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3주간의 입원 환자 재활 후 대변 칼프로텍틴 수치 및 참여 관련 점수의 변화

2025년 3월 6일 업데이트: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabezezogener Scores in Folge Einer dreiwöchigen Phase II Rehabilitation [입원 환자 재활 3주 후 대변 칼프로텍틴 수준 및 참여 관련 점수의 변화]

염증성 장 질환(IBD)의 영향을 받는 많은 사람들은 삶의 질과 직업 및 사회 생활에 참여할 수 있는 능력이 심각하게 제한됩니다. 생물심리사회적 ICF 모델에 기초한 재활 조치는 이러한 능력의 회복을 지원하는 것을 목표로 합니다. 생리학적 매개변수(예: 바이오마커) 및 환자 보고 결과(PRO)를 사용하여 ICF 기반 재활 조치의 성공 여부를 평가하고 최적화할 수 있습니다. IBD 환자의 염증을 모니터링하는 데 적합한 바이오마커는 분변 칼프로텍틴입니다. 또한, 환자의 건강 관련 삶의 질이나 주관적 작업 능력과 같은 정보 제공을 지원하는 PRO는 환자 개인의 사회적 및 직업적 참여 능력에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 3주간의 입원 환자 2상 재활 후 선택된 PRO뿐만 아니라 바이오마커(칼프로텍틴)의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Styria
      • Vienna, Styria, 오스트리아, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자 재활에서 IBD를 가진 재활 환자

설명

포함 기준:

  • 크론병 또는 궤양성 대장염의 임상진단
  • 입원 환자 2상 재활에 참여

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IBD 환자 - 크론병
행동: 복합재활
재활 조치는 WHO의 생물심리사회적 ICF 모델을 기반으로 합니다. 여러 전문 분야의 치료사 팀이 재활 기간 동안 환자를 돌봅니다. 환자의 신체적, 심리적 상태를 고려하여 필요에 맞는 개별 치료 계획이 만들어집니다.
IBD 환자 - 궤양성 대장염
행동: 복합재활
재활 조치는 WHO의 생물심리사회적 ICF 모델을 기반으로 합니다. 여러 전문 분야의 치료사 팀이 재활 기간 동안 환자를 돌봅니다. 환자의 신체적, 심리적 상태를 고려하여 필요에 맞는 개별 치료 계획이 만들어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​칼프로텍틴
기간: 3주간의 입원 재활
대변 ​​칼프로텍틴은 대변에 있는 칼프로텍틴 단백질의 생화학적 측정입니다. 상승된 대변 칼프로텍틴은 염증성 장 질환으로 인한 염증을 포함하여 장 염증 중에 발생하는 장 점막으로 호중구의 이동을 나타냅니다.
3주간의 입원 재활
세드 디스크
기간: 3주간의 입원 재활
Ced Disk는 복통, 배변 조절, 대인 관계, 교육 및 업무, 수면, 에너지, 감정, 신체 이미지, 성욕, 관절 통증 등 다양한 차원에서 IBD 관련 장애를 측정합니다(최소. = 0, 최대 = 10). 값이 낮을수록 각 차원에서 손상이 적음을 나타냅니다.
3주간의 입원 재활
유럽의 삶의 질 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 3주간의 입원 재활

EQ-5D-5L은 환자가 보고한 결과(PRO)를 측정하기 위한 일반 기기로, 다양한 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편)에서 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 5단계 척도(최소. = 0, 최대 = 5). 값이 낮을수록 각 차원에서 손상이 적음을 나타냅니다.

또한 EQ-5D-5L은 100점 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 평가합니다(Min. = 0, 최대 = 100). 낮은 값은 덜 긍정적인 건강 등급을 나타냅니다.
3주간의 입원 재활
환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 3주간의 입원 재활
PHQ-4(Patient Health Questionnaire-4)는 4점 리커트 척도(Min. = 0, 최대 = 4). 값이 낮을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
3주간의 입원 재활
작업능력지수(WAI)
기간: 3주간의 입원 재활
작업 능력 지수(WAI)는 작업 능력을 평가하는 도구입니다. (최소. = 7, 최대 = 49). 낮은 값은 덜 주관적인 작업 능력을 나타냅니다.
3주간의 입원 재활

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pensionsversicherungsanstalt

수사관

  • 연구 의자: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0008-CED

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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