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Terapia de Radiofrecuencia Pulsada Transctuna en el Síndrome del Túnel Carpiano

15 de mayo de 2023 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Eficacia de la terapia de radiofrecuencia pulsada transctunaous en el síndrome del túnel carpiano

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la corriente de radiofrecuencia pulsada transcutánea en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía periférica más común. La férula para muñeca es la opción de tratamiento de primera línea para el STC. La terapia de radiofrecuencia pulsada se utiliza en el tratamiento del dolor crónico.

Se incluirán en el estudio 60 pacientes con síndrome del túnel carpiano diagnosticados con electroneuromielografía. 30 pacientes usarán férulas para la muñeca durante 1 mes. En los otros 30 pacientes, se administrará corriente de radiofrecuencia pulsada a través del trazo del nervio mediano de la muñeca. La corriente RF se aplicará a través de almohadillas transcutáneas. Se aplicará una vez por semana durante un total de 2 sesiones de 8 minutos cada una. Se aplicará el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston con escala analógica visual (EVA) a todos los pacientes antes y después del tratamiento a la semana y al mes.

Nuestro objetivo es comparar la eficacia de la férula para la muñeca y la terapia de radiofrecuencia pulsada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Pavo
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome del túnel carpiano detectado por electroneuromiografía
  • Signo positivo de Tinel

Criterio de exclusión:

  • Atrofia del músculo tenar
  • Debilidad en el músculo abductor pollicis brevis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de férula para muñeca
El grupo a tratar con una férula para la muñeca.
Una férula para la muñeca estabiliza la muñeca. El uso de una férula para la muñeca minimiza la presión sobre el nervio mediano.
Comparador activo: Grupo de RF pulsada transcutánea
El grupo a tratar con RF pulsada transcutánea
La corriente de rf pulsada se envía al trazo del nervio mediano a través de almohadillas transcutáneas. La expresión del dolor se suprime en el asta dorsal de la médula espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual (VAS) en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2 y 4
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "0 = sin dolor" y "10 = el peor dolor".
Línea de base, semana 2 y 4
Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston antes del tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento

El Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) es una medida específica de la enfermedad de la gravedad de los síntomas y el estado funcional autoinformados. Se utiliza con frecuencia en el informe de resultados de ensayos sobre intervenciones para el síndrome del túnel carpiano.

incluyendo la Escala de Severidad de los Síntomas es 11: sin síntomas, 55: los peores síntomas y la Escala de Discapacidad Funcional (FDS) sin dificultades: 8, peores dificultades: 40

Antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Director de estudio: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Silla de estudio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Férula de muñeca

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