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손목 터널 증후군에서 경피 펄스 고주파 치료

2023년 5월 15일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

손목 터널 증후군에서 경피 펄스 고주파 치료의 효능

이 연구의 목적은 손목 터널 증후군의 치료에서 경피 펄스 고주파 전류의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

손목 터널 증후군(CTS)은 가장 흔한 말초 신경병증입니다. 손목 부목은 CTS의 1차 치료 옵션입니다. 펄스 고주파 요법은 만성 통증 치료에 사용됩니다.

전기 척수 검사로 진단된 60명의 수근관 증후군 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 30명의 환자가 1개월 동안 손목 부목을 착용하게 됩니다. 다른 30명의 환자에서는 펄스 고주파 전류가 손목 정중 신경 추적을 통해 제공됩니다. RF 전류는 경피 패드를 통해 적용됩니다. 주 1회 총 2세션, 각 8분씩 적용됩니다. VAS(visual analog scale)를 이용한 보스턴 손목 터널 증후군 설문지는 모든 환자에게 치료 전후 1주 및 1개월에 적용됩니다.

우리의 목표는 손목 부목과 펄스 RF 요법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, 칠면조
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전기신경근조영술로 발견한 손목터널증후군
  • 양의 Tinel 표시

제외 기준:

  • 테나르 근육 위축
  • 단무지벌림근의 쇠약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 손목 부목 그룹
손목 부목 치료를 받는 그룹
손목 부목은 손목을 안정시킵니다. 손목 부목을 착용하면 정중 신경에 대한 압력이 최소화됩니다.
활성 비교기: 경피 펄스 RF 그룹
경피적 펄스 RF 치료를 받는 그룹
펄스형 RF 전류는 경피 패드를 통해 정중 신경 추적으로 전달됩니다. 척수 후각에서 통증 발현이 억제됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 및 4주차에 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "0=통증 없음"과 "10=최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
기준선, 2주차 및 4주차
치료 전 보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 치료 전

BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)는 자가 보고 증상 중증도 및 기능 상태에 대한 질병별 척도입니다. 수근관 증후군에 대한 중재에 대한 임상시험의 결과를 보고하는 데 자주 사용됩니다.

증상 심각도 척도를 포함하여 11: 증상 없음, 55: 최악의 증상 및 기능 장애 척도(FDS) 어려움 없음: 8, 최악의 어려움: 40

치료 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • 연구 책임자: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • 연구 의자: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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