Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transktunázní pulzní radiofrekvenční terapie u syndromu karpálního tunelu

15. května 2023 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Účinnost transktunaózní pulzní radiofrekvenční terapie u syndromu karpálního tunelu

Cílem této studie je prozkoumat vliv transkutánního pulzního radiofrekvenčního proudu v léčbě syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní neuropatie. Dlaha na zápěstí je první volbou léčby CTS. Pulzní radiofrekvenční terapie se používá při léčbě chronické bolesti.

Do studie bude zařazeno 60 pacientů se syndromem karpálního tunelu s diagnózou elektroneuromyelografie. 30 pacientů bude nosit zápěstní dlahy po dobu 1 měsíce. U dalších 30 pacientů bude pulsní radiofrekvenční proud veden střední nervovou dráhou zápěstí. RF proud bude aplikován přes transkutánní podložky. Bude aplikován jednou týdně celkem 2 sezení, každé po 8 minutách. Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu s vizuální analogovou škálou (VAS) bude aplikován všem pacientům před a po léčbě za 1 týden a 1 měsíc.

Naším cílem je porovnat účinnost zápěstní dlahy a pulzní RF terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Krocan
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom karpálního tunelu detekovaný elektroneuromyografií
  • Pozitivní znamení Tinel

Kritéria vyloučení:

  • Thenar svalová atrofie
  • Slabost m. abductor pollicis brevis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina dlahy na zápěstí
Skupina, která má být ošetřena zápěstní dlahou
Přístroj: Dlaha na zápěstí
Dlaha na zápěstí stabilizuje vaše zápěstí. Nošení zápěstní dlahy minimalizuje tlak na střední nerv.
Aktivní komparátor: Transkutánní pulzní RF skupina
Skupina, která má být léčena transkutánním pulzním RF
Jiný: Pulzní radiofrekvenční proud
Pulzní vysokofrekvenční proud je dodáván do střední nervové dráhy přes transkutánní podložky. Exprese bolesti je potlačena v dorzálním rohu míšním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) v týdnu 2 a 4
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a 4
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „0=žádná bolest“ a „10=nejhorší bolest“.
Výchozí stav, týden 2 a 4
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu před léčbou
Časové okno: Před léčbou

Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) je měřením závažnosti symptomů a funkčního stavu specifického pro onemocnění. Často se používá při podávání zpráv o výsledcích studií intervencí u syndromu karpálního tunelu.

včetně stupnice závažnosti symptomů je 11: žádné symptomy, 55: nejhorší symptomy a stupnice funkčního postižení (FDS) bez obtíží:8, nejhorší obtíže: 40
Před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Ředitel studie: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studijní židle: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carpal Tunnel Syndrome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dlaha na zápěstí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit