Transctunaous pulzáló rádiófrekvenciás terápia kéztőalagút szindróma esetén
Transctunaous pulzáló rádiófrekvenciás terápia hatékonysága kéztőalagút szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carpal tunnel szindróma (CTS) a leggyakoribb perifériás neuropátia. A csuklósín a CTS első vonalbeli kezelési lehetősége. A pulzáló rádiófrekvenciás terápiát krónikus fájdalom kezelésére használják.
60 carpalis alagút szindrómás beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél elektroneuromyelográfiát diagnosztizáltak. 30 beteg fog csuklósínt viselni 1 hónapig. A többi 30 betegnél impulzusos rádiófrekvenciás áramot adnak a csukló középső idegnyomán keresztül. A rádiófrekvenciás áramot a bőrön keresztüli betéteken keresztül vezetik be. Hetente egyszer, összesen 2 alkalomra, egyenként 8 percre kell alkalmazni. A Boston carpalis tunnel szindróma kérdőívet vizuális analóg skálával (VAS) alkalmazzák minden betegnél a kezelés előtt és után 1 hét és 1 hónap elteltével.
Célunk a csuklósín és a pulzáló rf terápia hatékonyságának összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dişkapi
-
Ankara, Dişkapi, Pulyka
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Carpal tunnel szindróma elektroneuromiográfiával kimutatható
- Pozitív Tinel jel
Kizárási kritériumok:
- Aztán izom atrófia
- Gyengeség az abductor pollicis brevis izomban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csukló sín csoport
A csuklósínnel kezelendő csoport
|
A csuklósín egy Ez stabilizálja a csuklóját.
A csuklósín viselése minimálisra csökkenti a középső idegre nehezedő nyomást.
|
|
Aktív összehasonlító: Transzkután pulzáló RF csoport
A transzkután pulzáló RF-vel kezelendő csoport
|
Az impulzusos rádiófrekvenciás áramot a középső idegi nyomvonalhoz juttatják a bőrön keresztüli párnákon keresztül.
A fájdalom kifejeződése elnyomott a gerincvelő hátsó szarvában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest a vizuális analóg skálán (VAS) a 2. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. és 4. hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „0=nincs fájdalom” és a „10=legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
|
Alapállapot, 2. és 4. hét
|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív a kezelés előtt
Időkeret: Kezelés előtt
|
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) egy betegség-specifikus mérőszám, amely az önbeszámolt tünetek súlyosságát és funkcionális állapotát mutatja. Gyakran használják a kéztőalagút-szindrómára vonatkozó kísérletek eredményeinek jelentésére. Beleértve a Tünet Súlyossági Skála: 11: nincs tünet, 55: A legrosszabb tünetek és a Funkcionális Fogyatékosság Skála (FDS) Nincsenek nehézségek: 8, a legrosszabb nehézségek: 40 |
Kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: mehlika panpallı ateş, Diskapi TRH
- Tanulmányi igazgató: ömer taylan akkaya, Diskapi TRH
- Tanulmányi szék: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi TRH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Krónikus fájdalom
- Perifériás idegrendszeri betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carpal Tunnel Syndrome
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .