Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transktunaös pulserad radiofrekvensterapi vid karpaltunnelsyndrom

15 maj 2023 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten av transktunaös pulserad radiofrekvensterapi vid karpaltunnelsyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av transkutan pulsad radiofrekvent ström vid behandling av karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera neuropatin. Handledsskena är förstahandsbehandlingsalternativet för CTS. Pulserad radiofrekvensterapi används vid behandling av kronisk smärta.

60 patienter med karpaltunnelsyndrom diagnostiserade med elektroneuromyelografi kommer att inkluderas i studien. 30 patienter kommer att bära handledsskenor i 1 månad. Hos de övriga 30 patienterna kommer pulsad radiofrekvent ström att ges genom handledens medianus nervspår. RF-ström kommer att appliceras genom transkutana dynor. Den kommer att tillämpas en gång i veckan under totalt 2 sessioner, 8 minuter vardera. Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär med visuell analog skala (VAS) kommer att tillämpas på alla patienter före och efter behandlingen vid 1 vecka och 1 månad.

Vårt mål är att jämföra effektiviteten av handledsskena och pulserande rf-terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Kalkon
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karpaltunnelsyndrom upptäcks med elektroneuromyografi
  • Positivt Tinel tecken

Exklusions kriterier:

  • Thenar muskelatrofi
  • Svaghet i abductor pollicis brevis muskel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Handledsskena grupp
Gruppen som ska behandlas med handledsskena
Enhet: Handledsskena
En handledsskena är en Den stabiliserar din handled. Att bära en handledsskena minimerar trycket på medianusnerven.
Aktiv komparator: Transkutan pulsad RF-grupp
Gruppen som ska behandlas med transkutan pulsad RF
Övrig: Pulserad radiofrekvent ström
Pulsad rf-ström levereras till mediannerven via transkutana dynor. Smärtuttryck dämpas i ryggmärgens rygghorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärta på Visual Analog Scale (VAS) vid vecka 2 och 4
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och 4
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "0=ingen smärta" och "10=värsta smärta.
Baslinje, vecka 2 och 4
Boston Carpal Tunnel Syndrome Frågeformulär före behandling
Tidsram: Före behandling

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) är ett sjukdomsspecifikt mått på självrapporterad symtom svårighetsgrad och funktionell status. Det används ofta i rapporteringen av resultat från försök till interventioner för karpaltunnelsyndrom.

Inklusive skalan för symtomsvårighet är 11: inga symtom, 55: värsta symtomen och skala för funktionshinder (FDS) inga svårigheter:8, värsta svårigheter: 40
Före behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Studierektor: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Carpal Tunnel Syndrome

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Handledsskena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera