- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500079
손목 터널 증후군에서 경피 펄스 고주파 치료
손목 터널 증후군에서 경피 펄스 고주파 치료의 효능
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군(CTS)은 가장 흔한 말초 신경병증입니다. 손목 부목은 CTS의 1차 치료 옵션입니다. 펄스 고주파 요법은 만성 통증 치료에 사용됩니다.
전기 척수 검사로 진단된 60명의 수근관 증후군 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 30명의 환자가 1개월 동안 손목 부목을 착용하게 됩니다. 다른 30명의 환자에서는 펄스 고주파 전류가 손목 정중 신경 추적을 통해 제공됩니다. RF 전류는 경피 패드를 통해 적용됩니다. 주 1회 총 2세션, 각 8분씩 적용됩니다. VAS(visual analog scale)를 이용한 보스턴 손목 터널 증후군 설문지는 모든 환자에게 치료 전후 1주 및 1개월에 적용됩니다.
우리의 목표는 손목 부목과 펄스 RF 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, 칠면조
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전기신경근조영술로 발견한 손목터널증후군
- 양의 Tinel 표시
제외 기준:
- 테나르 근육 위축
- 단무지벌림근의 쇠약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 손목 부목 그룹
손목 부목 치료를 받는 그룹
|
손목 부목은 손목을 안정시킵니다.
손목 부목을 착용하면 정중 신경에 대한 압력이 최소화됩니다.
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활성 비교기: 경피 펄스 RF 그룹
경피적 펄스 RF 치료를 받는 그룹
|
펄스형 RF 전류는 경피 패드를 통해 정중 신경 추적으로 전달됩니다.
척수 후각에서 통증 발현이 억제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 및 4주차에 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "0=통증 없음"과 "10=최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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치료 전 보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 치료 전
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)는 자가 보고 증상 중증도 및 기능 상태에 대한 질병별 척도입니다. 수근관 증후군에 대한 중재에 대한 임상시험의 결과를 보고하는 데 자주 사용됩니다. 증상 심각도 척도를 포함하여 11: 증상 없음, 55: 최악의 증상 및 기능 장애 척도(FDS) 어려움 없음: 8, 최악의 어려움: 40 |
치료 전
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- 연구 책임자: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- 연구 의자: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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