心臓弁手術後の患者における腸灌流と長時間の人工呼吸との関連
心臓弁手術後の患者における上腸間膜動脈(SMA)のドップラーパラメータと長時間人工呼吸(PMV)との関連
【背景】本研究の目的は,腸の低灌流による上腸間膜動脈(SMA)血流のドップラーパラメータの変化が,心臓弁手術後の患者の人工呼吸(PMV)の延長と関連していることを確認することであった。
方法:入院時の仰臥位で患者の基本的な血行動態パラメータとドップラー超音波でモニターしたSMA血流パラメータを収集した。 人工呼吸器の長さは引き続き監視されました。 SMA ドップラー パラメータは、患者が抜管されたときに再度測定されました。 PMV は、MV≧96 時間と定義されました。
調査の概要
詳細な説明
患者登録 この前向き観察研究は、2021 年 1 月から 2022 年 3 月まで、成人総合病院の 15 床の成人救命救急病棟で実施されました。
選択基準は次のとおりです。1) 心臓弁手術直後に ICU に入院した患者。 2) 18~80歳。 3) 洞調律; 4) 活動性出血または気胸がないこと、および 5) 完全な測定データ。
除外基準は次のとおりです。1) 末梢血管疾患の病歴、2) SMA ピーク収縮期速度 (SMA-PSV > 275 cm/s または SMA-PSV/腹部大動脈ピーク速度 > 3、3 として定義される重度の狭窄を有する患者)。 ) 肝機能障害または肝硬変、門脈圧亢進症、4) がんまたは末期腎疾患、5) 腹部超音波画像の質の悪さ。
ドップラー超音波モニタリング ドップラー超音波は、2~5 MHz C60xp プローブ (X-Porte Ultrasound System、FUJIFILM SONOSITE, INC.、USA) からなる超音波システムで実行されました。 血流パラメーターは 2 人の医師によって測定され、各医師は 2 回測定して平均し、その後 2 つの結果を平均しました。 2 人の ICU 医師はそれぞれ、重要な超音波分野で 4 年以上の経験があり、中国の重要な超音波研究グループから認定を受けています。 熟練した 2 人の医師が、心臓弁手術後の 10 人の患者に対して合計 40 回の測定を行い、観察者間の再現性を評価しました。
SMA フローは、腹部大動脈の 1 cm 近位で測定されました。 インソネーションの角度は < 60° でした。 時間速度波形の読み取り値を使用して、最高収縮期速度 (PSV)、拡張末期速度 (EDV)、抵抗指数 (RI)、時間平均平均速度 (TAMV)、拍動指数 (PI) を測定しました。超音波によって運ばれる計算ソフトウェア。 PI=(PSV-EDV)/TAMV、RI=(PSV-EDV)/PSV。
データ収集 人口統計学的情報は、さらなる分析のために記録されました (例: 年齢、性別、EuroSCORE-II、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、体格指数 (BMI)、血行動態パラメーターおよび血液ガス分析データ)。 さらに、操作の種類と操作時間を収集しました。 さらに、さらに比較するために結果変数 (病院死亡率、MV の時間、ICU 滞在期間など) を記録しました。
統計分析 中央値に四分位範囲 (IQR) を加えたもの、または平均標準偏差を使用して、人口統計データを表示します。 Shapiro-Wilk 検定を使用して正規性を評価しました。 グループ間の差は、正規分布のある連続変数についてはスチューデントの t 検定を使用し、正規分布のない連続変数については Mann-Whitney U 検定を使用して比較しました。 カテゴリ変数のグループ間の差は、カイ二乗検定を実行することによって比較されました。 ロジスティック回帰分析を実施することにより、変数と PMV との相関関係を評価しました。 一変量ロジスティック回帰で統計的有意性を示す変数は、多変量ロジスティック回帰でカバーされるように選択されました。 さらに、PMV の変数の予測能力を評価するために、受信者動作特性 (ROC) 曲線が適用されました。 統計的有意性は P < 0.05 に設定されました。 分析されたすべての P 値は両側でした。 SPSS 25.0ソフトウェアパッケージ(SPSS、シカゴ)を使用して統計分析を実施しました。 平均差と 95% の一致限界 (LOA) を持つ Bland-Altman プロットを使用して観察者間の一致を評価し、MedCalc Statistical ソフトウェアを使用して統計分析を行いました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 心臓弁手術直後に ICU に入院した患者。 2) 18~80歳。 3) 洞調律; 4) 活動性出血または気胸がないこと、および 5) 完全な測定データ。
除外基準:
1) 末梢血管疾患の病歴、2) SMA ピーク収縮速度 (SMA-PSV > 275 cm/s または SMA-PSV/腹部大動脈ピーク速度 > 310) として定義される重度の狭窄を有する患者、3) 肝機能障害または肝硬変、門脈圧亢進症、4) 癌または末期腎疾患、5) 腹部超音波画像の質の悪さ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長時間の機械換気グループ
患者は 96 時間以上 (PMV グループ) を持っていました。
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介入なし
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対照群
人工呼吸器の使用時間が 96 時間未満の患者 (対照群)
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の時間
時間枠:ICU入室から30分以内
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機械換気の時間
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ICU入室から30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在時間
時間枠:ICU入室から30分以内
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ICU滞在時間
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ICU入室から30分以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZS-3088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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