- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500079
Terapia de radiofrequência pulsada transctunaosa na síndrome do túnel do carpo
Eficácia da terapia de radiofrequência pulsada transctunaosa na síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia periférica mais comum. A tala de pulso é a opção de tratamento de primeira linha para STC. A terapia de radiofrequência pulsada é utilizada no tratamento da dor crônica.
Serão incluídos no estudo 60 pacientes com síndrome do túnel do carpo diagnosticados com eletroneuromielografia. 30 pacientes usarão talas de punho por 1 mês. Nos outros 30 pacientes, será aplicada corrente de radiofrequência pulsada através do traçado do nervo mediano do punho. A corrente de RF será aplicada através de almofadas transcutâneas. Será aplicado uma vez por semana num total de 2 sessões de 8 minutos cada. O questionário de síndrome do túnel do carpo de Boston com escala visual analógica (VAS) será aplicado a todos os pacientes antes e após o tratamento em 1 semana e 1 mês.
Nosso objetivo é comparar a eficácia da tala de punho e da terapia de RF pulsada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, Peru
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do túnel do carpo detectada por eletroneuromiografia
- Sinal de Tinel positivo
Critério de exclusão:
- Atrofia muscular tenar
- Fraqueza no músculo abdutor curto do polegar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo tala de pulso
O grupo a ser tratado com tala de punho
|
Uma tala de pulso é um Ele estabiliza seu pulso.
Usar uma tala de pulso minimiza a pressão no nervo mediano.
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Comparador Ativo: Grupo de RF pulsada transcutânea
O grupo a ser tratado com RF pulsada transcutânea
|
A corrente de RF pulsada é fornecida ao traço do nervo mediano por meio de almofadas transcutâneas.
A expressão da dor é suprimida no corno dorsal da medula espinhal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor na escala visual analógica (VAS) na semana 2 e 4
Prazo: Linha de base, semanas 2 e 4
|
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "0 = sem dor" e "10 = pior dor.
|
Linha de base, semanas 2 e 4
|
|
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
|
O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é uma medida específica da doença da gravidade dos sintomas auto-relatados e do estado funcional. É freqüentemente usado no relato de resultados de ensaios em intervenções para a síndrome do túnel do carpo. Incluindo a Escala de Gravidade dos Sintomas é 11: sem sintomas, 55: piores sintomas e Escala de Incapacidade Funcional (FDS) sem dificuldades: 8, piores dificuldades: 40 |
Antes do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Diretor de estudo: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Cadeira de estudo: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Dor crônica
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
Outros números de identificação do estudo
- Carpal Tunnel Syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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