Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transctunaous Pulsed Radiofrequency Therapy i Carpal Tunnel Syndrome

15. mai 2023 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten av transctunaous pulsed radiofrequency terapi ved karpaltunnelsyndrom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkutan pulserende radiofrekvensstrøm i behandlingen av karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste perifere nevropatien. Håndleddsskinne er førstelinjebehandlingsalternativet for CTS. Pulserende radiofrekvensterapi brukes til behandling av kroniske smerter.

60 karpaltunnelsyndrompasienter diagnostisert med elektroneuromyelografi vil bli inkludert i studien. 30 pasienter skal bruke håndleddsskinner i 1 måned. Hos de andre 30 pasientene vil pulserende radiofrekvent strøm gis gjennom nervesporet i håndleddet. RF-strøm vil tilføres gjennom transkutane puter. Det vil bli brukt en gang i uken i totalt 2 økter, 8 minutter hver. Boston karpaltunnelsyndrom spørreskjema med visuell analog skala (VAS) vil bli brukt på alle pasienter før og etter behandlingen ved 1 uke og 1 måned.

Vårt mål er å sammenligne effektiviteten av håndleddsskinne og pulserende rf-terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Tyrkia
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Karpaltunnelsyndrom oppdaget ved elektroneuromyografi
  • Positivt Tinel-tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Thenar muskelatrofi
  • Svakhet i abductor pollicis brevis muskel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Håndleddsskinnegruppe
Gruppen som skal behandles med håndleddsskinne
Enhet: Håndleddsskinne
En håndleddsskinne er en Den stabiliserer håndleddet ditt. Bruk av håndleddsskinne minimerer trykket på medianusnerven.
Aktiv komparator: Transkutan pulserende RF-gruppe
Gruppen som skal behandles med transkutan pulserende RF
Annen: Pulserende radiofrekvensstrøm
Pulserende rf-strøm leveres til mediannervesporet via transkutane puter. Smerteuttrykk undertrykkes i det dorsale hornet i ryggmargen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale (VAS) ved uke 2 og 4
Tidsramme: Baseline, uke 2 og 4
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "0=ingen smerte" og "10=verste smerte.
Baseline, uke 2 og 4
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørreskjema før behandling
Tidsramme: Før behandling

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et sykdomsspesifikt mål på selvrapportert symptomalvorlighet og funksjonsstatus. Det brukes ofte i rapportering av utfall fra forsøk på intervensjoner for karpaltunnelsyndrom.

Inkludert skalaen for alvorlighetsgrad av symptomer er 11: ingen symptomer, 55: verste symptomer og skala for funksjonshemming (FDS) ingen vanskeligheter:8, verste vanskeligheter: 40
Før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Studieleder: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Carpal Tunnel Syndrome

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Håndleddsskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere