Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transctunaous Pulsed Radiofrequency Therapy w zespole cieśni nadgarstka

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Skuteczność transctunaous pulsacyjnej terapii częstotliwościami radiowymi w zespole cieśni nadgarstka

Celem pracy jest zbadanie wpływu przezskórnego pulsacyjnego prądu o częstotliwości radiowej w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią obwodową. Szyna na nadgarstek jest opcją leczenia pierwszego rzutu dla CTS. Pulsacyjna terapia radiofrekwencją stosowana jest w leczeniu bólu przewlekłego.

Badaniem zostanie objętych 60 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, u których zdiagnozowano elektroneuromielografię. 30 pacjentów będzie nosić szyny na nadgarstek przez 1 miesiąc. U pozostałych 30 pacjentów pulsujący prąd o częstotliwości radiowej zostanie podany przez nerw pośrodkowy nadgarstka. Prąd o częstotliwości radiowej będzie podawany przez przezskórne elektrody. Będzie stosowany raz w tygodniu przez łącznie 2 sesje po 8 minut każda. Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka z wizualną skalą analogową (VAS) zostanie zastosowany u wszystkich pacjentów przed i po leczeniu w 1 tygodniu i 1 miesiącu.

Naszym celem jest porównanie skuteczności szyny na nadgarstek i terapii pulsacyjnej RF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Indyk
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół cieśni nadgarstka wykryty za pomocą elektroneuromiografii
  • Pozytywny znak Tinela

Kryteria wyłączenia:

  • Zanik mięśni kłębowych
  • Osłabienie mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szyn na nadgarstek
Grupa leczona szyną na nadgarstek
Urządzenie: Szyna nadgarstka
Szyna na nadgarstek to stabilizacja nadgarstka. Noszenie szyny na nadgarstek minimalizuje nacisk na nerw pośrodkowy.
Aktywny komparator: Przezskórna pulsacyjna grupa RF
Grupa, która ma być leczona przezskórną pulsacją RF
Inny: Impulsowy prąd o częstotliwości radiowej
Impulsowy prąd o częstotliwości radiowej jest dostarczany do śladu nerwu pośrodkowego za pomocą podkładek przezskórnych. Wyrażanie bólu jest tłumione w rogach grzbietowych rdzenia kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w wizualnej skali analogowej (VAS) w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i 4
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „0 = brak bólu” a „10 = najgorszy ból.
Linia bazowa, tydzień 2 i 4
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka przed leczeniem
Ramy czasowe: Przed leczeniem

Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) jest specyficzną dla choroby miarą zgłaszanego przez pacjentów nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego. Jest często używany w raportowaniu wyników badań dotyczących interwencji w zespole cieśni nadgarstka.

w tym Skala Nasilenia Objawów wynosi 11: brak objawów, 55: najgorsze objawy i Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDS) brak trudności: 8, najgorsze trudności: 40
Przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Dyrektor Studium: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Krzesło do nauki: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carpal Tunnel Syndrome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Szyna nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj