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Cambiamenti nei livelli di calprotectina fecale e punteggi relativi alla partecipazione dopo tre settimane di riabilitazione ospedaliera

6 marzo 2025 aggiornato da: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener Scores in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [Cambiamenti nei livelli di calprotectina fecale e punteggi relativi alla partecipazione dopo tre settimane di riabilitazione ospedaliera]

Per molte persone affette da malattia infiammatoria intestinale (IBD), la loro qualità di vita e la loro capacità di partecipare alla vita professionale e sociale sono fortemente limitate. Le misure riabilitative basate sul modello ICF biopsicosociale mirano a sostenere il ripristino di queste capacità. parametri fisiologici (es. biomarcatori) così come i risultati riferiti dai pazienti (PRO) possono essere utilizzati per valutare il successo delle misure riabilitative basate su ICF e per ottimizzarle. Un biomarcatore adatto per monitorare l'infiammazione nei pazienti con IBD è la calprotectina fecale. Inoltre, le OPR che supportano i pazienti nel fornire informazioni, ad esempio sulla loro qualità di vita correlata alla salute o sulla loro capacità soggettiva di lavorare, possono fornire informazioni sulla capacità individuale di partecipazione sociale e lavorativa dei pazienti. Lo scopo di questo progetto è quello di studiare i cambiamenti in un biomarcatore (calprotectina) così come in PRO selezionati dopo una riabilitazione di fase II ospedaliera di tre settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Vienna, Styria, Austria, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Riabilitazione pazienti con IBD in riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Crohn o della colite ulcerosa
  • Partecipazione a una riabilitazione di fase II ospedaliera

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IBD - Morbo di Crohn
Comportamentale: Riabilitazione multimodale
La misura riabilitativa si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS. Un team multidisciplinare di terapisti si prende cura dei pazienti durante la loro permanenza in riabilitazione. Tenendo conto delle condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, viene creato un piano terapeutico individuale adattato alle loro esigenze.
Pazienti con IBD - Colite ulcerosa
Comportamentale: Riabilitazione multimodale
La misura riabilitativa si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS. Un team multidisciplinare di terapisti si prende cura dei pazienti durante la loro permanenza in riabilitazione. Tenendo conto delle condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, viene creato un piano terapeutico individuale adattato alle loro esigenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectina fecale
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
La calprotectina fecale è una misurazione biochimica della proteina calprotectina nelle feci. La calprotectina fecale elevata indica la migrazione dei neutrofili alla mucosa intestinale, che si verifica durante l'infiammazione intestinale, inclusa l'infiammazione causata dalla malattia infiammatoria intestinale.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Disco Ced
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Il disco Ced misura le menomazioni correlate all'IBD in diverse dimensioni, ad esempio dolore addominale, controllo intestinale, interazioni interpersonali, istruzione e lavoro, sonno, energia, emozioni, immagine corporea, sessualità, dolori articolari (Min. = 0, Massimo. = 10). Valori più bassi indicano meno menomazioni nelle rispettive dimensioni.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Qualità della vita europea 5 Dimensioni 5 Livello (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera

L'EQ-5D-5L è uno strumento generale per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO), che può essere utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti su diverse dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio) su una scala a 5 livelli (Min. = 0, Massimo. = 5). Valori più bassi indicano meno menomazioni nelle rispettive dimensioni.

Inoltre, l'EQ-5D-5L valuta la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva a 100 punti (Min. = 0, Massimo. = 100). Valori più bassi indicano valutazioni di salute meno positive.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) rende operativi i criteri fondamentali per l'ansia e la depressione su una scala Likert a 4 punti (Min. = 0, Massimo = 4). Valori più bassi indicano meno menomazioni.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Il Work Ability Index (WAI) è uno strumento di valutazione della capacità lavorativa. (Min. = 7, Massimo = 49). Valori più bassi indicano una capacità lavorativa meno soggettiva.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Investigatori

  • Cattedra di studio: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0008-CED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn

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