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Terapia de radiofrequência pulsada transctunaosa na síndrome do túnel do carpo

15 de maio de 2023 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Eficácia da terapia de radiofrequência pulsada transctunaosa na síndrome do túnel do carpo

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da corrente de radiofrequência pulsada transcutânea no tratamento da síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia periférica mais comum. A tala de pulso é a opção de tratamento de primeira linha para STC. A terapia de radiofrequência pulsada é utilizada no tratamento da dor crônica.

Serão incluídos no estudo 60 pacientes com síndrome do túnel do carpo diagnosticados com eletroneuromielografia. 30 pacientes usarão talas de punho por 1 mês. Nos outros 30 pacientes, será aplicada corrente de radiofrequência pulsada através do traçado do nervo mediano do punho. A corrente de RF será aplicada através de almofadas transcutâneas. Será aplicado uma vez por semana num total de 2 sessões de 8 minutos cada. O questionário de síndrome do túnel do carpo de Boston com escala visual analógica (VAS) será aplicado a todos os pacientes antes e após o tratamento em 1 semana e 1 mês.

Nosso objetivo é comparar a eficácia da tala de punho e da terapia de RF pulsada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dişkapi
      • Ankara, Dişkapi, Peru
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo detectada por eletroneuromiografia
  • Sinal de Tinel positivo

Critério de exclusão:

  • Atrofia muscular tenar
  • Fraqueza no músculo abdutor curto do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo tala de pulso
O grupo a ser tratado com tala de punho
Uma tala de pulso é um Ele estabiliza seu pulso. Usar uma tala de pulso minimiza a pressão no nervo mediano.
Comparador Ativo: Grupo de RF pulsada transcutânea
O grupo a ser tratado com RF pulsada transcutânea
A corrente de RF pulsada é fornecida ao traço do nervo mediano por meio de almofadas transcutâneas. A expressão da dor é suprimida no corno dorsal da medula espinhal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor na escala visual analógica (VAS) na semana 2 e 4
Prazo: Linha de base, semanas 2 e 4
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "0 = sem dor" e "10 = pior dor.
Linha de base, semanas 2 e 4
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento

O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é uma medida específica da doença da gravidade dos sintomas auto-relatados e do estado funcional. É freqüentemente usado no relato de resultados de ensaios em intervenções para a síndrome do túnel do carpo.

Incluindo a Escala de Gravidade dos Sintomas é 11: sem sintomas, 55: piores sintomas e Escala de Incapacidade Funcional (FDS) sem dificuldades: 8, piores dificuldades: 40

Antes do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
  • Diretor de estudo: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
  • Cadeira de estudo: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Tala de pulso

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