Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transctunaeuze gepulseerde radiofrequentietherapie bij carpaal tunnelsyndroom

15 mei 2023 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Werkzaamheid van transctunaeuze gepulseerde radiofrequentietherapie bij carpaal tunnelsyndroom

Het doel van deze studie is om het effect van transcutane gepulseerde radiofrequente stroom bij de behandeling van carpaal tunnel syndroom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere neuropathie. Polsspalk is de eerstelijns behandelingsoptie voor CTS. Gepulseerde radiofrequentietherapie wordt gebruikt bij de behandeling van chronische pijn.

60 carpaletunnelsyndroompatiënten met de diagnose elektroneuromyelografie zullen in het onderzoek worden opgenomen. 30 patiënten zullen gedurende 1 maand polsspalken dragen. Bij de andere 30 patiënten wordt gepulseerde radiofrequente stroom toegediend via het polszenuwspoor. RF-stroom wordt toegepast via transcutane elektroden. Het wordt eenmaal per week toegepast gedurende in totaal 2 sessies van elk 8 minuten. Boston carpaal tunnel syndroom vragenlijst met visuele analoge schaal (VAS) zal worden toegepast op alle patiënten voor en na de behandeling na 1 week en 1 maand.

Ons doel is om de effectiviteit van polsspalk en gepulseerde rf-therapie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Kalkoen
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carpaal tunnel syndroom gedetecteerd door elektroneuromyografie
  • Positief Tinel-teken

Uitsluitingscriteria:

  • Thenar-spieratrofie
  • Zwakte in de abductor pollicis brevis-spier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pols spalk groep
De groep wordt behandeld met een polsspalk
Apparaat: Pols spalk
Een polsspalk is een polsspalk die uw pols stabiliseert. Het dragen van een polsspalk minimaliseert de druk op de nervus medianus.
Actieve vergelijker: Transcutane gepulseerde RF-groep
De groep die behandeld moet worden met transcutaan gepulseerde RF
Ander: Gepulste radiofrequente stroom
Gepulste hoogfrequente stroom wordt via transcutane kussentjes aan het mediane zenuwspoor geleverd. Pijnexpressie wordt onderdrukt in de dorsale hoorn van het ruggenmerg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn op de visuele analoge schaal (VAS) in week 2 en 4
Tijdsspanne: Basislijn, week 2 en 4
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "0=geen pijn" en "10=ergste pijn.
Basislijn, week 2 en 4
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst voor de behandeling
Tijdsspanne: Voor de behandeling

De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is een ziektespecifieke meting van zelfgerapporteerde symptoomernst en functionele status. Het wordt vaak gebruikt bij het rapporteren van uitkomsten van onderzoeken naar interventies voor carpaaltunnelsyndroom.

inclusief Symptom Severity Scale is 11: geen symptomen, 55: ergste symptomen en Functional Disability Scale (FDS) geen problemen: 8, ergste problemen: 40
Voor de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Studie directeur: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studie stoel: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carpal Tunnel Syndrome

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Pols spalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren