手根管症候群における経皮的パルス高周波療法
2023年5月15日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
手根管症候群における経皮的パルス高周波療法の有効性
この研究の目的は、手根管症候群の治療における経皮パルス高周波電流の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な末梢神経障害です。 リストスプリントは、CTS の第一選択治療オプションです。 パルス高周波療法は、慢性疼痛の治療に使用されます。
脊髄神経電図検査で診断された60人の手根管症候群患者が研究に含まれます。 30 人の患者が 1 か月間手首の添え木を装着します。 他の 30 人の患者では、手首の正中神経トレースを介してパルス高周波電流が与えられます。 RF 電流は、経皮パッドを介して適用されます。 週に1回、合計2セッション、各8分間適用されます。 ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用したボストン手根管症候群アンケートは、1週間および1か月の治療の前後にすべての患者に適用されます。
私たちの目的は、手首の添え木とパルス RF 療法の有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dişkapi
-
Ankara、Dişkapi、七面鳥
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経筋電図検査で検出された手根管症候群
- Tinel徴候陽性
除外基準:
- 母指球筋萎縮
- 短母指外転筋の筋力低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リストスプリントグループ
リストスプリントで治療するグループ
|
リストスプリントは手首を安定させます。
手首の添え木を着用すると、正中神経への圧力が最小限に抑えられます。
|
|
アクティブコンパレータ：経皮パルス RF グループ
経皮パルスRF治療群
|
パルス RF 電流は、経皮パッドを介して正中神経トレースに配信されます。
脊髄の後角では、痛みの発現が抑制されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週目と4週目のビジュアルアナログスケール（VAS）の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目および 4 週目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「0=痛みなし」と「10=最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
|
ベースライン、2 週目および 4 週目
|
|
治療前のボストン手根管症候群アンケート
時間枠：治療前
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ボストン手根管アンケート (BCTQ) は、自己申告による症状の重症度と機能状態の疾患固有の尺度です。 これは、手根管症候群の試験から介入への結果の報告に頻繁に使用されます。 症状の重症度を含む尺度は 11: 症状なし、55: 最悪の症状および機能障害尺度 (FDS) 困難なし: 8、最悪の困難: 40 |
治療前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：mehlika panpallı ateş、Diskapi TRH
- スタディディレクター：ömer taylan akkaya、Diskapi TRH
- スタディチェア：Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi TRH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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