- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500079
Thérapie par radiofréquence pulsée transctunaous dans le syndrome du canal carpien
Efficacité de la thérapie par radiofréquence pulsée transctunaous dans le syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente. L'attelle de poignet est l'option de traitement de première intention pour le SCC. La radiofréquence pulsée est utilisée dans le traitement de la douleur chronique.
60 patients atteints du syndrome du canal carpien diagnostiqués avec une électroneuromyélographie seront inclus dans l'étude. 30 patients porteront des attelles de poignet pendant 1 mois. Chez les 30 autres patients, le courant radiofréquence pulsé sera administré par le tracé du nerf médian du poignet. Le courant RF sera appliqué à travers des tampons transcutanés. Il sera appliqué une fois par semaine pour un total de 2 séances de 8 minutes chacune. Un questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston avec échelle visuelle analogique (EVA) sera appliqué à tous les patients avant et après le traitement à 1 semaine et 1 mois.
Notre objectif est de comparer l'efficacité de l'attelle de poignet et de la thérapie RF pulsée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dişkapi
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Ankara, Dişkapi, Turquie
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du canal carpien détecté par électroneuromyographie
- Signe de Tinel positif
Critère d'exclusion:
- Atrophie du muscle thénar
- Faiblesse du muscle court abducteur du pouce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe attelle de poignet
Le groupe à traiter avec une attelle de poignet
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Une attelle de poignet est un Il stabilise votre poignet.
Le port d'une attelle de poignet minimise la pression sur le nerf médian.
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Comparateur actif: Groupe RF pulsé transcutané
Le groupe à traiter par RF pulsée transcutanée
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Le courant RF pulsé est délivré à la trace nerveuse médiane via des coussinets transcutanés.
L'expression de la douleur est supprimée dans la corne dorsale de la moelle épinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) aux semaines 2 et 4
Délai: Baseline, Semaine 2 et 4
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « 0 = pas de douleur » et « 10 = pire douleur ».
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Baseline, Semaine 2 et 4
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston avant le traitement
Délai: Avant le traitement
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Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) est une mesure spécifique à la maladie de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel autodéclarés. Il est fréquemment utilisé dans le rapport des résultats des essais sur les interventions pour le syndrome du canal carpien. y compris l'échelle de gravité des symptômes est de 11 : aucun symptôme, 55 : les pires symptômes et l'échelle d'incapacité fonctionnelle (FDS) aucune difficulté : 8, les pires difficultés : 40 |
Avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Directeur d'études: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Chaise d'étude: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- La douleur chronique
- Maladies du système nerveux périphérique
Autres numéros d'identification d'étude
- Carpal Tunnel Syndrome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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