Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélperfúzió és az elhúzódó mechanikus lélegeztetés kapcsolata szívbillentyű műtét utáni betegeknél

2022. augusztus 11. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A felső mesenterialis artéria (SMA) és az elhúzódó mechanikus lélegeztetés (PMV) Doppler-paraméterei közötti összefüggés szívbillentyű-műtét utáni betegeknél

Háttér Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megerősítse, hogy a mesenterialis artéria felső (SMA) véráramlásának Doppler-paramétereinek bélhipoperfúzió által okozott változásai a szívbillentyűműtétet követően elhúzódó mechanikus lélegeztetéssel (PMV) társulnak.

Módszerek A betegek alapvető hemodinamikai paramétereit, valamint a Doppler ultrahanggal monitorozott SMA véráramlási paramétereket a felvételkor fekvő helyzetben gyűjtöttük. A gépi szellőztetés hosszát továbbra is figyelemmel kísérték. Az SMA Doppler paramétereket ismét megmértük, amikor a pácienst extubáltuk. A PMV-t MV≥96 óraként határozták meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Betegfelvétel Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot a Felnőtt Általános Kórház 15 ágyas felnőtt kritikus osztályán végezték 2021 januárja és 2022 márciusa között.

A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) szívbillentyű műtét után azonnal intenzív osztályra felvett betegek; 2) életkor 18-80 év; 3) szinuszritmus; 4) aktív vérzés vagy pneumothorax nélkül, és 5) teljes mérési adatok.

A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) perifériás érbetegség anamnézisében, 2) súlyos szűkületben szenvedő betegek, akiket SMA szisztolés csúcssebességként határoztak meg (SMA-PSV >275 cm/s vagy SMA-PSV/hasi aorta csúcssebesség >3, 3). ) májműködési zavar vagy májcirrhosis, portális hipertónia, 4) rák vagy végstádiumú vesebetegségek, 5) rossz minőségű hasi ultrahangképek.

Doppler ultrahang monitorozás A Doppler ultrahangot egy 2-5 MHz C60xp Probe (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) ultrahangrendszerrel végeztük. A véráramlási paramétereket két orvos mérte, mindegyik orvos kétszer mért és átlagolt, majd átlagolta a két eredményt. Mind a két intenzív osztályos orvos több mint négy éves tapasztalattal rendelkezett a kritikus ultrahang területén, és megszerezte a kínai kritikus ultrahang vizsgálati csoport tanúsítványát. Két képzett orvos összesen 40 mérést végzett tíz betegen szívbillentyű műtét után, hogy értékelje a megfigyelők közötti reprodukálhatóságot.

Az SMA áramlást a hasi aortától 1 cm-re mértük. Az inszonáció szöge < 60° volt. Az idő-sebesség hullámforma-leolvasásokat a csúcs szisztolés sebesség (PSV), végdiasztolés sebesség (EDV), ellenállási index (RI), időátlagos átlagsebesség (TAMV), pulzalitási index (PI) mérésére használták. az ultrahang által hordozott számítási szoftver. PI=(PSV-EDV)/TAMV és RI=(PSV-EDV)/PSV.

Adatgyűjtés Demográfiai információkat rögzítettünk további elemzésekhez (pl. életkor, nem, EuroSCORE-II, szekvenciális szervelégtelenség-értékelés (SOFA) pontszám, testtömegindex (BMI), hemodinamikai paraméterek és vérgázelemzési adatok). Ezenkívül összegyűjtöttük a művelettípusokat és a működési időt. Ezenkívül az eredményváltozókat (pl. kórházi mortalitás, MV ideje, intenzív osztályon tartózkodás időtartama) rögzítettük további összehasonlítás céljából.

Statisztikai elemzés A medián plusz az interkvartilis tartomány (IQR) vagy az átlagos szórás a demográfiai adatok megjelenítésére szolgál. A normalitás értékelésére a Shapiro-Wilk tesztet használtuk. A csoportok közötti különbségeket a Student-féle t-próbával hasonlítottuk össze a normalitáseloszlású folytonos változókra és a Mann-Whitney U-próbával a normalitáseloszlás nélküliek esetében. A kategorikus változók csoportjai közötti különbségeket Khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. A változók és a PMV közötti összefüggéseket logisztikus regressziós elemzéssel értékeltük. Az egyváltozós logisztikus regresszióban statisztikailag szignifikáns változókat választottuk ki a többváltozós logisztikus regresszióban. Ezen túlmenően a változók PMV-re vonatkozó előrejelző képességének értékelésére egy vevő működési karakterisztika (ROC) görbét alkalmaztunk. A statisztikai szignifikancia értéke P < 0,05. Minden elemzett P-érték kétoldali volt. A statisztikai elemzéseket az SPSS 25.0 szoftvercsomaggal (SPSS, Chicago) végeztük. A megfigyelők közötti egyezés értékelésére Bland-Altman-diagramokat használtunk az átlagos különbséggel és 95 százalékos egyetértési határértékkel (LOA), a statisztikai elemzéseket pedig a MedCalc Statistical szoftverrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteget a Felnőtt Általános Kórház 15 ágyas felnőtt kritikus osztályán vették fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) szívbillentyűműtét után azonnal intenzív osztályra felvett betegek; 2) életkor 18-80 év; 3) szinuszritmus; 4) aktív vérzés vagy pneumothorax nélkül, és 5) teljes mérési adatok.

Kizárási kritériumok:

1) perifériás érbetegség anamnézisében, 2) súlyos szűkületben szenvedő betegek, akiket SMA szisztolés csúcssebességként határoztak meg (SMA-PSV >275 cm/s vagy SMA-PSV/hasi aorta csúcssebesség >310, 3) májműködési zavar vagy májcirrhosis, portális hipertónia, 4) rák vagy végstádiumú vesebetegségek, 5) rossz minőségű hasi ultrahangképek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elhúzódó gépi szellőztetés csoport
betegeknél 96 óra vagy több volt (PMV csoport).
nincs beavatkozás
ellenőrző csoport
a betegek 96 óránál kevesebbet kaptak gépi lélegeztetést (kontrollcsoport)
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
óra gépi szellőztetés
Időkeret: 30 percen belül az intenzív osztályon
óra gépi szellőztetés
30 percen belül az intenzív osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU tartózkodási idő
Időkeret: 30 percen belül az intenzív osztályon
ICU tartózkodási idő
30 percen belül az intenzív osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel