于患者个人社会和职业参与能力的信息。
该项目的目的是研究三周住院 II 期康复后生物标志物（钙卫蛋白）以及选定 PRO 的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Styria
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Vienna、Styria、奥地利、8990
- Rehabilitationszentrum Bad Aussee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
住院康复中IBD患者的康复
描述
纳入标准：
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎的临床诊断
- 参与住院二期康复
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IBD 患者 - 克罗恩病
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康复措施基于世界卫生组织的生物心理社会ICF模型。
一个多学科的治疗师团队在患者康复期间照顾他们。
考虑到患者的身体和心理状况，制定适合他们需求的个性化治疗计划。
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IBD 患者 - 溃疡性结肠炎
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康复措施基于世界卫生组织的生物心理社会ICF模型。
一个多学科的治疗师团队在患者康复期间照顾他们。
考虑到患者的身体和心理状况，制定适合他们需求的个性化治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪钙卫蛋白
大体时间：3周住院康复
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粪便钙卫蛋白是粪便中蛋白质钙卫蛋白的生化测量。
粪便钙卫蛋白升高表明中性粒细胞向肠粘膜迁移，这发生在肠道炎症期间，包括炎症性肠病引起的炎症。
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3周住院康复
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光盘
大体时间：3周住院康复
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Ced Disk 测量不同维度的 IBD 相关损伤，即腹痛、肠道控制、人际交往、教育和工作、睡眠、能量、情绪、身体形象、性、关节痛（最小值。
= 0，最大。
= 10).
较低的值表示相应维度的减损较少。
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3周住院康复
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欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L)
大体时间：3周住院康复
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EQ-5D-5L 是一种用于测量患者报告结果 (PRO) 的通用仪器，可用于评估患者在不同维度（移动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适）的生活质量5 级量表（最小 = 0，最大。 = 5). 较低的值表示相应维度的减损较少。 此外，EQ-5D-5L 在 100 点视觉模拟量表（最小值。 = 0，最大。 = 100）。 较低的值表示对健康的积极评价较低。 |
3周住院康复
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患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间：3周住院康复
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) 在 4 点李克特量表上实施了焦虑和抑郁的核心标准（最小值。
= 0，最大值 = 4)。
较低的值表示较少的损伤。
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3周住院康复
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工作能力指数（WAI）
大体时间：3周住院康复
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工作能力指数 (WAI) 是评估工作能力的工具。
（分钟。
= 7，最大值 = 49)。
较低的值表示主观工作能力较低。
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3周住院康复
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Doreen Stöhr, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年7月26日
研究完成 (实际的)
2023年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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