- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500079
Terapia de Radiofrecuencia Pulsada Transctuna en el Síndrome del Túnel Carpiano
Eficacia de la terapia de radiofrecuencia pulsada transctunaous en el síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía periférica más común. La férula para muñeca es la opción de tratamiento de primera línea para el STC. La terapia de radiofrecuencia pulsada se utiliza en el tratamiento del dolor crónico.
Se incluirán en el estudio 60 pacientes con síndrome del túnel carpiano diagnosticados con electroneuromielografía. 30 pacientes usarán férulas para la muñeca durante 1 mes. En los otros 30 pacientes, se administrará corriente de radiofrecuencia pulsada a través del trazo del nervio mediano de la muñeca. La corriente RF se aplicará a través de almohadillas transcutáneas. Se aplicará una vez por semana durante un total de 2 sesiones de 8 minutos cada una. Se aplicará el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston con escala analógica visual (EVA) a todos los pacientes antes y después del tratamiento a la semana y al mes.
Nuestro objetivo es comparar la eficacia de la férula para la muñeca y la terapia de radiofrecuencia pulsada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, Pavo
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del túnel carpiano detectado por electroneuromiografía
- Signo positivo de Tinel
Criterio de exclusión:
- Atrofia del músculo tenar
- Debilidad en el músculo abductor pollicis brevis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de férula para muñeca
El grupo a tratar con una férula para la muñeca.
|
Una férula para la muñeca estabiliza la muñeca.
El uso de una férula para la muñeca minimiza la presión sobre el nervio mediano.
|
|
Comparador activo: Grupo de RF pulsada transcutánea
El grupo a tratar con RF pulsada transcutánea
|
La corriente de rf pulsada se envía al trazo del nervio mediano a través de almohadillas transcutáneas.
La expresión del dolor se suprime en el asta dorsal de la médula espinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual (VAS) en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2 y 4
|
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "0 = sin dolor" y "10 = el peor dolor".
|
Línea de base, semana 2 y 4
|
|
Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston antes del tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
El Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) es una medida específica de la enfermedad de la gravedad de los síntomas y el estado funcional autoinformados. Se utiliza con frecuencia en el informe de resultados de ensayos sobre intervenciones para el síndrome del túnel carpiano. incluyendo la Escala de Severidad de los Síntomas es 11: sin síntomas, 55: los peores síntomas y la Escala de Discapacidad Funcional (FDS) sin dificultades: 8, peores dificultades: 40 |
Antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Director de estudio: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Silla de estudio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Dolor crónico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
Otros números de identificación del estudio
- Carpal Tunnel Syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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