- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500079
Трансктунаозная импульсная радиочастотная терапия при кистевом туннельном синдроме
Эффективность чрескожной импульсной радиочастотной терапии при кистевом туннельном синдроме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной периферической невропатией. Наложение шины на запястье является методом первой линии лечения CTS. Импульсная радиочастотная терапия используется при лечении хронической боли.
В исследование будут включены 60 пациентов с синдромом запястного канала с диагнозом электронейромиелография. 30 пациентов будут носить шины на запястье в течение 1 месяца. У остальных 30 пациентов импульсный радиочастотный ток будет подаваться через срединный нерв запястья. РЧ-ток будет применяться через чрескожные прокладки. Он будет применяться один раз в неделю, всего 2 сеанса по 8 минут каждый. Анкета Бостонского синдрома запястного канала с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) будет применяться ко всем пациентам до и после лечения через 1 неделю и 1 месяц.
Наша цель — сравнить эффективность наложения шины на запястье и импульсной радиочастотной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, Турция
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Синдром запястного канала, обнаруженный с помощью электронейромиографии
- Положительный симптом Тинеля
Критерий исключения:
- Атрофия мышц Тенара
- Слабость в короткой мышце, отводящей большой палец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа шин для запястья
Группа, которую необходимо лечить с помощью шины на запястье
|
Шина для запястья — это стабилизация запястья.
Ношение шины на запястье сводит к минимуму давление на срединный нерв.
|
Активный компаратор: Чрескожная импульсная радиочастотная группа
Группа для лечения чрескожной импульсной радиочастотой
|
Импульсный радиочастотный ток доставляется к срединному нерву через чрескожные подушечки.
Выражение боли подавлено в задних рогах спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и 4
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между «0 = отсутствие боли» и «10 = сильная боль».
|
Исходный уровень, неделя 2 и 4
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала до лечения
Временное ограничение: До лечения
|
Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) представляет собой специфическую для заболевания меру тяжести симптомов и функционального состояния, о которой сообщают сами пациенты. Он часто используется в отчетах об исходах испытаний и вмешательств при синдроме запястного канала. включая Шкалу серьезности симптомов: 11: нет симптомов, 55: наихудшие симптомы и Шкала функциональной нетрудоспособности (FDS) без трудностей: 8, самые тяжелые трудности: 40 |
До лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Директор по исследованиям: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Учебный стул: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
- Заболевания периферической нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- Carpal Tunnel Syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шина на запястье
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйСиндром запястного канала, восприимчивость кСоединенные Штаты
-
Melissa Voigt HansenЗавершенныйРак молочной железы | Беспокойство | Нарушения циркадного ритмаДания