Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkutane gepulste Radiofrequenztherapie beim Karpaltunnelsyndrom

15. Mai 2023 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wirksamkeit der transkutanen gepulsten Hochfrequenztherapie beim Karpaltunnelsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von transkutanem gepulstem Hochfrequenzstrom bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste periphere Neuropathie. Die Handgelenkschiene ist die Behandlungsoption der ersten Wahl für CTS. Die gepulste Radiofrequenztherapie wird zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt.

60 Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, bei denen eine Elektroneuromyelographie diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. 30 Patienten werden 1 Monat lang Handgelenkschienen tragen. Bei den anderen 30 Patienten wird gepulster Hochfrequenzstrom durch die Spur des Mittelnervs des Handgelenks verabreicht. HF-Strom wird über transkutane Pads angelegt. Es wird einmal pro Woche für insgesamt 2 Sitzungen zu je 8 Minuten angewendet. Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom mit visueller Analogskala (VAS) wird bei allen Patienten vor und nach der Behandlung nach 1 Woche und 1 Monat angewendet.

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit der Handgelenkschiene und der gepulsten HF-Therapie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Truthahn
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karpaltunnelsyndrom durch Elektroneuromyographie nachgewiesen
  • Positives Tinel-Zeichen

Ausschlusskriterien:

  • Thenar-Muskelatrophie
  • Schwäche im Musculus abductor pollicis brevis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Handgelenksschiene Gruppe
Die mit einer Handgelenkschiene zu behandelnde Gruppe
Gerät: Handgelenkschiene
Eine Handgelenkschiene stabilisiert Ihr Handgelenk. Das Tragen einer Handgelenkschiene minimiert den Druck auf den N. medianus.
Aktiver Komparator: Transkutane gepulste HF-Gruppe
Die mit transkutaner gepulster HF zu behandelnde Gruppe
Sonstiges: Gepulster Hochfrequenzstrom
Gepulster HF-Strom wird über transkutane Pads an die Medianus-Nerv-Spur geliefert. Die Schmerzäußerung wird im Hinterhorn des Rückenmarks unterdrückt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) in Woche 2 und 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und 4
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punkte werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „0 = kein Schmerz“ und „10 = schlimmster Schmerz“ darstellt.
Baseline, Woche 2 und 4
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom vor der Behandlung
Zeitfenster: Vor der Behandlung

Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die selbstberichtete Symptomschwere und den funktionellen Status. Es wird häufig bei der Berichterstattung über die Ergebnisse von Studien zu Interventionen beim Karpaltunnelsyndrom verwendet.

einschließlich der Symptomschweregradskala ist 11: keine Symptome, 55: schlimmste Symptome und Functional Disability Scale (FDS) keine Schwierigkeiten: 8, schlimmste Schwierigkeiten: 40
Vor der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Studienleiter: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studienstuhl: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Carpal Tunnel Syndrome

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Handgelenkschiene

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren