Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансктунаозная импульсная радиочастотная терапия при кистевом туннельном синдроме

15 мая 2023 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Эффективность чрескожной импульсной радиочастотной терапии при кистевом туннельном синдроме

Целью данного исследования является изучение влияния чрескожного импульсного радиочастотного тока на лечение синдрома запястного канала.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной периферической невропатией. Наложение шины на запястье является методом первой линии лечения CTS. Импульсная радиочастотная терапия используется при лечении хронической боли.

В исследование будут включены 60 пациентов с синдромом запястного канала с диагнозом электронейромиелография. 30 пациентов будут носить шины на запястье в течение 1 месяца. У остальных 30 пациентов импульсный радиочастотный ток будет подаваться через срединный нерв запястья. РЧ-ток будет применяться через чрескожные прокладки. Он будет применяться один раз в неделю, всего 2 сеанса по 8 минут каждый. Анкета Бостонского синдрома запястного канала с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) будет применяться ко всем пациентам до и после лечения через 1 неделю и 1 месяц.

Наша цель — сравнить эффективность наложения шины на запястье и импульсной радиочастотной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Турция
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Синдром запястного канала, обнаруженный с помощью электронейромиографии
  • Положительный симптом Тинеля

Критерий исключения:

  • Атрофия мышц Тенара
  • Слабость в короткой мышце, отводящей большой палец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа шин для запястья
Группа, которую необходимо лечить с помощью шины на запястье
Шина для запястья — это стабилизация запястья. Ношение шины на запястье сводит к минимуму давление на срединный нерв.
Активный компаратор: Чрескожная импульсная радиочастотная группа
Группа для лечения чрескожной импульсной радиочастотой
Импульсный радиочастотный ток доставляется к срединному нерву через чрескожные подушечки. Выражение боли подавлено в задних рогах спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и 4
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли. Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между «0 = отсутствие боли» и «10 = сильная боль».
Исходный уровень, неделя 2 и 4
Бостонский опросник по синдрому запястного канала до лечения
Временное ограничение: До лечения

Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) представляет собой специфическую для заболевания меру тяжести симптомов и функционального состояния, о которой сообщают сами пациенты. Он часто используется в отчетах об исходах испытаний и вмешательств при синдроме запястного канала.

включая Шкалу серьезности симптомов: 11: нет симптомов, 55: наихудшие симптомы и Шкала функциональной нетрудоспособности (FDS) без трудностей: 8, самые тяжелые трудности: 40

До лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Директор по исследованиям: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Учебный стул: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шина на запястье

Подписаться