- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500079
Transkunaaalinen pulssiradiotaajuushoito rannekanavaoireyhtymässä
Transktunaisen pulssiradiotaajuushoidon tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen neuropatia. Rannesila on CTS:n ensilinjan hoitovaihtoehto. Pulssiradiotaajuushoitoa käytetään kroonisen kivun hoidossa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 rannekanavaoireyhtymäpotilasta, joilla on diagnosoitu elektroneuromyelografia. 30 potilasta käyttää rannelastoja 1 kuukauden ajan. Muilla 30 potilaalla pulssi-radiotaajuusvirta annetaan ranteen mediaanihermojäljen kautta. RF-virta syötetään transkutaanisten tyynyjen kautta. Sitä käytetään kerran viikossa, yhteensä 2 istuntoa, kumpikin 8 minuuttia. Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) sovelletaan kaikkiin potilaisiin ennen ja jälkeen hoidon 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla.
Tavoitteenamme on verrata rannelastan ja pulssi-RF-hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektroneuromyografialla havaittu rannekanavaoireyhtymä
- Positiivinen Tinel-merkki
Poissulkemiskriteerit:
- Sitten lihasten surkastuminen
- Heikkous abductor pollicis brevis -lihaksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rannesilaryhmä
Rannelastalla hoidettava ryhmä
|
Rannesila on Se vakauttaa ranteen.
Rannelastan käyttö minimoi keskihermoon kohdistuvan paineen.
|
Active Comparator: Transkutaaninen pulssi-RF-ryhmä
Ryhmä, jota hoidetaan transkutaanisella pulssi-RF:llä
|
Pulssi-RF-virta toimitetaan mediaanihermojälkiin transkutaanisten tyynyjen kautta.
Kivun ilmentyminen vaimenee selkäytimen dorsaalisessa sarvessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) viikoilla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja 4
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "0 = ei kipua" ja "10 = pahin kipu" välillä.
|
Perustaso, viikko 2 ja 4
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome -kyselylomake ennen hoitoa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on sairauskohtainen mitta, jolla mitataan itse ilmoittamien oireiden vakavuutta ja toimintatilaa. Sitä käytetään usein raportoitaessa rannekanavaoireyhtymän kokeiden tuloksista interventioihin. ımukaan lukien oireiden vakavuusasteikko on 11: ei oireita, 55: pahimmat oireet ja FDS (Funktional Disability Scale) ei vaikeuksia:8, pahimmat vaikeudet: 40 |
Ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Opintojohtaja: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carpal Tunnel Syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ranteen lasta
-
Federal University of São PauloValmis
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisDistaalisen säteittäisen soljen murtumatYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
University of IoanninaRekrytointiLastat | Kävely, hemipleginen | EMGKreikka
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuTrapeziometacarpal (TMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Oregon Health and Science UniversityTuntematon
-
Brooke Army Medical CenterTuntematon