Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i fæces Calprotectin-niveauer og deltagelsesrelaterede resultater efter tre ugers indlæggelsesrehabilitering

6. marts 2025 opdateret af: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen Des Faecalen Calprotectinwertes Und Teilhabebezogener-scores i Folge Einer dreiwöchigen fase II-rehabilitering [Ændringer i fækale calprotectin-niveauer og deltagelsesrelaterede resultater efter tre ugers indlæggelsesrehabilitering]

For mange mennesker, der er ramt af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), er deres livskvalitet og deres evne til at deltage i deres professionelle og sociale liv stærkt begrænset. Rehabiliteringstiltag baseret på den biopsykosociale ICF-model har til formål at understøtte gendannelsen af ​​disse evner. Fysiologiske parametre (f.eks. biomarkører) samt patientrapporterede resultater (PRO'er) kan bruges til at vurdere succesen af ​​ICF-baserede rehabiliteringsforanstaltninger og til at optimere dem. En egnet biomarkør til at overvåge inflammation hos IBD-patienter er fækal calprotectin. Derudover kan PRO'er, der understøtter patienter i at give information, for eksempel om deres helbredsmæssige livskvalitet eller om deres subjektive arbejdsevne, oplyse om patienternes individuelle sociale og erhvervsmæssige deltagelsesevne. Formålet med dette projekt er at undersøge ændringer i en biomarkør (calprotectin) samt i udvalgte PRO efter en tre ugers indlæggelsesfase II-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Vienna, Styria, Østrig, 8990
        • Rehabilitationszentrum Bad Aussee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rehabiliteringspatienter med IBD i indlæggelsesrehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Deltagelse i en indlagt fase II-rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med IBD - Crohns sygdom
Adfærdsmæssigt: Multimodal rehabilitering
Rehabiliteringsforanstaltningen er baseret på WHO's biopsykosociale ICF-model. Et tværfagligt team af terapeuter tager sig af patienterne under deres rehabiliteringsophold. Under hensyntagen til patienternes fysiske og psykiske tilstand, udarbejdes en individuel terapiplan, der er skræddersyet til deres behov.
Patienter med IBD - Colitis ulcerosa
Adfærdsmæssigt: Multimodal rehabilitering
Rehabiliteringsforanstaltningen er baseret på WHO's biopsykosociale ICF-model. Et tværfagligt team af terapeuter tager sig af patienterne under deres rehabiliteringsophold. Under hensyntagen til patienternes fysiske og psykiske tilstand, udarbejdes en individuel terapiplan, der er skræddersyet til deres behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt Calprotectin
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Fækalt calprotectin er en biokemisk måling af proteinet calprotectin i afføringen. Forhøjet fækal calprotectin indikerer migration af neutrofiler til tarmslimhinden, som opstår under tarmbetændelse, herunder betændelse forårsaget af inflammatorisk tarmsygdom.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Ced Disk
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Ced Disken måler IBD-relaterede svækkelser i forskellige dimensioner, dvs. mavesmerter, tarmkontrol, interpersonelle interaktioner, uddannelse og arbejde, søvn, energi, følelser, kropsopfattelse, seksualitet, ledsmerter (Min. = 0, Maks. = 10). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser i de respektive dimensioner.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering

EQ-5D-5L er et generelt instrument til måling af patientrapporterede resultater (PRO'er), som kan bruges til at vurdere patienters livskvalitet på forskellige dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag) på en 5-trins skala (min. = 0, Maks. = 5). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser i de respektive dimensioner.

Desuden vurderer EQ-5D-5L patientens selvvurderede helbred på en 100-punkts visuel analog skala (min. = 0, Maks. = 100). Lavere værdier indikerer mindre positive vurderinger af sundhed.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Patientsundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliserer kernekriterier for angst og depression på en 4-punkts likert-skala (Min. = 0, Max = 4). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Work Ability Index (WAI) er et instrument til vurdering af arbejdsevne. (Min. = 7, Max = 49). Lavere værdier indikerer mindre subjektiv arbejdsevne.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Efterforskere

  • Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0008-CED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner