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Terapia a radiofrequenza pulsata transctunaous nella sindrome del tunnel carpale

15 maggio 2023 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Efficacia della terapia a radiofrequenza pulsata transctunaous nella sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della corrente a radiofrequenza pulsata transcutanea nel trattamento della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia periferica più comune. La stecca per il polso è l'opzione terapeutica di prima linea per la CTS. La terapia a radiofrequenza pulsata è utilizzata nel trattamento del dolore cronico.

Saranno inclusi nello studio 60 pazienti con sindrome del tunnel carpale diagnosticati con elettroneuromielografia. 30 pazienti indosseranno stecche per il polso per 1 mese. Negli altri 30 pazienti verrà erogata corrente a radiofrequenza pulsata attraverso il tracciato del nervo mediano del polso. La corrente RF verrà applicata attraverso cuscinetti transcutanei. Verrà applicato una volta alla settimana per un totale di 2 sessioni, 8 minuti ciascuna. Il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston con scala analogica visiva (VAS) verrà applicato a tutti i pazienti prima e dopo il trattamento a 1 settimana e 1 mese.

Il nostro obiettivo è confrontare l'efficacia della stecca del polso e della terapia a radiofrequenza pulsata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Tacchino
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome del tunnel carpale rilevata dall'elettroneuromiografia
  • Segno Tinel positivo

Criteri di esclusione:

  • Atrofia del muscolo tenar
  • Debolezza del muscolo abduttore breve del pollice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo stecca da polso
Il gruppo da trattare con una stecca per il polso
Dispositivo: Stecca da polso
Una stecca da polso stabilizza il polso. Indossare una stecca per il polso riduce al minimo la pressione sul nervo mediano.
Comparatore attivo: Gruppo RF pulsato transcutaneo
Il gruppo da trattare con RF pulsata transcutanea
Altro: Corrente pulsata a radiofrequenza
La corrente a rf pulsata viene erogata al tracciato del nervo mediano tramite cuscinetti transcutanei. L'espressione del dolore è soppressa nel corno dorsale del midollo spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) alla settimana 2 e 4
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2 e 4
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "0=nessun dolore" e "10=peggior dolore.
Basale, Settimana 2 e 4
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston prima del trattamento
Lasso di tempo: Prima del trattamento

Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) è una misura specifica per la malattia della gravità dei sintomi auto-riportati e dello stato funzionale. Viene spesso utilizzato nella segnalazione dei risultati delle prove sugli interventi per la sindrome del tunnel carpale.

Compresa la scala di gravità dei sintomi è 11: nessun sintomo, 55: sintomi peggiori e scala di disabilità funzionale (FDS) nessuna difficoltà: 8, difficoltà peggiori: 40
Prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Direttore dello studio: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Cattedra di studio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carpal Tunnel Syndrome

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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