腕管综合征的经脉脉冲射频治疗
2023年5月15日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
经脉脉冲射频治疗腕管综合征的疗效
本研究的目的是检查经皮脉冲射频电流治疗腕管综合征的效果。
研究概览
详细说明
腕管综合征 (CTS) 是最常见的周围神经病变。 手腕夹板是 CTS 的一线治疗选择。 脉冲射频疗法用于治疗慢性疼痛。
60 名诊断为神经脊髓电图的腕管综合征患者将被纳入研究。 30名患者佩戴手腕夹板1个月。 在另外 30 名患者中，脉冲射频电流将通过手腕正中神经迹线给予。 射频电流将通过经皮垫施加。 每周应用一次，共 2 节，每节 8 分钟。 波士顿腕管综合征问卷和视觉模拟量表（VAS）将在治疗前后1周和1个月应用于所有患者。
我们的目的是比较手腕夹板和脉冲射频疗法的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dişkapi
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Ankara、Dişkapi、火鸡
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肌电图检测腕管综合征
- Tinel 征阳性
排除标准：
- 大鱼际肌肉萎缩
- 拇短外展肌无力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手腕夹板组
手腕夹板治疗组
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手腕夹板可以稳定您的手腕。
佩戴手腕夹板可最大限度地减少对正中神经的压力。
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有源比较器：经皮脉冲射频组
经皮脉冲射频治疗组
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脉冲射频电流通过经皮垫传送到正中神经迹。
脊髓背角的疼痛表达受到抑制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 2 周和第 4 周视觉模拟量表 (VAS) 疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2 周和第 4 周
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的急性和慢性疼痛主观测量方法。
通过在代表“0=无痛”和“10=最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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基线，第 2 周和第 4 周
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治疗前波士顿腕管综合症问卷
大体时间：治疗前
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波士顿腕管问卷 (BCTQ) 是一种针对疾病的自我报告症状严重程度和功能状态的测量方法。 它经常用于报告腕管综合症干预试验的结果。 包括症状严重程度量表 11：无症状，55：最严重症状和功能障碍量表 (FDS) 无困难：8，最困难：40 |
治疗前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：mehlika panpallı ateş、Diskapi TRH
- 研究主任：ömer taylan akkaya、Diskapi TRH
- 学习椅：Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi TRH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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