Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transctunaous Pulsed Radiofrequency Therapy ved karpaltunnelsyndrom

15. maj 2023 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten af ​​transctunaous pulsed radiofrekvensterapi ved karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkutan pulseret radiofrekvensstrøm i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige perifere neuropati. Håndledsskinne er den første behandlingsmulighed for CTS. Pulserende radiofrekvensterapi bruges til behandling af kroniske smerter.

60 patienter med karpaltunnelsyndrom diagnosticeret med elektroneuromyelografi vil blive inkluderet i undersøgelsen. 30 patienter skal bære håndledsskinner i 1 måned. Hos de øvrige 30 patienter vil pulserende radiofrekvensstrøm blive givet gennem håndleddets medianusnervespor. RF-strøm vil blive påført gennem transkutane puder. Det vil blive anvendt en gang om ugen i i alt 2 sessioner, 8 minutter hver. Boston karpaltunnelsyndrom-spørgeskema med visuel analog skala (VAS) vil blive anvendt til alle patienter før og efter behandlingen efter 1 uge og 1 måned.

Vores mål er at sammenligne effektiviteten af ​​håndledsskinne og pulserende rf-terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Kalkun
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karpaltunnelsyndrom påvist ved elektroneuromyografi
  • Positivt Tinel-tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Thenar muskelatrofi
  • Svaghed i abductor pollicis brevis muskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Håndledsskinne gruppe
Gruppen der skal behandles med en håndledsskinne
Enhed: Håndledsskinne
En håndledsskinne er en Den stabiliserer dit håndled. At bære en håndledsskinne minimerer trykket på medianusnerven.
Aktiv komparator: Transkutan pulseret RF-gruppe
Gruppen, der skal behandles med transkutan pulseret RF
Andet: Pulserende radiofrekvensstrøm
Pulserende rf-strøm leveres til mediannervesporet via transkutane puder. Smerteekspression undertrykkes i rygmarvens dorsale horn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på den visuelle analoge skala (VAS) i uge 2 og 4
Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og 4
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "0 = ingen smerte" og "10 = værste smerte.
Baseline, uge ​​2 og 4
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema før behandling
Tidsramme: Før behandling

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et sygdomsspecifikt mål for selvrapporteret symptomsværhedsgrad og funktionel status. Det bruges ofte til rapportering af resultater fra forsøg med interventioner for karpaltunnelsyndrom.

Inklusive skalaen for symptomsværhedsgrad er 11: ingen symptomer, 55: værste symptomer og skalaen for funktionsnedsættelser (FDS) ingen vanskeligheder:8, værste vanskeligheder: 40
Før behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Studieleder: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carpal Tunnel Syndrome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Håndledsskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner